- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05407103
Акупрессура и комфорт при родах
Влияние применения различных форм акупрессуры на руки женщин во время родов на их комфорт при родах: рандомизированное контролируемое исследование
Цели: немедикаментозные методы, применяемые для обезболивания родов, также помогают беременным справиться с родовой болью и повысить комфортность родов. Целью данного исследования является определение влияния холодных и горячих акупрессурных аппликаций, воздействующих на акупрессурную точку LI4 первородящих женщин во время родов, на их комфорт при родах.
Методы. Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Выборка состояла из 129 здоровых беременных женщин, в том числе 44 беременных в группе горячей акупрессуры, 44 беременных в группе холодовой акупрессуры и 41 беременная в контрольной группе. Для сбора данных использовались «Форма личной информации», «Форма мониторинга родов», «Визуальная аналоговая шкала» и «Опросник комфорта при родах».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть первородящей
- Имея неповрежденные мембраны
- Отсутствие кожных заболеваний (таких как крапивница...),
- Без употребления наркотических средств
- Наличие доношенной беременности
- Наличие одного плода в положении затылка
- Планирование вагинальных родов
- Наличие схваток и продолжающееся регулярное увеличение
- Наличие недавних начальных периодов аугментации
- Нахождение в латентной фазе (дилатация 0-3 см)
- Отсутствие в анамнезе беременности высокого риска
- Не использовать обезболивающие препараты для уменьшения боли во время родов.
- Отсутствие системных и неврологических заболеваний
- Отсутствие аномалий сокращения (гипотонические или гипертонические сокращения)
Критерий исключения:
• Наличие любого из вышеперечисленных критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа холодовой акупрессуры
Форма личной информации (PIF), форма мониторинга родов (LMF), визуальная аналоговая шкала (VAS) и опросник комфорта при родах (CCQ) в качестве предварительного теста во время латентной фазы перед тем, как приступить к холодовой акупрессуре. Затем она прикладывала холодные акупрессурные мешочки к соответствующей холодовой группе в их точке LI 4 на десять минут во время активной и переходной фаз. Затем приложение было приостановлено на один час, а затем повторено еще три раза. Наконец, посттест состоялся. Холодовой группе давали VAS и CCQ во время переходной фазы расширения между сокращениями. Затем исследователи заполнили LMF после группы холода, чтобы следить за своим самочувствием. |
Для применения холодовой акупрессуры исследователи подготовили мешочки длиной 3 см, шириной 2 см и высотой 1 см (3x2x1 см), наполненные семенами вишни - для более длительного сохранения тепла, отсюда и предпочтение.
Затем они прикрепили резиновые ленты к мешочкам, чтобы они оставались на руках участников во время акупрессуры и сохраняли постоянное давление в течение всего времени.
Наконец, холодные мешочки для акупрессуры хранили в морозильной камере в течение 40 минут.
|
Экспериментальный: Группа теплой акупрессуры
PIF, LMF, VAS и CCQ в качестве предварительного теста во время латентной фазы, прежде чем приступать к теплой акупрессуре. Затем она прикладывала теплые акупрессурные мешочки к соответствующим теплым группам в их точке LI 4 на десять минут во время активной и переходной фаз. Затем приложение было приостановлено на один час, а затем повторено еще три раза. Наконец, посттест состоялся. Теплая группа получала VAS и CCQ во время переходной фазы расширения между сокращениями. Затем исследователи заполнили LMF после разогрева группы, чтобы контролировать их самочувствие. |
Для применения теплой акупрессуры исследователи подготовили мешочки длиной 3 см, шириной 2 см и высотой 1 см (3 x 2 x 1 см), наполненные семенами вишни - чтобы дольше сохранять тепло, отсюда и предпочтение.
Затем они прикрепили резиновые ленты к мешочкам, чтобы они оставались на руках участников во время акупрессуры и сохраняли постоянное давление в течение всего времени.
Наконец, теплые мешочки для акупрессуры нагревали в микроволновой печи мощностью 600 Вт в течение одной минуты.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Исследователь запустил PIF, LMF, VAS и CCQ в качестве предварительного теста во время латентной фазы.
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
Наконец, посттест состоялся.
Контрольной группе давали VAS и CCQ во время переходной фазы расширения между сокращениями.
Затем исследователи заполнили LMF после разогрева группы, чтобы контролировать их самочувствие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Комфорт
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Опросник комфорта при родах (CCQ); Каждый пункт оценивается от 1 до 5 баллов: 1 = категорически не согласен, 2 = в основном не согласен, 3 = частично согласен, 4 = в основном согласен и 5 = полностью согласен.
Таким образом, самая низкая и самая высокая оценка составляет 9 и 45 баллов соответственно.
Чем выше набранный балл, тем комфортнее он себя чувствует; чем ниже оценка, тем прямая противоположность
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Родовая боль
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ); Это 10-сантиметровая одномерная линейка; на одном конце написано «нет боли»; с другой — «сильнейшая боль».
Для целей данного исследования исследователи использовали VAS вертикально в этом исследовании в соответствии с рекомендациями других исследований, которые предполагают, что люди лучше понимают VAS при вертикальном применении.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21.05.2020-15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холодная акупрессура
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекция верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyЗавершенныйИнфекции верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Afexa Life Sciences IncЗавершенный
-
Church & Dwight Company, Inc.Evidilya S.r.l.РекрутингЗаложенность носа | ПростудаИталия
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life... и другие соавторыЗавершенныйИнфекция дыхательных путейКанада, Нидерланды