Akupresura i komfort przy porodzie
Wpływ stosowania różnych form akupresury na rękę kobiety podczas porodu na komfort porodu: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Niefarmakologiczne metody leczenia bólu porodowego pomagają również kobietom w ciąży radzić sobie z bólem porodowym i zwiększają komfort porodu. Celem pracy jest określenie wpływu zimnych i gorących aplikacji akupresury na punkt akupresurowy LI4 pierwiastek w czasie porodu na komfort porodu.
Metody: To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Próba składała się z 129 zdrowych kobiet w ciąży, w tym 44 kobiet w ciąży w grupie gorącej akupresury, 44 ciężarnych w grupie zimnej akupresury i 41 kobiet w ciąży w grupie kontrolnej. Do zebrania danych wykorzystano „Formularz danych osobowych”, „Formularz monitorowania porodu”, „Wizualną skalę analogową” i „Kwestionariusz komfortu porodu”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pierworódką
- Mając nienaruszone membrany
- Brak chorób skóry (takich jak pokrzywka...),
- Zakaz używania środków odurzających
- Ciąża donoszona
- Posiadanie pojedynczego płodu w pozycji wierzchołkowej
- Planuje poród siłami natury
- Mając skurcze i ciągłe regularne powiększanie
- Posiadanie ostatnich okresów początkowych ulepszeń
- Będąc w fazie utajonej (rozwarcie 0-3 cm)
- Brak historii ciąży wysokiego ryzyka
- Niestosowanie leków przeciwbólowych w celu zmniejszenia bólu podczas porodu
- Brak chorób ogólnoustrojowych i neurologicznych
- Brak anomalii skurczów (skurcze hipotoniczne lub hipertoniczne)
Kryteria wyłączenia:
• Posiadanie któregokolwiek z powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Zimnej Akupresury
Formularz danych osobowych (PIF), formularz monitorowania pracy (LMF), wizualna skala analogowa (VAS) i kwestionariusz komfortu porodu (CCQ) jako test wstępny w fazie utajonej przed przystąpieniem do zimnej akupresury. Następnie nakładała zimne woreczki akupresurowe na odpowiednią grupę zimna w punkcie LI 4 na dziesięć minut, podczas fazy aktywnej i przejściowej. Aplikacja została następnie zawieszona na godzinę, a następnie powtórzona jeszcze trzy razy. Na koniec odbył się posttest. Grupie zimnej podano VAS i CCQ podczas fazy przejściowej rozwarcia między skurczami. Następnie naukowcy wypełnili LMF po zimnej grupie, aby monitorować, jak się czują. |
Do aplikacji zimnej akupresury naukowcy przygotowali woreczki o długości 3 cm, szerokości 2 cm i wysokości 1 cm (3x2x1 cm) wypełnione pestkami wiśni – aby dłużej zatrzymywały ciepło, stąd preferencja.
Następnie przymocowali gumki do woreczków, tak aby pozostawały na miejscu na dłoniach uczestników podczas akupresury i utrzymywały stały nacisk przez cały czas.
Na koniec zimne woreczki do akupresury trzymano w zamrażarce przez 40 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ciepła Grupa Akupresury
PIF, LMF, VAS i CCQ jako test wstępny w fazie utajonej przed przystąpieniem do ciepłej akupresury. Następnie nałożyła ciepłe woreczki akupresurowe na odpowiednie ciepłe grupy na ich punkt LI 4 na dziesięć minut, podczas fazy aktywnej i przejściowej. Aplikacja została następnie zawieszona na godzinę, a następnie powtórzona jeszcze trzy razy. Na koniec odbył się posttest. Ciepłej grupie podano VAS i CCQ podczas fazy przejściowej rozwarcia między skurczami. Następnie naukowcy wypełnili LMF po ciepłej grupie, aby monitorować, jak się czują. |
Do aplikacji ciepłej akupresury naukowcy przygotowali worki o długości 3 cm, szerokości 2 cm i wysokości 1 cm (3x2x1 cm) wypełnione pestkami wiśni – aby dłużej zatrzymywały ciepło, stąd preferencja.
Następnie przymocowali gumki do woreczków, tak aby pozostawały na miejscu na dłoniach uczestników podczas akupresury i utrzymywały stały nacisk przez cały czas.
Na koniec ciepłe woreczki do akupresury ogrzewano w kuchence mikrofalowej z mocą 600 W przez jedną minutę.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badacz przeprowadził PIF, LMF, VAS i CCQ jako test wstępny w fazie utajonej.
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
Na koniec odbył się posttest.
Grupie kontrolnej podano VAS i CCQ podczas fazy przejściowej rozwarcia między skurczami.
Następnie naukowcy wypełnili LMF po ciepłej grupie, aby monitorować, jak się czują.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Kwestionariusz komfortu porodu (CCQ); Każda pozycja ma od 1 do 5 punktów: 1=Zdecydowanie się nie zgadzam, 2=W większości się nie zgadzam, 3=Częściowo się zgadzam, 4=W większości się zgadzam, 5=Całkowicie się zgadzam.
Zatem najniższe i najwyższe noty to odpowiednio 9 i 45 punktów.
Im wyższy wynik, tym bardziej komfortowo się czuje; im niższy wynik, tym dokładnie odwrotnie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Wizualna skala analogowa (VAS); Jest to jednowymiarowa linijka o długości 10 cm; napisane na jednym końcu to „bez bólu”; z drugiej „najgorszy ból”.
Na potrzeby tego badania naukowcy wykorzystali VAS wertykalnie w tym badaniu, zgodnie z zaleceniami innych badań, które sugerują, że jednostki lepiej rozumieją VAS, gdy są stosowane wertykalnie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21.05.2020-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .