- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05407181
Lymfocyttal og højt fluorescerende tal (HFLC) korrelerer med leversygdom hos patienter med denguefeber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne tværsnitsundersøgelse involverer 11 denguefeberpatienter, bestående af 9 mænd og to kvinder, på Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Undersøgelsen blev gennemført i maj 2021. Inklusionskriterier omfattede patienter, der var indlagt på UNS Hospital med følgende kriterier: (1) voksne patienter (19-65 år); (2) diagnosticeret med dengue hæmoragisk feber i henhold til WHO 2011 kriterier; (3) rutinemæssig blodundersøgelse mindst én gang i syv dage siden feberens begyndelse; og (4) kontrollerede alanintransaminase- og aspartattransaminaseniveauer mindst én gang i syv dage efter feberstart. Forskningen blev godkendt af Regional General Hospital Health Research Ethics Commission (RSUD) af Dr. Moewardi Surakarta med nummeret 938/X/HREC/2021.
Dengue infektion er klassificeret i henhold til WHO 2011 kriterier, herunder dengue feber, dengue hæmoragisk feber og dengue shock syndrom. Denguefeber har kriterier i form af akut feber med to eller flere andre symptomer (hovedpine, retroorbitale smerter, myalgi, artralgi, udslæt, blødningsmanifestationer); laboratorieundersøgelser understøtter denguefeber (blodplader 150.000/mm3, leukocytter <5000/mm3, en stigning i hæmatokrit 5-10%), med andre bekræftede assays (dengue-virusisolering; fire gange stigning i dengue-specifikt IgG- eller IgM-serum; antigen eller virus påvisning ved immunhistokemi, immunoassay og ELISA; genompåvisning ved RT-PCR). Dengue hæmoragisk feber har symptomatiske kriterier såsom denguefeber plus tegn og symptomer på plasmalækage (blodplader 100.000/mm3, hæmatokritforøgelse 20 %, pleural effusion, ascites, hypoproteinæmi eller hypoalbuminæmi). I mellemtiden har dengue shock syndrom symptomatiske kriterier såsom dengue hæmoragisk feber plus symptomer på takykardi og kolde ekstremiteter.
Lymfocyt- og HFLC-undersøgelser blev udført gennem en hæmatologianalysators rutinemæssige blodprøver. I mellemtiden blev leverfunktionstests i aspartattransaminase og alanintransaminase udført ved hjælp af ELISA. Området for normale afskæringsværdier for hver parameter er 11,7-16,2 mg/dL for hæmoglobin, 35-45 % for hæmatokrit, 3,9-5,3 x 106/mm3 for erytrocytter, 4,5-11 x 103/mm3 for leukocytter, 150-450 x 103/mm3 for blodplader, 0,8-5 x 103/mm3 for lymfocytter, 1-1,3 for NLR og 0-1,4 for HFLC.
Data præsenteres ved hjælp af beskrivende statistik og analyseres ved hjælp af IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 for Windows 10. Kontinuerlige variabler vises ved hjælp af middel ± SD eller median (IQR). Chi-Square testede forholdet mellem kønsdata kategoriske variabler. Forholdet mellem kontinuerte variable af hæmatologiske parameterdata og alanintransaminasestatus blev testet ved hjælp af en uparret t-test for normalfordelte data, en Mann-Whitney-test for data, der ikke var normalfordelte, og en korrelationstest i form af simpel logistisk regression . Forholdet mellem variable er signifikant, hvis p-værdien <0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Rekruttering
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Kontakt:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefonnummer: +62 823-2801-0430
- E-mail: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Ledende efterforsker:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Rekruttering
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
Kontakt:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefonnummer: +62 823-2801-0430
- E-mail: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Ledende efterforsker:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Ledende efterforsker:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der var indlagt på UNS Hospital med følgende kriterier: (1) voksne patienter (19-65 år); (2) diagnosticeret med dengue hæmoragisk feber i henhold til WHO 2011 kriterier; (3) rutinemæssig blodundersøgelse mindst én gang i syv dage siden feberens begyndelse; og (4) kontrollerede alanintransaminase- og aspartattransaminaseniveauer mindst én gang i syv dage efter feberstart.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af SGPT/ALT med lymfocytter
Tidsramme: 30. maj-5. juni 2022
|
Korrelation af SGPT/ALT med lymfocytter
|
30. maj-5. juni 2022
|
Korrelation af SGPT/ALT med HFLC
Tidsramme: 30. maj-5. juni 2022
|
Korrelation af SGPT/ALT med HFLC
|
30. maj-5. juni 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DHFandHFLC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod- og leverfunktionstest
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetNeuroplasticitetGrækenland
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAfsluttetFedme | Knæ arthritis | Artroplastiske komplikationer | Balance; ForvrængetKalkun
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustRekruttering
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Clalit Health ServicesUkendtÆldre | Falder | Postural balanceIsrael
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Dragan MijatovićAfsluttetSKADE I UNDERLEMMENBosnien-Hercegovina