Lymfosyyttien määrä ja korkea fluoresoiva määrä (HFLC) korreloivat maksahäiriön kanssa denguekuumepotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa on mukana 11 denguekuumepotilasta, joista 9 miestä ja kaksi naista, Sebelas Maretin yliopistollisessa sairaalassa (RS UNS), Sukoharjo. Tutkimus tehtiin toukokuussa 2021. Sisällyskriteerit sisälsivät potilaat, jotka vietiin sairaalaan UNS-sairaalaan seuraavilla kriteereillä: (1) aikuispotilaat (19-65-vuotiaat); (2) jolla on diagnosoitu denguehemorraginen kuume WHO 2011 -kriteerien mukaisesti; (3) rutiiniveritutkimus vähintään kerran seitsemässä päivässä kuumeen alkamisesta; ja (4) tarkistanut alaniinitransaminaasi- ja aspartaattitransaminaasitasot vähintään kerran seitsemässä päivässä kuumeen alkamisesta. Tohtori Moewardi Surakarta hyväksyi tutkimuksen alueellisen yleissairaalan terveystutkimuksen eettisen toimikunnan (RSUD) toimesta numerolla 938/X/HREC/2021.
Dengue-infektio luokitellaan WHO 2011 -kriteerien mukaan, mukaan lukien denguekuume, denguehemorraginen kuume ja dengue-sokkioireyhtymä. Denguekuumeella on kriteerit akuutin kuumeen muodossa, jossa on kaksi tai useampia muita oireita (päänsärky, silmän takapuolen kipu, lihaskipu, nivelkipu, ihottuma, verenvuotoilmiöt); laboratoriotutkimukset tukevat denguekuumetta (verihiutaleita 150 000/mm3, leukosyytit <5000/mm3, hematokriitin nousu 5-10 %) muilla vahvistetuilla määrityksillä (dengueviruksen eristäminen; denguekuume-spesifisen IgG:n tai IgM-seerumin nelinkertaistuminen; antigeeni tai virus havaitseminen immunohistokemialla, immunomäärityksellä ja ELISA:lla; genomin havaitseminen RT-PCR:llä). Dengue-hemorragisella kuumeella on oireenmukaisia kriteerejä, kuten denguekuume sekä plasmavuodon merkkejä ja oireita (verihiutaleita 100 000/mm3, hematokriitti nousee 20%, pleuraeffuusio, askites, hypoproteinemia tai hypoalbuminemia). Samaan aikaan dengue-sokkioireyhtymällä on oireenmukaisia kriteerejä, kuten dengue-hemorraginen kuume sekä takykardian ja kylmien raajojen oireita.
Lymfosyytti- ja HFLC-tutkimukset suoritettiin hematologisen analysaattorin rutiiniverikokeilla. Sillä välin suoritettiin maksan toimintakokeet aspartaattitransaminaasilla ja alaniinitransaminaasilla ELISA:lla. Kunkin parametrin normaalien raja-arvojen alue on 11,7-16,2 mg/dl hemoglobiinille, 35-45 % hematokriittille, 3,9-5,3 x 106/mm3 punasoluille, 4,5-11 x 103/mm3 leukosyyteille, 150-450 x 103 /mm3 verihiutaleille, 0,8-5 x 103/mm3 lymfosyyteille, 1-1,3 NLR:lle ja 0-1,4 HFLC:lle.
Tiedot esitetään kuvailevilla tilastoilla ja analysoidaan IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 for Windows 10 -ohjelmistolla. Jatkuvat muuttujat näytetään käyttämällä keskiarvoa ± SD tai mediaania (IQR). Chi-Square testasi sukupuolitietojen kategoristen muuttujien välistä suhdetta. Hematologisten parametritietojen jatkuvien muuttujien ja alaniinitransaminaasien tilan välinen suhde testattiin käyttämällä paritonta t-testiä normaalijakautuneille tiedoille, Mann-Whitney-testillä tiedoille, jotka eivät olleet normaalisti jakautuneita, ja korrelaatiotestiä yksinkertaisen logistisen regression muodossa. . Muuttujien välinen suhde on merkitsevä, jos p-arvo <0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
- Rekrytointi
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Puhelinnumero: +62 823-2801-0430
- Sähköposti: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Päätutkija:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Päätutkija:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Päätutkija:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
- Rekrytointi
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Puhelinnumero: +62 823-2801-0430
- Sähköposti: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Päätutkija:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Päätutkija:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Päätutkija:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka vietiin sairaalaan UNS-sairaalaan seuraavilla kriteereillä: (1) aikuispotilaat (19-65-vuotiaat); (2) jolla on diagnosoitu denguehemorraginen kuume WHO 2011 -kriteerien mukaisesti; (3) rutiiniveritutkimus vähintään kerran seitsemässä päivässä kuumeen alkamisesta; ja (4) tarkistanut alaniinitransaminaasi- ja aspartaattitransaminaasitasot vähintään kerran seitsemässä päivässä kuumeen alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SGPT/ALT:n korrelaatio lymfosyyttien kanssa
Aikaikkuna: 30.5.–5.6.2022
|
SGPT/ALT:n korrelaatio lymfosyyttien kanssa
|
30.5.–5.6.2022
|
|
SGPT/ALT:n korrelaatio HFLC:n kanssa
Aikaikkuna: 30.5.–5.6.2022
|
SGPT/ALT:n korrelaatio HFLC:n kanssa
|
30.5.–5.6.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHFandHFLC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .