- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407103
Akupainanta ja mukavuus synnytyksessä
Erilaisten akupainantamuotojen soveltamisen vaikutus naisten käsiin synnytyksen aikana synnytyksen mukavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet: Synnytyskivun hoitoon käytetyt ei-lääketieteelliset menetelmät auttavat myös raskaana olevia naisia selviytymään synnytyskivusta ja lisäämään synnytysmukavuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kylmän ja kuuman akupainantasovellusten vaikutus synnytysmukavuuteen, kun niitä sovelletaan synnytyksen aikana synnyttäneiden naisten akupainantapisteeseen LI4.
Menetelmät: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Otos koostui 129 terveestä raskaana olevasta naisesta, joista 44 raskaana olevaa naista kuumaakupainantaryhmässä, 44 raskaana olevaa naista kylmäakupainantaryhmässä ja 41 raskaana olevaa naista kontrolliryhmässä. Tietojen keräämiseen käytettiin "Personal Information Form", "Labor Monitoring Form", "Visual Analog Scale" ja "Childbirth Comfort Questionnaire" -lomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla primipara
- Kun kalvot ovat ehjät
- Ei ihosairauksia (kuten urtikaria...),
- Ei huumeiden käyttöä
- Pitkäaikainen raskaus
- Yksi sikiö kärjessä
- Suunnittelee emättimen synnytystä
- Supistukset ja jatkuva säännöllinen lisäys
- Viimeaikaiset lisäyksen alkamisjaksot
- Olla piilevässä vaiheessa (0-3 cm dilataatio)
- Sinulla ei ole historiaa korkean riskin raskaudesta
- Älä käytä kipulääkkeitä kivun vähentämiseksi synnytyksen aikana
- Ei systeemisiä ja neurologisia sairauksia
- Ei supistumishäiriötä (hypotonisia tai hypertonisia supistuksia)
Poissulkemiskriteerit:
• Jos sinulla on jokin yllä olevista kriteereistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kylmä akupainanta ryhmä
Henkilötietolomake (PIF), Labor Monitoring Form (LMF), Visual Analog Scale (VAS) ja Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ) esitestinä piilevän vaiheen aikana ennen kylmäakupainantaa. Seuraavaksi hän asetti kylmää akupainantapussia vastaavalle kylmäryhmälle niiden LI 4 -pisteeseen kymmenen minuutin ajan aktiivisen ja siirtymävaiheen aikana. Sen jälkeen hakemus keskeytettiin tunniksi ja toistettiin sitten vielä kolme kertaa. Viimeksi suoritettiin jälkitesti. Kylmäryhmälle annettiin VAS ja CCQ supistusten välisen laajentumisen siirtymävaiheen aikana. Sitten tutkijat täyttivät LMF:n kylmäryhmän jälkeen seuratakseen heidän oloaan. |
Kylmäakupainantasovellusta varten tutkijat valmistivat pusseja, jotka olivat 3 cm pitkiä, 2 cm leveitä ja 1 cm korkeita (3x2x1 cm) ja täytetty kirsikansiemenillä - lämmön säilyttämiseksi pidempään, tästä syystä etusija.
Seuraavaksi he kiinnittivät pusseihin kuminauhat niin, että ne pysyivät paikallaan osallistujien käsissä akupainantamisen aikana ja säilyttivät tasaisen paineen koko ajan.
Lopuksi kylmiä akupainantapusseja pidettiin pakastimessa 40 minuuttia.
|
Kokeellinen: Lämmin akupainantaryhmä
PIF, LMF, VAS ja CCQ esitestinä piilevän vaiheen aikana ennen lämmintä akupainantaa. Seuraavaksi hän asetti lämpimiä akupainantapusseja vastaaviin lämpimiin ryhmiin niiden LI 4 -pisteeseen kymmenen minuutin ajan aktiivisen ja siirtymävaiheen aikana. Sen jälkeen hakemus keskeytettiin tunniksi ja toistettiin sitten vielä kolme kertaa. Viimeksi suoritettiin jälkitesti. Lämpimälle ryhmälle annettiin VAS ja CCQ supistusten välisen laajentumisen siirtymävaiheen aikana. Sitten tutkijat täyttivät LMF:n lämpimän ryhmän jälkeen seuratakseen heidän oloaan. |
Lämpimää akupainantasovellusta varten tutkijat valmistivat pusseja, jotka olivat 3 cm pitkiä, 2 cm leveitä ja 1 cm korkeita (3x2x1 cm) ja täytetty kirsikansiemenillä - lämmön säilyttämiseksi pidempään, tästä syystä etusija.
Seuraavaksi he kiinnittivät pusseihin kuminauhat niin, että ne pysyivät paikallaan osallistujien käsissä akupainantamisen aikana ja säilyttivät tasaisen paineen koko ajan.
Lopuksi lämpimiä akupainantapusseja kuumennettiin mikroaaltouunissa 600 W:ssa minuutin ajan.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkija suoritti PIF:n, LMF:n, VAS:n ja CCQ:n esitestinä piilevän vaiheen aikana.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Viimeksi suoritettiin jälkitesti.
Kontrolliryhmälle annettiin VAS ja CCQ supistusten välisen laajentumisen siirtymävaiheen aikana.
Sitten tutkijat täyttivät LMF:n lämpimän ryhmän jälkeen seuratakseen heidän oloaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mukavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Childbirth Comfort Questionnaire (CCQ); Jokainen kohta saa 1–5 pistettä: 1 = täysin eri mieltä, 2 = enimmäkseen eri mieltä, 3 = osittain samaa mieltä, 4 = enimmäkseen samaa mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Näin ollen pienin ja korkein pistemäärä on 9 ja 45 pistettä.
Mitä korkeamman pistemäärän hän ansaitsee, sitä mukavampaa he ovat; mitä pienempi pistemäärä, sitä täsmälleen päinvastoin
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksen kipu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Visual Analog Scale (VAS); Se on 10 cm:n yksiulotteinen viivain; toiseen päähän on kirjoitettu "ei kipua"; toisaalta on "pahin kipu".
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttivät tässä tutkimuksessa VAS:ää vertikaalisesti muiden tutkimusten suositusten mukaisesti, joiden mukaan yksilöt ymmärtävät VAS:n paremmin vertikaalisesti sovellettaessa.
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21.05.2020-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, työvoima
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Kylmä akupainanta
-
Jerome Canady, M.D.Aktiivinen, ei rekrytointiIV vaiheen keuhkosyöpä | IV vaiheen virtsarakon syöpä | IV vaiheen haimasyöpä | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | IV vaiheen rintasyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | IV vaiheen paksusuolensyöpä | Vaihe IV peräsuolen syöpä | IV vaiheen mahasyöpä | IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
Afexa Life Sciences IncValmisKausiluonteinen allerginen nuhaKanada
-
Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences Inc ja muut yhteistyökumppanitValmisHengitysteiden tulehdusKanada, Alankomaat
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis
-
CV TechnologiesCapital Health, CanadaValmisYlähengitystieinfektioKanada
-
Western Sydney Local Health DistrictEi vielä rekrytointiaPaksusuolen syöpä | Paksusuolen adenooma | Kolorektaalinen polyyppiAustralia
-
CV TechnologiesValmis
-
Technical University of MunichEi vielä rekrytointia
-
Afexa Life Sciences IncValmis