Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подсчет лимфоцитов и высокий подсчет флуоресценции (HFLC) коррелируют с заболеванием печени у пациентов с лихорадкой денге

1 июня 2022 г. обновлено: Nurhasan Agung Prabowo
Дисфункция печени, отмеченная повышенным уровнем ферментов аланинтрансаминазы, довольно часто встречается у пациентов с лихорадкой денге и впоследствии влияет на тяжесть заболевания и процесс выздоровления. К сожалению, функциональные пробы печени не всегда можно провести, особенно в больницах с ограниченными возможностями. Напротив, рутинные гематологические тесты считаются регулярными и недорогими тестами, которые можно проводить у пациентов с лихорадкой денге. Таким образом, это исследование направлено на определение гематологических параметров как маркеров повышенных ферментов печени у пациентов с лихорадкой денге.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В этом поперечном исследовании приняли участие 11 пациентов с лихорадкой денге, в том числе 9 мужчин и две женщины, в университетской больнице Себелас Марет (RS UNS), Сукохарджо. Исследование проводилось в мае 2021 года. Критериями включения были пациенты, госпитализированные в госпиталь UNS, со следующими критериями: (1) взрослые пациенты (19-65 лет); (2) с диагнозом геморрагическая лихорадка денге в соответствии с критериями ВОЗ 2011 г.; (3) плановое исследование крови не реже одного раза в семь дней с момента начала лихорадки; и (4) проверяли уровни аланинтрансаминазы и аспартатаминотрансферазы не реже одного раза в семь дней с начала лихорадки. Исследование было одобрено Комиссией по этике исследований в области здравоохранения региональной больницы общего профиля (RSUD) доктором Моеварди Суракартой под номером 938/X/HREC/2021.

Инфекция денге классифицируется в соответствии с критериями ВОЗ 2011 г., включая лихорадку денге, геморрагическую лихорадку денге и шоковый синдром денге. Лихорадка денге имеет критерии в виде острой лихорадки с двумя и более другими симптомами (головная боль, ретроорбитальная боль, миалгия, артралгия, сыпь, геморрагические проявления); лабораторные исследования подтверждают лихорадку денге (тромбоциты 150 000/мм3, лейкоциты <5000/мм3, повышение гематокрита на 5–10%), другие подтвержденные анализы (выделение вируса денге; четырехкратное увеличение в сыворотке специфических для денге IgG или IgM; антиген или вирус обнаружение с помощью иммуногистохимии, иммуноанализа и ИФА; обнаружение генома с помощью ОТ-ПЦР). Геморрагическая лихорадка денге имеет симптоматические критерии, такие как лихорадка денге плюс признаки и симптомы утечки плазмы (тромбоциты 100 000/мм3, повышение гематокрита на 20%, плевральный выпот, асцит, гипопротеинемия или гипоальбуминемия). Между тем, шоковый синдром денге имеет симптоматические критерии, такие как геморрагическая лихорадка денге, плюс симптомы тахикардии и похолодания конечностей.

Исследования лимфоцитов и HFLC проводились с помощью рутинных анализов крови с помощью гематологического анализатора. Между тем, тесты функции печени на аспартатаминотрансферазы и аланинтрансаминазу выполняли с помощью ELISA. Диапазон нормальных пороговых значений для каждого параметра составляет 11,7-16,2. мг/дл для гемоглобина, 35-45% для гематокрита, 3,9-5,3 х 106/мм3 для эритроцитов, 4,5-11 х 103/мм3 для лейкоцитов, 150-450 х 103/мм3 для тромбоцитов, 0,8-5 х 103/мм3 для лимфоцитов, 1-1,3 для НЛР и 0-1,4 для ВПСЛ.

Данные представлены с использованием описательной статистики и проанализированы с помощью IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 для Windows 10. Непрерывные переменные отображаются с использованием среднего значения ± SD или медианы (IQR). Хи-квадрат проверил взаимосвязь между категориальными переменными половых данных. Взаимосвязь между непрерывными переменными данных гематологических параметров и статусом аланинтрансаминазы была проверена с использованием непарного t-критерия для нормально распределенных данных, критерия Манна-Уитни для данных, которые не были нормально распределены, и корреляционного теста в форме простой логистической регрессии. . Взаимосвязь между переменными значима, если p-значение <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57161
        • Рекрутинг
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Главный следователь:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Главный следователь:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Индонезия, 57161
        • Рекрутинг
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Главный следователь:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Главный следователь:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование представляет собой поперечное исследование с участием 11 пациентов с лихорадкой денге, состоящих из 9 мужчин и 2 женщин в университетской больнице Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, госпитализированные в UNS Hospital по следующим критериям: (1) взрослые пациенты (19-65 лет); (2) с диагнозом геморрагическая лихорадка денге в соответствии с критериями ВОЗ 2011 г.; (3) плановое исследование крови не реже одного раза в семь дней с момента начала лихорадки; и (4) проверяли уровни аланинтрансаминазы и аспартатаминотрансферазы не реже одного раза в семь дней с начала лихорадки.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция SGPT/ALT с лимфоцитами
Временное ограничение: 30 мая – 5 июня 2022 г.
Корреляция SGPT/ALT с лимфоцитами
30 мая – 5 июня 2022 г.
Корреляция SGPT/ALT с HFLC
Временное ограничение: 30 мая – 5 июня 2022 г.
Корреляция SGPT/ALT с HFLC
30 мая – 5 июня 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

3 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

3 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови и функции печени

Подписаться