Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počet lymfocytů a vysoký počet fluorescence (HFLC) korelují s poruchou jater u pacientů s horečkou dengue

1. června 2022 aktualizováno: Nurhasan Agung Prabowo
Jaterní dysfunkce poznamenaná zvýšenými enzymy alanintransaminázy je u pacientů s horečkou dengue zcela běžná a následně ovlivňuje závažnost onemocnění a proces hojení. Bohužel jaterní testy nelze provést vždy, zvláště v nemocnicích s omezeným zázemím. Naproti tomu rutinní hematologické testy jsou považovány za pravidelné a levné testy, které lze provádět u pacientů s horečkou dengue. Tato studie si proto klade za cíl stanovit hematologické parametry jako markery zvýšených jaterních enzymů u pacientů s horečkou dengue.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato průřezová studie zahrnuje 11 pacientů s horečkou dengue, skládající se z 9 mužů a dvou žen, v Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Studie byla provedena v květnu 2021. Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty, kteří byli hospitalizováni v nemocnici UNS s následujícími kritérii: (1) dospělí pacienti (19-65 let); (2) s diagnózou hemoragické horečky dengue podle kritérií WHO 2011; (3) rutinní vyšetření krve alespoň jednou za sedm dní od začátku horečky; a (4) kontrolovali hladiny alanin transaminázy a aspartát transaminázy alespoň jednou za sedm dní od začátku horečky. Výzkum byl schválen Regionální ethickou komisí pro výzkum zdraví ve všeobecné nemocnici (RSUD) Dr. Moewardi Surakarta s číslem 938/X/HREC/2021.

Infekce dengue je klasifikována podle kritérií WHO 2011, včetně horečky dengue, hemoragické horečky dengue a syndromu šoku dengue. Horečka dengue má kritéria ve formě akutní horečky se dvěma nebo více dalšími příznaky (bolest hlavy, retroorbitální bolest, myalgie, artralgie, vyrážka, krvácivé projevy); laboratorní vyšetření podporují horečku dengue (trombocyty 150 000/mm3, leukocyty <5000/mm3, zvýšení hematokritu o 5–10 %) s dalšími potvrzenými testy (izolace viru dengue; čtyřnásobné zvýšení IgG nebo IgM specifických pro dengue; antigen nebo virus detekce pomocí imunohistochemie, imunotestu a ELISA, detekce genomu pomocí RT-PCR). Hemoragická horečka dengue má symptomatická kritéria, jako je horečka dengue plus známky a příznaky úniku plazmy (trombocyty 100 000/mm3, zvýšení hematokritu o 20 %, pleurální výpotek, ascites, hypoproteinémie nebo hypoalbuminémie). Mezitím má šokový syndrom dengue symptomatická kritéria, jako je hemoragická horečka dengue plus příznaky tachykardie a studených končetin.

Vyšetření lymfocytů a HFLC byla provedena pomocí rutinních krevních testů hematologického analyzátoru. Mezitím byly pomocí ELISA provedeny jaterní testy na aspartáttransaminázu a alanintransaminázu. Rozsah normálních hraničních hodnot pro každý parametr je 11,7-16,2 mg/dl pro hemoglobin, 35–45 % pro hematokrit, 3,9–5,3 x 106/mm3 pro erytrocyty, 4,5-11 x 103/mm3 pro leukocyty, 150-450 x 103 /mm3 pro krevní destičky, 0,8-5 x 103/mm3 pro lymfocyty, 1-1,3 pro NLR a 0-1,4 pro HFLC.

Data jsou prezentována pomocí popisné statistiky a analyzována pomocí IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 pro Windows 10. Spojité proměnné jsou zobrazeny pomocí průměru ± SD nebo mediánu (IQR). Chi-Square testoval vztah mezi kategorickými proměnnými dat o pohlaví. Vztah mezi spojitými proměnnými dat hematologických parametrů a stavem alanintransamináz byl testován pomocí nepárového t-testu pro normálně distribuovaná data, Mann-Whitneyho testu pro data, která nebyla normálně distribuována, a korelačního testu ve formě jednoduché logistické regrese. . Vztah mezi proměnnými je významný, pokud je p-hodnota <0,05.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • Nábor
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • Nábor
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je průřezovou studií zahrnující 11 pacientů s horečkou dengue, skládající se z 9 mužů a 2 žen v Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří byli hospitalizováni v nemocnici UNS podle následujících kritérií: (1) dospělí pacienti (19-65 let); (2) s diagnózou hemoragické horečky dengue podle kritérií WHO 2011; (3) rutinní vyšetření krve alespoň jednou za sedm dní od začátku horečky; a (4) kontrolovali hladiny alanin transaminázy a aspartát transaminázy alespoň jednou za sedm dní od začátku horečky.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace SGPT/ALT s lymfocyty
Časové okno: 30. května – 5. června 2022
Korelace SGPT/ALT s lymfocyty
30. května – 5. června 2022
Korelace SGPT/ALT s HFLC
Časové okno: 30. května – 5. června 2022
Korelace SGPT/ALT s HFLC
30. května – 5. června 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nurhasan Agung Prabowo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

3. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

5. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHFandHFLC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka dengue

Klinické studie na Test funkce krve a jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit