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La numération lymphocytaire et la numération fluorescente élevée (HFLC) sont corrélées aux troubles hépatiques chez les patients atteints de dengue

1 juin 2022 mis à jour par: Nurhasan Agung Prabowo
Un dysfonctionnement hépatique marqué par une élévation des enzymes alanine transaminase est assez courant chez les patients atteints de dengue et affecte par la suite la gravité de la maladie et le processus de guérison. Malheureusement, les tests de la fonction hépatique ne peuvent pas toujours être effectués, en particulier dans les hôpitaux aux installations limitées. En revanche, les tests hématologiques de routine sont considérés comme des tests réguliers et peu coûteux pouvant être effectués sur des patients atteints de dengue. Par conséquent, cette étude vise à déterminer les paramètres hématologiques en tant que marqueurs d'enzymes hépatiques élevées chez les patients atteints de dengue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale implique 11 patients atteints de dengue, composés de 9 hommes et deux femmes, à l'hôpital universitaire Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo. L'étude a été menée en mai 2021. Les critères d'inclusion comprenaient les patients hospitalisés à l'hôpital UNS avec les critères suivants : (1) patients adultes (19-65 ans) ; (2) diagnostiqué avec la dengue hémorragique selon les critères de l'OMS 2011 ; (3) examen sanguin de routine au moins une fois tous les sept jours depuis le début de la fièvre ; et (4) vérifié les taux d'alanine transaminase et d'aspartate transaminase au moins une fois tous les sept jours à partir de l'apparition de la fièvre. La recherche a été approuvée par la Commission d'éthique de la recherche en santé de l'hôpital général régional (RSUD) par le Dr Moewardi Surakarta sous le numéro 938/X/HREC/2021.

L'infection par la dengue est classée selon les critères de l'OMS 2011, y compris la dengue, la dengue hémorragique et le syndrome de choc de la dengue. La dengue a des critères sous la forme d'une fièvre aiguë avec deux ou plusieurs autres symptômes (maux de tête, douleur rétro-orbitaire, myalgie, arthralgie, éruption cutanée, manifestations hémorragiques) ; les analyses de laboratoire confirment la dengue (plaquettes 150 000/mm3, leucocytes < 5 000/mm3, augmentation de l'hématocrite de 5 à 10 %), avec d'autres tests confirmés (isolement du virus de la dengue ; multiplication par quatre du sérum IgG ou IgM spécifique de la dengue ; antigène ou virus détection par immunohistochimie, immunodosage et ELISA ; détection du génome par RT-PCR). La dengue hémorragique a des critères symptomatiques tels que la dengue plus des signes et des symptômes de fuite plasmatique (plaquettes 100 000/mm3, augmentation de l'hématocrite de 20 %, épanchement pleural, ascite, hypoprotéinémie ou hypoalbuminémie). Pendant ce temps, le syndrome de choc de la dengue a des critères symptomatiques tels que la dengue hémorragique plus des symptômes de tachycardie et des extrémités froides.

Les examens lymphocytaires et HFLC ont été effectués grâce aux tests sanguins de routine d'un analyseur d'hématologie. Pendant ce temps, des tests de la fonction hépatique dans l'aspartate transaminase et l'alanine transaminase ont été effectués en utilisant ELISA. La plage des valeurs seuil normales pour chaque paramètre est de 11,7 à 16,2 mg/dL pour l'hémoglobine, 35-45 % pour l'hématocrite, 3,9-5,3 x 106/mm3 pour les érythrocytes, 4,5-11 x 103/mm3 pour les leucocytes, 150-450 x 103/mm3 pour les plaquettes, 0,8-5 x 103/mm3 pour les lymphocytes, 1-1,3 pour NLR et 0-1,4 pour HFLC.

Les données sont présentées à l'aide de statistiques descriptives et analysées à l'aide d'IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 pour Windows 10. Les variables continues sont affichées en utilisant la moyenne ± SD ou la médiane (IQR). Chi-Square a testé la relation entre les variables catégorielles des données sur le sexe. La relation entre les variables continues des données des paramètres hématologiques et le statut de l'alanine transaminase a été testée à l'aide d'un test t non apparié pour les données normalement distribuées, d'un test de Mann-Whitney pour les données non normalement distribuées et d'un test de corrélation sous forme de régression logistique simple. . La relation entre les variables est significative si la valeur de p <0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • Recrutement
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Chercheur principal:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Chercheur principal:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57161
        • Recrutement
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Chercheur principal:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Chercheur principal:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude est une étude transversale impliquant 11 patients atteints de dengue, composés de 9 hommes et 2 femmes à l'hôpital universitaire Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo.

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés à l'hôpital UNS avec les critères suivants : (1) patients adultes (19-65 ans) ; (2) diagnostiqué avec la dengue hémorragique selon les critères de l'OMS 2011 ; (3) examen sanguin de routine au moins une fois tous les sept jours depuis le début de la fièvre ; et (4) vérifié les taux d'alanine transaminase et d'aspartate transaminase au moins une fois tous les sept jours à partir de l'apparition de la fièvre.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation de SGPT/ALT avec les lymphocytes
Délai: 30 mai-5 juin 2022
Corrélation de SGPT/ALT avec les lymphocytes
30 mai-5 juin 2022
Corrélation de SGPT/ALT avec HFLC
Délai: 30 mai-5 juin 2022
Corrélation de SGPT/ALT avec HFLC
30 mai-5 juin 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nurhasan Agung Prabowo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

3 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

3 juin 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

5 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (RÉEL)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DHFandHFLC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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