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El recuento de linfocitos y el recuento alto de fluorescencia (HFLC) se correlacionan con el trastorno hepático en pacientes con dengue

1 de junio de 2022 actualizado por: Nurhasan Agung Prabowo
La disfunción hepática marcada por enzimas alanina transaminasas elevadas es bastante común en pacientes con dengue y posteriormente afecta la gravedad de la enfermedad y el proceso de curación. Desafortunadamente, las pruebas de función hepática no siempre se pueden realizar, especialmente en hospitales con instalaciones limitadas. En contraste, las pruebas de hematología de rutina se consideran pruebas regulares y de bajo costo que se pueden realizar en pacientes con dengue. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar parámetros hematológicos como marcadores de enzimas hepáticas elevadas en pacientes con dengue.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio transversal involucra a 11 pacientes con dengue, que consisten en 9 hombres y dos mujeres, en el Hospital Universitario Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo. El estudio se realizó en mayo de 2021. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes que fueron hospitalizados en el Hospital UNS con los siguientes criterios: (1) pacientes adultos (19-65 años); (2) con diagnóstico de dengue hemorrágico según los criterios de la OMS de 2011; (3) análisis de sangre de rutina al menos una vez cada siete días desde el inicio de la fiebre; y (4) controló los niveles de alanina transaminasa y aspartato transaminasa al menos una vez cada siete días desde el inicio de la fiebre. La investigación fue aprobada por la Comisión de Ética en Investigación en Salud del Hospital General Regional (RSUD) por el Dr. Moewardi Surakarta con el número 938/X/HREC/2021.

La infección por dengue se clasifica según los criterios de la OMS de 2011, e incluye fiebre del dengue, fiebre hemorrágica del dengue y síndrome de shock por dengue. La fiebre del dengue tiene criterios en forma de fiebre aguda con dos o más síntomas (cefalea, dolor retroorbitario, mialgia, artralgia, erupción cutánea, manifestaciones hemorrágicas); Las investigaciones de laboratorio respaldan la fiebre del dengue (plaquetas 150 000/mm3, leucocitos <5000/mm3, un aumento del hematocrito de 5 a 10 %), con otros ensayos confirmados (aislamiento del virus del dengue; aumento de cuatro veces en el suero IgG o IgM específico del dengue; antígeno o virus detección por inmunohistoquímica, inmunoensayo y ELISA; detección del genoma por RT-PCR). El dengue hemorrágico tiene criterios sintomáticos como dengue más signos y síntomas de fuga de plasma (plaquetas 100 000/mm3, aumento del hematocrito 20%, derrame pleural, ascitis, hipoproteinemia o hipoalbuminemia). Mientras tanto, el síndrome de choque por dengue tiene criterios sintomáticos como la fiebre hemorrágica del dengue más síntomas de taquicardia y extremidades frías.

Los exámenes de linfocitos y HFLC se llevaron a cabo a través de análisis de sangre de rutina de un analizador de hematología. Mientras tanto, las pruebas de función hepática en aspartato transaminasa y alanina transaminasa se realizaron mediante ELISA. El rango de valores de corte normales para cada parámetro es 11.7-16.2 mg/dL para hemoglobina, 35-45% para hematocrito, 3.9-5.3 x 106/mm3 para eritrocitos, 4,5-11 x 103/mm3 para leucocitos, 150-450 x 103/mm3 para plaquetas, 0,8-5 x 103/mm3 para linfocitos, 1-1,3 para NLR y 0-1,4 para HFLC.

Los datos se presentan mediante estadísticas descriptivas y se analizan mediante IBM SPSS (paquete estadístico para las ciencias sociales) Statistics 25 para Windows 10. Las variables continuas se muestran utilizando la media ± DE o la mediana (RIC). Chi-Square probó la relación entre variables categóricas de datos de sexo. La relación entre las variables continuas de los datos de parámetros hematológicos y el estado de la alanina transaminasa se probó mediante una prueba t no pareada para datos con distribución normal, una prueba de Mann-Whitney para datos que no tenían una distribución normal y una prueba de correlación en forma de regresión logística simple. . La relación entre variables es significativa si el p-valor <0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

11

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Reclutamiento
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Investigador principal:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Investigador principal:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Reclutamiento
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Investigador principal:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Investigador principal:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio es un estudio transversal que involucró a 11 pacientes con dengue, que consta de 9 hombres y 2 mujeres en el Hospital Universitario Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que fueron hospitalizados en el Hospital de la UNS con los siguientes criterios: (1) pacientes adultos (19-65 años); (2) con diagnóstico de dengue hemorrágico según los criterios de la OMS de 2011; (3) análisis de sangre de rutina al menos una vez cada siete días desde el inicio de la fiebre; y (4) controló los niveles de alanina transaminasa y aspartato transaminasa al menos una vez cada siete días desde el inicio de la fiebre.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de SGPT/ALT con Linfocitos
Periodo de tiempo: 30 de mayo-5 de junio de 2022
Correlación de SGPT/ALT con Linfocitos
30 de mayo-5 de junio de 2022
Correlación de SGPT/ALT con HFLC
Periodo de tiempo: 30 de mayo-5 de junio de 2022
Correlación de SGPT/ALT con HFLC
30 de mayo-5 de junio de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

3 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

3 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

5 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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