- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407103
출산 시 지압과 편안함
분만 중 여성의 손에 다양한 형태의 지압을 적용하는 것이 출산의 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
목표: 진통 관리에 사용되는 비약물적 방법은 또한 임산부가 진통에 대처하고 출산의 편안함을 높이는 데 도움이 됩니다. 본 연구의 목적은 분만 중 초산모의 지압점 LI4에 적용한 냉온 지압이 분만 시 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
방법: 이 연구는 무작위 통제 실험 연구로 설계되었습니다. 샘플은 온 지압 그룹의 임산부 44명, 냉 지압 그룹의 임산부 44명, 대조군의 임산부 41명을 포함한 129명의 건강한 임산부로 구성되었습니다. "개인 정보 양식", "노동 모니터링 양식", "시각적 아날로그 척도" 및 "출산 안락 질문지"가 모두 데이터 수집에 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프리미파라 되기
- 온전한 막을 가짐
- 피부질환(두드러기 등)이 없고,
- 마약 사용 금지
- 만삭임신
- 정점 위치에 단일 태아가 있음
- 자연 분만 계획
- 수축 및 지속적인 정기적 확대
- 최근 증강 시작 기간이 있는 경우
- 잠복기(0~3cm 팽창)
- 고위험 임신의 병력이 없는 경우
- 분만 중 통증을 줄이기 위해 진통제를 사용하지 않음
- 전신 및 신경계 질환이 없는 자
- 수축 이상 없음(저장성 또는 고장성 수축)
제외 기준:
• 위의 기준 중 하나에 해당하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 냉 지압 그룹
개인 정보 양식(PIF), 진통 모니터링 양식(LMF), 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 출산 안락 질문지(CCQ)를 냉지압에 들어가기 전 잠복기 동안 사전 테스트로 사용합니다. 다음으로 그녀는 활성 및 전환 단계에서 10분 동안 LI 4 지점의 각 냉찜질 그룹에 냉 지압 주머니를 적용했습니다. 그런 다음 응용 프로그램이 한 시간 동안 중단된 다음 세 번 더 반복되었습니다. 마지막으로 사후 테스트가 진행되었습니다. 콜드 그룹은 수축 사이의 확장의 전환 단계에서 VAS 및 CCQ를 받았습니다. 그런 다음 연구원들은 감기 그룹 후에 LMF를 작성하여 기분이 어떤지 모니터링했습니다. |
냉지압은 길이 3cm, 폭 2cm, 높이 1cm(3x2x1cm) 크기의 주머니에 체리씨를 넣어 열을 오래 유지하도록 하여 선호하였다.
다음으로 그들은 고무 밴드를 파우치에 고정하여 지압 중에 참가자의 손에 고정되어 전체적으로 일관된 압력을 유지하도록 했습니다.
마지막으로 차가운 지압 주머니를 냉동실에 40분간 보관하였다.
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실험적: 따뜻한 지압 그룹
PIF, LMF, VAS, CCQ는 온열 지압을 하기 전 잠복기에 사전 테스트로 실시합니다. 다음으로 그녀는 활성 및 전환 단계에서 10분 동안 LI 4 포인트에 있는 각각의 따뜻한 그룹에 따뜻한 지압 파우치를 적용했습니다. 그런 다음 응용 프로그램이 한 시간 동안 중단된 다음 세 번 더 반복되었습니다. 마지막으로 사후 테스트가 진행되었습니다. 따뜻한 그룹은 수축 사이의 확장의 전환 단계에서 VAS 및 CCQ를 제공했습니다. 그런 다음 연구자들은 따뜻한 그룹 후에 LMF를 작성하여 그들이 어떻게 느끼는지 모니터링했습니다. |
따뜻한 지압을 위해 연구원들은 길이 3cm, 너비 2cm, 높이 1cm(3x2x1cm)의 파우치를 준비하고 체리 씨앗을 채워 열을 더 오래 유지하기 위해 선호했습니다.
다음으로 그들은 고무 밴드를 파우치에 고정하여 지압 중에 참가자의 손에 고정되어 전체적으로 일관된 압력을 유지하도록 했습니다.
마지막으로 따뜻한 지압주머니를 전자레인지에 600W로 1분간 가열하였다.
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간섭 없음: 대조군
연구원은 잠복기 동안 사전 테스트로 PIF, LMF, VAS 및 CCQ를 실행했습니다.
대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
마지막으로 사후 테스트가 진행되었습니다.
대조군은 수축 사이의 확장의 과도기 동안 VAS 및 CCQ를 제공받았다.
그런 다음 연구자들은 따뜻한 그룹 후에 LMF를 작성하여 그들이 어떻게 느끼는지 모니터링했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편안
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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출산 편의 설문지(CCQ); 각 항목은 1~5점으로 평가됩니다. 1=전적으로 동의하지 않음, 2=대체로 동의하지 않음, 3=부분적으로 동의함, 4=대체로 동의함, 5=전적으로 동의함.
따라서 최저점과 최고점은 각각 9점과 45점입니다.
점수가 높을수록 더 편안합니다. 점수가 낮을수록 정반대
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학습 완료까지, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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시각적 아날로그 척도(VAS); 10cm 1차원 자입니다. 한쪽 끝에는 "고통 없음"이라고 적혀 있습니다. 다른 하나는 "최악의 고통"입니다.
이 연구의 목적을 위해 연구자들은 이 연구에서 VAS를 수직으로 사용했으며, 이는 수직으로 적용될 때 개인이 VAS를 더 잘 이해한다고 제안하는 다른 연구의 권장 사항과 일치합니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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냉지압에 대한 임상 시험
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한