Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lymfocytentelling en hoge fluorescentietelling (HFLC) correleren met leveraandoening bij patiënten met knokkelkoorts

1 juni 2022 bijgewerkt door: Nurhasan Agung Prabowo
Leverdisfunctie gekenmerkt door verhoogde alaninetransaminase-enzymen komt vrij vaak voor bij dengue-patiënten en beïnvloedt vervolgens de ernst van de ziekte en het genezingsproces. Helaas kunnen leverfunctietesten niet altijd worden gedaan, zeker niet in ziekenhuizen met beperkte faciliteiten. Daarentegen worden routinematige hematologische tests beschouwd als reguliere en goedkope tests die kunnen worden uitgevoerd bij dengue-patiënten. Daarom heeft deze studie tot doel hematologische parameters te bepalen als markers van verhoogde leverenzymen bij denguepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele studie omvat 11 dengue-koortspatiënten, bestaande uit 9 mannen en twee vrouwen, in het Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Het onderzoek is uitgevoerd in mei 2021. Inclusiecriteria omvatten patiënten die in het UNS Hospital waren opgenomen met de volgende criteria: (1) volwassen patiënten (19-65 jaar); (2) gediagnosticeerd met dengue hemorragische koorts volgens criteria van de WHO 2011; (3) routinematig bloedonderzoek ten minste één keer in de zeven dagen sinds het begin van de koorts; en (4) controleerde de alaninetransaminase- en aspartaattransaminasespiegels minstens één keer in de zeven dagen vanaf het begin van de koorts. Het onderzoek werd goedgekeurd door de Regional General Hospital Health Research Ethics Commission (RSUD) door dr. Moewardi Surakarta met het nummer 938/X/HREC/2021.

Dengue-infectie is geclassificeerd volgens de WHO-criteria van 2011, waaronder dengue-koorts, dengue hemorragische koorts en dengue-shocksyndroom. Dengue-koorts heeft criteria in de vorm van acute koorts met twee of meer andere symptomen (hoofdpijn, retro-orbitale pijn, myalgie, artralgie, huiduitslag, bloedingsverschijnselen); laboratoriumonderzoeken ondersteunen knokkelkoorts (bloedplaatjes 150.000/mm3, leukocyten <5000/mm3, een toename van hematocriet 5-10%), met andere bevestigde assays (dengue-virusisolatie; viervoudige toename in dengue-specifiek IgG of IgM-serum; antigeen of virus detectie door immunohistochemie, immunoassay en ELISA; genoomdetectie door RT-PCR). Dengue hemorragische koorts heeft symptomatische criteria zoals knokkelkoorts plus tekenen en symptomen van plasmalekkage (bloedplaatjes 100.000/mm3, hematocrietstijging 20%, pleurale effusie, ascites, hypoproteïnemie of hypoalbuminemie). Ondertussen heeft het dengue-shocksyndroom symptomatische criteria zoals dengue hemorragische koorts plus symptomen van tachycardie en koude ledematen.

Lymfocyt- en HFLC-onderzoeken werden uitgevoerd door middel van routinematige bloedtesten van een hematologieanalysator. Ondertussen werden leverfunctietesten in aspartaattransaminase en alaninetransaminase uitgevoerd met behulp van ELISA. Het bereik van normale afkapwaarden voor elke parameter is 11,7-16,2 mg/dL voor hemoglobine, 35-45% voor hematocriet, 3,9-5,3 x 106/mm3 voor erytrocyten, 4,5-11 x 103/mm3 voor leukocyten, 150-450 x 103 /mm3 voor bloedplaatjes, 0,8-5 x 103/mm3 voor lymfocyten, 1-1,3 voor NLR en 0-1,4 voor HFLC.

Gegevens worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 voor Windows 10. Continue variabelen worden weergegeven met gemiddelde ± SD of mediaan (IQR). Chi-Square testte de relatie tussen categorische variabelen van geslachtsgegevens. De relatie tussen continue variabelen van hematologische parametergegevens en alaninetransaminasestatus werd getest met behulp van een ongepaarde t-test voor normaal verdeelde gegevens, een Mann-Whitney-test voor gegevens die niet normaal verdeeld waren, en een correlatietest in de vorm van eenvoudige logistische regressie. . De relatie tussen variabelen is significant als de p-waarde <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57161
        • Werving
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57161
        • Werving
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is een cross-sectionele studie waarbij 11 knokkelkoortspatiënten betrokken waren, bestaande uit 9 mannen en 2 vrouwen in het Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in het UNS Hospital waren opgenomen met de volgende criteria: (1) volwassen patiënten (19-65 jaar); (2) gediagnosticeerd met dengue hemorragische koorts volgens criteria van de WHO 2011; (3) routinematig bloedonderzoek ten minste één keer in de zeven dagen sinds het begin van de koorts; en (4) controleerde de alaninetransaminase- en aspartaattransaminasespiegels minstens één keer in de zeven dagen vanaf het begin van de koorts.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van SGPT/ALT met lymfocyten
Tijdsspanne: 30 mei - 5 juni 2022
Correlatie van SGPT/ALT met lymfocyten
30 mei - 5 juni 2022
Correlatie van SGPT/ALT met HFLC
Tijdsspanne: 30 mei - 5 juni 2022
Correlatie van SGPT/ALT met HFLC
30 mei - 5 juni 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

3 juni 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

5 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knokkelkoorts

Klinische onderzoeken op Bloed- en leverfunctietest

3
Abonneren