- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05407181
Lymfocytentelling en hoge fluorescentietelling (HFLC) correleren met leveraandoening bij patiënten met knokkelkoorts
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie omvat 11 dengue-koortspatiënten, bestaande uit 9 mannen en twee vrouwen, in het Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Het onderzoek is uitgevoerd in mei 2021. Inclusiecriteria omvatten patiënten die in het UNS Hospital waren opgenomen met de volgende criteria: (1) volwassen patiënten (19-65 jaar); (2) gediagnosticeerd met dengue hemorragische koorts volgens criteria van de WHO 2011; (3) routinematig bloedonderzoek ten minste één keer in de zeven dagen sinds het begin van de koorts; en (4) controleerde de alaninetransaminase- en aspartaattransaminasespiegels minstens één keer in de zeven dagen vanaf het begin van de koorts. Het onderzoek werd goedgekeurd door de Regional General Hospital Health Research Ethics Commission (RSUD) door dr. Moewardi Surakarta met het nummer 938/X/HREC/2021.
Dengue-infectie is geclassificeerd volgens de WHO-criteria van 2011, waaronder dengue-koorts, dengue hemorragische koorts en dengue-shocksyndroom. Dengue-koorts heeft criteria in de vorm van acute koorts met twee of meer andere symptomen (hoofdpijn, retro-orbitale pijn, myalgie, artralgie, huiduitslag, bloedingsverschijnselen); laboratoriumonderzoeken ondersteunen knokkelkoorts (bloedplaatjes 150.000/mm3, leukocyten <5000/mm3, een toename van hematocriet 5-10%), met andere bevestigde assays (dengue-virusisolatie; viervoudige toename in dengue-specifiek IgG of IgM-serum; antigeen of virus detectie door immunohistochemie, immunoassay en ELISA; genoomdetectie door RT-PCR). Dengue hemorragische koorts heeft symptomatische criteria zoals knokkelkoorts plus tekenen en symptomen van plasmalekkage (bloedplaatjes 100.000/mm3, hematocrietstijging 20%, pleurale effusie, ascites, hypoproteïnemie of hypoalbuminemie). Ondertussen heeft het dengue-shocksyndroom symptomatische criteria zoals dengue hemorragische koorts plus symptomen van tachycardie en koude ledematen.
Lymfocyt- en HFLC-onderzoeken werden uitgevoerd door middel van routinematige bloedtesten van een hematologieanalysator. Ondertussen werden leverfunctietesten in aspartaattransaminase en alaninetransaminase uitgevoerd met behulp van ELISA. Het bereik van normale afkapwaarden voor elke parameter is 11,7-16,2 mg/dL voor hemoglobine, 35-45% voor hematocriet, 3,9-5,3 x 106/mm3 voor erytrocyten, 4,5-11 x 103/mm3 voor leukocyten, 150-450 x 103 /mm3 voor bloedplaatjes, 0,8-5 x 103/mm3 voor lymfocyten, 1-1,3 voor NLR en 0-1,4 voor HFLC.
Gegevens worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 voor Windows 10. Continue variabelen worden weergegeven met gemiddelde ± SD of mediaan (IQR). Chi-Square testte de relatie tussen categorische variabelen van geslachtsgegevens. De relatie tussen continue variabelen van hematologische parametergegevens en alaninetransaminasestatus werd getest met behulp van een ongepaarde t-test voor normaal verdeelde gegevens, een Mann-Whitney-test voor gegevens die niet normaal verdeeld waren, en een correlatietest in de vorm van eenvoudige logistische regressie. . De relatie tussen variabelen is significant als de p-waarde <0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57161
- Werving
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Contact:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefoonnummer: +62 823-2801-0430
- E-mail: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Hoofdonderzoeker:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesië, 57161
- Werving
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
Contact:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefoonnummer: +62 823-2801-0430
- E-mail: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Hoofdonderzoeker:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die in het UNS Hospital waren opgenomen met de volgende criteria: (1) volwassen patiënten (19-65 jaar); (2) gediagnosticeerd met dengue hemorragische koorts volgens criteria van de WHO 2011; (3) routinematig bloedonderzoek ten minste één keer in de zeven dagen sinds het begin van de koorts; en (4) controleerde de alaninetransaminase- en aspartaattransaminasespiegels minstens één keer in de zeven dagen vanaf het begin van de koorts.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van SGPT/ALT met lymfocyten
Tijdsspanne: 30 mei - 5 juni 2022
|
Correlatie van SGPT/ALT met lymfocyten
|
30 mei - 5 juni 2022
|
Correlatie van SGPT/ALT met HFLC
Tijdsspanne: 30 mei - 5 juni 2022
|
Correlatie van SGPT/ALT met HFLC
|
30 mei - 5 juni 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHFandHFLC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knokkelkoorts
-
Hospital General de MexicaliWervingRocky Mountain Spotted FeverMexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKnokkelkoorts | Dengue hemorragische koorts | Dengue-virus | Dengue-ziektenMexico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKnokkelkoorts | Dengue hemorragische koorts | Dengue-virus | Dengue-ziekteVietnam
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKnokkelkoorts | Dengue hemorragische koorts | Dengue-virus | Dengue-ziektenPeru
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKnokkelkoorts | Dengue hemorragische koorts | Dengue-virus | Dengue-ziektenSingapore
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKnokkelkoorts | Dengue hemorragische koorts | Dengue-virus | Dengue-ziektenThailand
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalVoltooidDengue | Dengue Met Waarschuwingsborden | Dengue-shocksyndroomThailand
-
National University Hospital, SingaporeTan Tock Seng Hospital; Ng Teng Fong General HospitalVoltooidDengue hemorragische koorts | Ernstige dengue | Dengue-shocksyndroomSingapore
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidDengue hemorragische koorts | Dengue-shocksyndroomVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityOnbekend
Klinische onderzoeken op Bloed- en leverfunctietest
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityVoltooidObesitas | Knie artritis | Complicaties van artroplastiek | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendHartinfarct | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendOsteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Clalit Health ServicesOnbekendOuderen | Valt | HoudingsevenwichtIsraël
-
Istanbul Medeniyet UniversityOnbekendSarcopenie | Osteoporose, Postmenopauzaal | Evenwicht; VervormdKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooidMultiple sclerose, relapsing-remittingKalkoen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Nog niet aan het werven
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten