- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05407103
Akupressur och komfort vid förlossning
Effekten av att applicera olika former av akupressur på kvinnors hand under förlossningen på deras komfort vid förlossningen: en randomiserad kontrollerad prövning
Syfte: Icke-farmakologiska metoder som används för att hantera förlossningsvärk hjälper också gravida kvinnor att klara av förlossningsvärk och öka deras komfort vid förlossningen. Syftet med den här studien är att bestämma effekten av kall och varm akupressurapplicering, applicerad på akupressurpunkten LI4 hos primära kvinnor under förlossningen, på deras förlossningskomfort.
Metoder: Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie. Urvalet bestod av 129 friska gravida kvinnor inklusive 44 gravida kvinnor i gruppen med hetakupressur, 44 gravida kvinnor i gruppen för kall akupressur och 41 gravida kvinnor i kontrollgruppen. "Personlig informationsformuläret", "Labor Monitoring Form", "Visual Analog Scale" och "Childbirth Comfort Questionnaire" användes alla för att samla in data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en primipara
- Har intakta hinnor
- Inga hudsjukdomar (som urtikaria...),
- Ingen användning av narkotiska droger
- Att ha en terminsgraviditet
- Att ha ett enda foster i vertexposition
- Planerar att ha vaginal förlossning
- Har sammandragningar och pågår regelbunden förstärkning
- Har de senaste augmentationsstartperioderna
- Att vara i latent fas (0-3 cm dilatation)
- Har ingen historia av högriskgraviditet
- Att inte använda smärtstillande läkemedel för att minska smärta under förlossningen
- Har inga systemiska och neurologiska sjukdomar
- Har ingen kontraktionsanomali (hypotona eller hypertona sammandragningar)
Exklusions kriterier:
• Att ha något av ovanstående kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kall akupressurgrupp
Personlig informationsformulär (PIF ), Labor Monitoring Form (LMF), Visual Analog Scale (VAS) och Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) som förtest under den latenta fasen innan man börjar med den kalla akupressuren. Därefter applicerade hon de kalla akupressurpåsarna på respektive kylgrupp på deras LI 4-punkt i tio minuter, under den aktiva och övergångsfasen. Appliceringen avbröts sedan i en timme och upprepades sedan ytterligare tre gånger. Senast ägde posttestet rum. Förkylda gruppen fick VAS och CCQ under övergångsfasen av dilatation mellan sammandragningarna. Forskarna fyllde sedan i LMF efter förkylningsgrupp för att följa hur de mådde. |
För kallakupressurapplikationen förberedde forskarna påsar som var 3 cm långa, 2 cm breda och 1 cm höga (3x2x1cm) och fyllda med körsbärsfrön - för att behålla värmen under en längre tid, därav preferensen.
Därefter fixerade de gummiband på påsarna så att de stannade på plats på deltagarnas händer under akupressur och bibehöll konstant tryck hela tiden.
Slutligen förvarades de kalla akupressurpåsarna i en frys i 40 minuter.
|
|
Experimentell: Varm akupressurgrupp
PIF, LMF, VAS och CCQ som förtest under den latenta fasen innan den varma akupressuren påbörjas. Därefter applicerade hon de varma akupressurpåsarna på respektive varma grupper på deras LI 4-punkt i tio minuter, under den aktiva och övergångsfasen. Appliceringen avbröts sedan i en timme och upprepades sedan ytterligare tre gånger. Senast ägde posttestet rum. Varm grupp fick VAS och CCQ under övergångsfasen av dilatation mellan sammandragningarna. Forskarna fyllde sedan i LMF efter varm grupp för att följa hur de mådde. |
För den varma akupressurapplikationen förberedde forskarna påsar som var 3 cm långa, 2 cm breda och 1 cm höga (3x2x1 cm) och fyllda med körsbärsfrön - för att behålla värmen under längre tid, därav preferensen.
Därefter fixerade de gummiband på påsarna så att de stannade på plats på deltagarnas händer under akupressur och bibehöll konstant tryck hela tiden.
Slutligen värmdes de varma akupressurpåsarna i en mikrovågsugn vid 600 W under en minut.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Forskaren körde PIF, LMF, VAS och CCQ som förtest under den latenta fasen.
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
Senast ägde posttestet rum.
Kontrollgruppen fick VAS och CCQ under övergångsfasen av dilatation mellan sammandragningarna.
Forskarna fyllde sedan i LMF efter varm grupp för att följa hur de mådde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekvämlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ); Varje punkt rangordnas mellan 1 och 5 poäng: 1=Instämmer helt, 2=Håller till största delen inte med, 3=Håller delvis, 4=Håller till största delen och 5=Håller helt.
Lägsta och högsta poängen är alltså 9 respektive 45 poäng.
Ju högre poäng man får, desto bekvämare är de; ju lägre poäng, precis tvärtom
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsvärk
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Visual Analog Scale (VAS); Det är en 10 cm endimensionell linjal; skrivet på ena änden är "ingen smärta"; på den andra är "värsta smärtan".
För syftet med denna studie använde forskarna VAS vertikalt i denna studie, i linje med rekommendationerna från andra studier, som tyder på att individer förstår VAS bättre när de tillämpas vertikalt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21.05.2020-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .