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リンパ球数と高蛍光数(HFLC)は、デング熱患者の肝障害と相関しています

2022年6月1日 更新者:Nurhasan Agung Prabowo

リンパ球数と高蛍光数 (HFLC) はデング熱患者の肝障害と相関する

アラニントランスアミナーゼ酵素の上昇を特徴とする肝機能障害は、デング熱患者に非常によくみられ、その後、疾患の重症度と治癒過程に影響を与えます。 残念ながら、肝機能検査は、特に施設が限られている病院では常に行うことができるとは限りません。 対照的に、定期的な血液検査は、デング熱患者に実施できる定期的で安価な検査と見なされます。 したがって、この研究は、デング熱患者の肝酵素上昇のマーカーとして血液学的パラメーターを決定することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この横断的研究には、スコハルジョの Sebelas Maret University Hospital (RS UNS) で、男性 9 人と女性 2 人からなる 11 人のデング熱患者が含まれます。 この調査は 2021 年 5 月に実施されました。 包含基準には、次の基準でUNS病院に入院した患者が含まれていました。(1)成人患者(19〜65歳)。 (2) WHO 2011 基準に従ってデング出血熱と診断された; (3) 発熱から少なくとも 7 日に 1 回の定期的な血液検査。 (4) アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼのレベルを、発熱の発症から少なくとも 7 日に 1 回チェックしました。 この研究は、地域総合病院健康研究倫理委員会 (RSUD) によって Moewardi Surakarta 博士によって承認され、番号は 938/X/HREC/2021 でした。

デング感染症は、デング熱、デング出血熱、デングショック症候群を含む WHO 2011 基準に従って分類されます。 デング熱には、他の 2 つ以上の症状 (頭痛、眼窩後部の痛み、筋肉痛、関節痛、発疹、出血症状) を伴う急性熱の形の基準があります。実験室での調査では、デング熱 (血小板 150,000/mm3、白血球 <5000/mm3、ヘマトクリット 5 ~ 10% の増加)、および他の確認されたアッセイ (デングウイルス分離、デング特異的 IgG または IgM 血清の 4 倍の増加、抗原またはウイルス) がサポートされています。免疫組織化学、イムノアッセイ、ELISA による検出、RT-PCR によるゲノム検出)。 デング出血熱には、デング熱に加えて、血漿漏出の徴候および症状 (血小板 100,000/mm3、ヘマトクリット増加 20%、胸水、腹水、低タンパク血症、または低アルブミン血症) などの症状基準があります。 一方、デングショック症候群には、デング出血熱に加えて頻脈や四肢の冷えの症状などの症状の基準があります。

リンパ球と HFLC の検査は、血液分析装置の通常の血液検査によって行われました。 一方、アスパラギン酸トランスアミナーゼとアラニントランスアミナーゼの肝機能検査は、ELISAを使用して実施されました。 各パラメータの通常のカットオフ値の範囲は 11.7 ~ 16.2 です ヘモグロビンの mg/dL、ヘマトクリットの 35 ~ 45%、3.9 ~ 5.3 赤血球は×106/mm3、白血球は4.5~11×103/mm3、血小板は150~450×103/mm3、リンパ球は0.8~5×103/mm3、NLRは1~1.3、HFLCは0~1.4。

データは記述統計を使用して表示され、IBM SPSS (社会科学向け統計パッケージ) Statistics 25 for Windows 10 を使用して分析されます。 連続変数は、平均 ± SD または中央値 (IQR) を使用して表示されます。 カイ二乗は、性別データのカテゴリ変数間の関係をテストしました。 血液学的パラメーター データの連続変数とアラニン トランスアミナーゼ ステータスとの関係は、正規分布データの対応のない t 検定、正規分布していないデータのマンホイットニー検定、および単純なロジスティック回帰の形での相関検定を使用してテストされました。 . p値が0.05未満の場合、変数間の関係は有意です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

11

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Central Java
      • Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57161
        • 募集
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • 主任研究者:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • 主任研究者:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo、Central Java、インドネシア、57161
        • 募集
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • 主任研究者:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • 主任研究者:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、セベラス マレット大学病院 (RS UNS)、スコハルジョの男性 9 人と女性 2 人からなる 11 人のデング熱患者を対象とした横断研究です。

説明

包含基準:

  • 以下の基準でUNS病院に入院した患者:(1)成人患者(19〜65歳)。 (2) WHO 2011 基準に従ってデング出血熱と診断された; (3) 発熱から少なくとも 7 日に 1 回の定期的な血液検査。 (4) アラニントランスアミナーゼおよびアスパラギン酸トランスアミナーゼのレベルを、発熱の発症から少なくとも 7 日に 1 回チェックしました。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SGPT/ALT とリンパ球の相関
時間枠:2022 年 5 月 30 日~6 月 5 日
SGPT/ALT とリンパ球の相関
2022 年 5 月 30 日~6 月 5 日
SGPT/ALT と HFLC の相関
時間枠:2022 年 5 月 30 日~6 月 5 日
SGPT/ALT と HFLC の相関
2022 年 5 月 30 日~6 月 5 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年6月3日

一次修了 (予期された)

2022年6月3日

研究の完了 (予期された)

2022年6月5日

試験登録日

最初に提出

2022年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月1日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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