Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfocyttal og højt fluorescerende tal (HFLC) korrelerer med leversygdom hos patienter med denguefeber

1. juni 2022 opdateret af: Nurhasan Agung Prabowo
Leverdysfunktion præget af forhøjede alanintransaminase-enzymer er ret almindelig hos dengue-patienter og påvirker efterfølgende sygdommens sværhedsgrad og helingsproces. Desværre kan leverfunktionstest ikke altid udføres, især på hospitaler med begrænsede faciliteter. I modsætning hertil betragtes rutinemæssige hæmatologiske tests som regelmæssige og billige test, der kan udføres på dengue-patienter. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme hæmatologiske parametre som markører for forhøjede leverenzymer hos dengue-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne tværsnitsundersøgelse involverer 11 denguefeberpatienter, bestående af 9 mænd og to kvinder, på Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Undersøgelsen blev gennemført i maj 2021. Inklusionskriterier omfattede patienter, der var indlagt på UNS Hospital med følgende kriterier: (1) voksne patienter (19-65 år); (2) diagnosticeret med dengue hæmoragisk feber i henhold til WHO 2011 kriterier; (3) rutinemæssig blodundersøgelse mindst én gang i syv dage siden feberens begyndelse; og (4) kontrollerede alanintransaminase- og aspartattransaminaseniveauer mindst én gang i syv dage efter feberstart. Forskningen blev godkendt af Regional General Hospital Health Research Ethics Commission (RSUD) af Dr. Moewardi Surakarta med nummeret 938/X/HREC/2021.

Dengue infektion er klassificeret i henhold til WHO 2011 kriterier, herunder dengue feber, dengue hæmoragisk feber og dengue shock syndrom. Denguefeber har kriterier i form af akut feber med to eller flere andre symptomer (hovedpine, retroorbitale smerter, myalgi, artralgi, udslæt, blødningsmanifestationer); laboratorieundersøgelser understøtter denguefeber (blodplader 150.000/mm3, leukocytter <5000/mm3, en stigning i hæmatokrit 5-10%), med andre bekræftede assays (dengue-virusisolering; fire gange stigning i dengue-specifikt IgG- eller IgM-serum; antigen eller virus påvisning ved immunhistokemi, immunoassay og ELISA; genompåvisning ved RT-PCR). Dengue hæmoragisk feber har symptomatiske kriterier såsom denguefeber plus tegn og symptomer på plasmalækage (blodplader 100.000/mm3, hæmatokritforøgelse 20 %, pleural effusion, ascites, hypoproteinæmi eller hypoalbuminæmi). I mellemtiden har dengue shock syndrom symptomatiske kriterier såsom dengue hæmoragisk feber plus symptomer på takykardi og kolde ekstremiteter.

Lymfocyt- og HFLC-undersøgelser blev udført gennem en hæmatologianalysators rutinemæssige blodprøver. I mellemtiden blev leverfunktionstests i aspartattransaminase og alanintransaminase udført ved hjælp af ELISA. Området for normale afskæringsværdier for hver parameter er 11,7-16,2 mg/dL for hæmoglobin, 35-45 % for hæmatokrit, 3,9-5,3 x 106/mm3 for erytrocytter, 4,5-11 x 103/mm3 for leukocytter, 150-450 x 103/mm3 for blodplader, 0,8-5 x 103/mm3 for lymfocytter, 1-1,3 for NLR og 0-1,4 for HFLC.

Data præsenteres ved hjælp af beskrivende statistik og analyseres ved hjælp af IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 for Windows 10. Kontinuerlige variabler vises ved hjælp af middel ± SD eller median (IQR). Chi-Square testede forholdet mellem kønsdata kategoriske variabler. Forholdet mellem kontinuerte variable af hæmatologiske parameterdata og alanintransaminasestatus blev testet ved hjælp af en uparret t-test for normalfordelte data, en Mann-Whitney-test for data, der ikke var normalfordelte, og en korrelationstest i form af simpel logistisk regression . Forholdet mellem variable er signifikant, hvis p-værdien <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
        • Rekruttering
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
        • Rekruttering
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie, der involverer 11 denguefeberpatienter, bestående af 9 mænd og 2 kvinder på Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var indlagt på UNS Hospital med følgende kriterier: (1) voksne patienter (19-65 år); (2) diagnosticeret med dengue hæmoragisk feber i henhold til WHO 2011 kriterier; (3) rutinemæssig blodundersøgelse mindst én gang i syv dage siden feberens begyndelse; og (4) kontrollerede alanintransaminase- og aspartattransaminaseniveauer mindst én gang i syv dage efter feberstart.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af SGPT/ALT med lymfocytter
Tidsramme: 30. maj-5. juni 2022
Korrelation af SGPT/ALT med lymfocytter
30. maj-5. juni 2022
Korrelation af SGPT/ALT med HFLC
Tidsramme: 30. maj-5. juni 2022
Korrelation af SGPT/ALT med HFLC
30. maj-5. juni 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

3. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod- og leverfunktionstest

3
Abonner