- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05407103
Akupresura a pohodlí při porodu
Vliv aplikace různých forem akupresury na ženskou ruku během porodu na pohodlí jejich porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Nefarmakologické metody zvládání porodních bolestí také pomáhají těhotným ženám zvládat porodní bolesti a zvyšují jejich porodní komfort. Cílem této studie je zjistit vliv aplikací studené a horké akupresury, aplikovaných na akupresurní bod LI4 prvorodiček během porodu, na jejich porodní komfort.
Metody: Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek tvořilo 129 zdravých těhotných žen, z toho 44 těhotných žen ve skupině horké akupresury, 44 těhotných žen ve skupině studené akupresury a 41 těhotných žen v kontrolní skupině. Ke sběru dat byly použity „Formulář osobních informací“, „Formulář monitorování práce“, „Vizuální analogová škála“ a „Dotazník pohodlí při porodu“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být prvorodičkou
- S neporušenými membránami
- Žádné kožní onemocnění (jako je kopřivka...),
- Zákaz užívání omamných látek
- Mít termín těhotenství
- Mít jediný plod v poloze vertexu
- Plánování vaginálního porodu
- S kontrakcemi a pokračující pravidelnou augmentací
- Po nedávných počátečních obdobích augmentace
- Být v latentní fázi (0-3 cm dilatace)
- Bez rizikového těhotenství v anamnéze
- Nepoužívat analgetika ke snížení bolesti během porodu
- Bez systémových a neurologických onemocnění
- Bez anomálie kontrakcí (hypotonické nebo hypertonické kontrakce)
Kritéria vyloučení:
• Splnění některého z výše uvedených kritérií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina studené akupresury
Formulář osobních údajů (PIF), formulář pro monitorování porodu (LMF), vizuální analogová škála (VAS) a dotazník o pohodlí při porodu (CCQ) jako předběžný test během latentní fáze před akupresurou za studena. Poté aplikovala chladné akupresurní váčky na příslušnou studenou skupinu na jejich bod LI 4 po dobu deseti minut, během aktivní a přechodné fáze. Aplikace byla poté na jednu hodinu pozastavena a poté opakována ještě třikrát. Poslední, posttest proběhl. Studené skupině byly podávány VAS a CCQ během přechodné fáze dilatace mezi kontrakcemi. Výzkumníci poté vyplnili skupinu LMF po nachlazení, aby sledovali, jak se cítí. |
Pro aplikaci studené akupresury vědci připravili sáčky o délce 3 cm, šířce 2 cm a výšce 1 cm (3x2x1 cm) a naplněné třešňovými semínky - aby udržely teplo po delší dobu, proto preferujeme.
Dále připevnili gumičky na váčky tak, aby zůstaly na místě na rukou účastníků během akupresury a udržely konzistentní tlak po celou dobu.
Nakonec byly studené akupresurní sáčky uchovávány v mrazáku po dobu 40 minut.
|
|
Experimentální: Teplá akupresurní skupina
PIF, LMF, VAS a CCQ jako předběžné testy během latentní fáze před provedením teplé akupresury. Poté aplikovala teplé akupresurní váčky na příslušné teplé skupiny na jejich bod LI 4 po dobu deseti minut, během aktivní a přechodové fáze. Aplikace byla poté na jednu hodinu pozastavena a poté opakována ještě třikrát. Poslední, posttest proběhl. Teplé skupině byly podávány VAS a CCQ během přechodné fáze dilatace mezi kontrakcemi. Výzkumníci poté vyplnili LMF po teplé skupině, aby sledovali, jak se cítí. |
Pro teplou akupresurní aplikaci vědci připravili sáčky, které byly 3 cm dlouhé, 2 cm široké a 1 cm vysoké (3x2x1 cm) a naplněné třešňovými semínky - aby udržely teplo po delší dobu, proto preferujeme.
Dále připevnili gumičky na váčky tak, aby zůstaly na místě na rukou účastníků během akupresury a udržely konzistentní tlak po celou dobu.
Nakonec byly teplé akupresurní sáčky zahřívány v mikrovlnné troubě při 600 W po dobu jedné minuty.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Výzkumník provedl PIF, LMF, VAS a CCQ jako předtest během latentní fáze.
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
Poslední, posttest proběhl.
Kontrolní skupině byly podávány VAS a CCQ během přechodné fáze dilatace mezi kontrakcemi.
Výzkumníci poté vyplnili LMF po teplé skupině, aby sledovali, jak se cítí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Dotazník pohodlí při porodu (CCQ); Každá položka se řadí mezi 1 a 5 body: 1=Rozhodně nesouhlasím, 2=Většinou nesouhlasím, 3=Částečně souhlasím, 4=Většinou souhlasím a 5=Zcela souhlasím.
Nejnižší a nejvyšší skóre jsou tedy 9 a 45 bodů.
Čím vyšší skóre člověk získá, tím je pohodlnější; čím nižší skóre, tím pravý opak
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porodní bolest
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Vizuální analogová škála (VAS); Jedná se o 10 cm jednorozměrné pravítko; na jednom konci je napsáno „žádná bolest“; na druhé straně je „nejhorší bolest“.
Pro účely této studie použili vědci v této studii VAS vertikálně, v souladu s doporučeními jiných studií, které naznačují, že jednotlivci rozumějí VAS lépe, když jsou aplikovány vertikálně.
|
dokončením studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21.05.2020-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Studená akupresura
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John D.... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střeva | Vroubkovaný polypSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončeno
-
National and Kapodistrian University of AthensAktivní, ne náborPolypektomie | Polypy tlustého střevaŘecko
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Afexa Life Sciences IncDokončenoSezónní alergická rýmaKanada
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy