- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407181
림프구 수와 높은 형광 수(HFLC)는 뎅기열 환자의 간 장애와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면 연구는 Sukoharjo의 Sebelas Maret 대학 병원(RS UNS)에서 9명의 남성과 2명의 여성으로 구성된 11명의 뎅기열 환자를 대상으로 합니다. 이 연구는 2021년 5월에 수행되었습니다. 포함 기준에는 다음 기준으로 UNS 병원에 입원한 환자가 포함되었습니다: (1) 성인 환자(19-65세); (2) WHO 2011 기준에 따라 뎅기 출혈열로 진단됨; (3) 열이 난 후 적어도 7일에 한 번 정기적인 혈액 검사; (4) 열이 난 후 7일에 한 번 이상 알라닌 트랜스아미나제 및 아스파르테이트 트랜스아미나제 수치를 확인했습니다. 이 연구는 Moewardi Surakarta 박사의 RSUD(Regional General Hospital Health Research Ethics Commission)의 승인을 받았으며 번호는 938/X/HREC/2021입니다.
뎅기 감염은 뎅기열, 뎅기 출혈열, 뎅기 쇼크 증후군을 포함하여 WHO 2011 기준에 따라 분류됩니다. 뎅기열은 두 가지 이상의 다른 증상(두통, 후안와 통증, 근육통, 관절통, 발진, 출혈 증상)을 동반한 급성 열의 형태로 기준이 있습니다. 실험실 조사는 뎅기열(혈소판 150,000/mm3, 백혈구 <5000/mm3, 헤마토크리트 5-10% 증가)을 뒷받침하며, 다른 확인된 분석(뎅기열 바이러스 분리, 뎅기열 특정 IgG 또는 IgM 혈청의 4배 증가, 항원 또는 바이러스) 면역조직화학, 면역분석 및 ELISA에 의한 검출, RT-PCR에 의한 게놈 검출). 뎅기열 출혈열은 뎅기열과 같은 징후 및 혈장 누출 증상(혈소판 100,000/mm3, 헤마토크리트 증가 20%, 흉수, 복수, 저단백혈증 또는 저알부민혈증)과 같은 증상 기준을 가지고 있습니다. 한편, 뎅기열 쇼크 증후군은 뎅기 출혈열과 같은 증상 기준에 빈맥 및 수족냉증의 증상을 더한다.
림프구 및 HFLC 검사는 혈액학 분석기의 일상적인 혈액 검사를 통해 수행되었습니다. 한편, aspartate transaminase와 alanine transaminase의 간기능 검사는 ELISA를 이용하여 수행하였다. 각 매개변수에 대한 일반 컷오프 값의 범위는 11.7-16.2입니다. 헤모글로빈의 경우 mg/dL, 헤마토크리트의 경우 35-45%, 3.9-5.3 적혈구의 경우 x 106/mm3, 백혈구의 경우 4.5-11 x 103/mm3, 혈소판의 경우 150-450 x 103/mm3, 림프구의 경우 0.8-5 x 103/mm3, NLR의 경우 1-1.3, HFLC의 경우 0-1.4입니다.
데이터는 기술 통계를 사용하여 표시되고 Windows 10용 IBM SPSS(사회 과학용 통계 패키지) Statistics 25를 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 평균 ± SD 또는 중앙값(IQR)을 사용하여 표시됩니다. Chi-Square는 성별 데이터 범주형 변수 간의 관계를 테스트했습니다. 혈액학적 변수 데이터의 연속변수와 Alanine transaminase 상태의 관계는 정규분포된 데이터는 unpaired t-test, 비정규분포 데이터는 Mann-Whitney test, 단순 로지스틱 회귀 형태의 상관관계 검정을 사용하여 검정하였다. . p-값이 0.05 미만이면 변수 간의 관계가 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Java
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Sukoharjo, Central Java, 인도네시아, 57161
- 모병
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
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연락하다:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- 전화번호: +62 823-2801-0430
- 이메일: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
수석 연구원:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
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수석 연구원:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
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수석 연구원:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
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Sukoharjo, Central Java, 인도네시아, 57161
- 모병
- Universitas Sebelas Maret Hospital
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연락하다:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- 전화번호: +62 823-2801-0430
- 이메일: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
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수석 연구원:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
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수석 연구원:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
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수석 연구원:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음 기준에 따라 UNS 병원에 입원한 환자: (1) 성인 환자(19-65세); (2) WHO 2011 기준에 따라 뎅기 출혈열로 진단됨; (3) 열이 난 후 적어도 7일에 한 번 정기적인 혈액 검사; (4) 열이 난 후 7일에 한 번 이상 알라닌 트랜스아미나제 및 아스파르테이트 트랜스아미나제 수치를 확인했습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SGPT/ALT와 림프구의 상관관계
기간: 2022년 5월 30일~6월 5일
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SGPT/ALT와 림프구의 상관관계
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2022년 5월 30일~6월 5일
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SGPT/ALT와 HFLC의 상관관계
기간: 2022년 5월 30일~6월 5일
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SGPT/ALT와 HFLC의 상관관계
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2022년 5월 30일~6월 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DHFandHFLC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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