- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05407103
Acupressão e conforto no parto
O impacto da aplicação de várias formas de acupressão na mão da mulher durante o trabalho de parto no conforto do parto: um estudo controlado randomizado
Objetivos: Os métodos não farmacológicos empregados para o manejo da dor do parto também ajudam as mulheres grávidas a lidar com a dor do parto e aumentar o conforto do parto. O objetivo deste estudo é determinar o efeito das aplicações de acupressão fria e quente, aplicadas no ponto de acupressão LI4 de mulheres primíparas durante o trabalho de parto, no conforto do parto.
Métodos: Este estudo foi desenhado como um estudo experimental randomizado controlado. A amostra consistiu de 129 mulheres grávidas saudáveis, incluindo 44 mulheres grávidas no grupo de acupressão quente, 44 mulheres grávidas no grupo de acupressão fria e 41 mulheres grávidas no grupo controle. Para a coleta de dados foram utilizados o "Ficha de Informações Pessoais", a "Ficha de Acompanhamento do Trabalho de Parto", a "Escala Visual Analógica" e o "Questionário de Conforto no Parto".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser primípara
- Tendo membranas intactas
- Sem doenças de pele (como urticária...),
- Sem uso de entorpecentes
- Ter uma gravidez a termo
- Ter um único feto na posição de vértice
- Planejando ter parto vaginal
- Tendo contrações e aumento regular contínuo
- Tendo períodos iniciais de aumento recentes
- Estar na fase latente (0-3 cm de dilatação)
- Não ter histórico de gravidez de alto risco
- Não usar analgésicos para reduzir a dor durante o parto
- Não ter doenças sistêmicas e neurológicas
- Sem anomalia de contração (contrações hipotônicas ou hipertônicas)
Critério de exclusão:
• Tendo qualquer um dos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Acupressão Fria
Formulário de informações pessoais (PIF), Formulário de Acompanhamento do Trabalho de Parto (LMF), Escala Visual Analógica (VAS) e Questionário de Conforto no Parto (CCQ) como pré-teste durante a fase latente antes de realizar a acupressão fria. Em seguida, ela aplicou as bolsas de acupressão fria no respectivo grupo frio em seu ponto LI 4 por dez minutos, durante as fases ativa e de transição. A aplicação foi então suspensa por uma hora, e depois repetida mais três vezes. Por último, ocorreu o pós-teste. O grupo frio recebeu VAS e CCQ durante a fase de transição da dilatação entre as contrações. Os pesquisadores então preencheram o LMF após o grupo frio para monitorar como eles estavam se sentindo. |
Para a aplicação da acupressão a frio, os pesquisadores prepararam bolsas com 3 cm de comprimento, 2 cm de largura e 1 cm de altura (3x2x1cm) e preenchidas com sementes de cereja - para reter o calor por mais tempo, por isso a preferência.
Em seguida, eles fixaram elásticos nas bolsas para que permanecessem no lugar nas mãos dos participantes durante a acupressão e retivessem uma pressão consistente por toda parte.
Por fim, as bolsas de acupressão frias foram mantidas no freezer por 40 minutos.
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Experimental: Grupo de Acupressão Quente
PIF, LMF, VAS e CCQ como pré-teste durante a fase latente antes de iniciar a acupressão quente. Em seguida, ela aplicou as bolsas quentes de acupressão nos respectivos grupos quentes em seu ponto LI 4 por dez minutos, durante as fases ativa e de transição. A aplicação foi então suspensa por uma hora, e depois repetida mais três vezes. Por último, ocorreu o pós-teste. O grupo quente recebeu VAS e CCQ durante a fase de transição da dilatação entre as contrações. Os pesquisadores então preencheram o LMF após o grupo quente para monitorar como eles estavam se sentindo. |
Para a aplicação da acupressão quente, os pesquisadores prepararam bolsas com 3 cm de comprimento, 2 cm de largura e 1 cm de altura (3x2x1cm) e preenchidas com sementes de cereja - para reter o calor por mais tempo, por isso a preferência.
Em seguida, eles fixaram elásticos nas bolsas para que permanecessem no lugar nas mãos dos participantes durante a acupressão e retivessem uma pressão consistente por toda parte.
Por fim, as bolsas quentes de acupressão foram aquecidas em micro-ondas a 600 W por um minuto.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O pesquisador executou PIF, LMF, VAS e CCQ como pré-teste durante a fase latente.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Por último, ocorreu o pós-teste.
O grupo controle recebeu VAS e CCQ durante a fase de transição da dilatação entre as contrações.
Os pesquisadores então preencheram o LMF após o grupo quente para monitorar como eles estavam se sentindo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conforto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Questionário de Conforto no Parto (CCQ); Cada item varia entre 1 e 5 pontos: 1=Discordo totalmente, 2=Discordo em grande parte, 3=Concordo em parte, 4=Concordo em grande parte e 5=Concordo totalmente.
Assim, a menor e a maior pontuação são 9 e 45 pontos, respectivamente.
Quanto maior a pontuação obtida, mais confortáveis eles ficam; quanto menor a pontuação, exatamente o oposto
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor de parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Escala Visual Analógica (VAS); É uma régua unidimensional de 10 cm; escrito em uma extremidade está "sem dor"; do outro, a "pior dor".
Para o propósito deste estudo, os pesquisadores utilizaram a EVA verticalmente neste estudo, em consonância com as recomendações de outros estudos, que sugerem que os indivíduos compreendem melhor a EVA quando aplicada verticalmente.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21.05.2020-15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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