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La conta dei linfociti e la conta ad alta fluorescenza (HFLC) correlano con i disturbi epatici nei pazienti affetti da febbre dengue

1 giugno 2022 aggiornato da: Nurhasan Agung Prabowo

La conta dei linfociti e la conta ad alta fluorescenza (HFLC) sono correlate con i disturbi epatici nei pazienti affetti da febbre dengue

La disfunzione epatica caratterizzata da enzimi alanina transaminasi elevati è abbastanza comune nei pazienti con dengue e successivamente influisce sulla gravità della malattia e sul processo di guarigione. Sfortunatamente, i test di funzionalità epatica non possono sempre essere eseguiti, specialmente negli ospedali con strutture limitate. Al contrario, i test ematologici di routine sono considerati test regolari e poco costosi che possono essere eseguiti su pazienti affetti da dengue. Pertanto, questo studio mira a determinare i parametri ematologici come marcatori di enzimi epatici elevati nei pazienti con dengue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio trasversale coinvolge 11 pazienti affetti da febbre dengue, composti da 9 uomini e due donne, presso il Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Lo studio è stato condotto nel maggio 2021. I criteri di inclusione includevano pazienti ricoverati presso l'UNS Hospital con i seguenti criteri: (1) pazienti adulti (19-65 anni); (2) con diagnosi di febbre dengue emorragica secondo i criteri dell'OMS 2011; (3) esame del sangue di routine almeno una volta ogni sette giorni dall'inizio della febbre; e (4) hanno controllato i livelli di alanina transaminasi e aspartato transaminasi almeno una volta ogni sette giorni dall'inizio della febbre. La ricerca è stata approvata dalla Commissione etica per la ricerca sanitaria dell'ospedale generale regionale (RSUD) dal dott. Moewardi Surakarta con il numero 938/X/HREC/2021.

L'infezione da dengue è classificata secondo i criteri dell'OMS 2011, tra cui la febbre dengue, la febbre dengue emorragica e la sindrome da shock dengue. La febbre dengue ha criteri sotto forma di febbre acuta con due o più altri sintomi (mal di testa, dolore retroorbitale, mialgia, artralgia, eruzione cutanea, manifestazioni emorragiche); le indagini di laboratorio supportano la febbre dengue (piastrine 150.000/mm3, leucociti <5000/mm3, aumento dell'ematocrito 5-10%), con altri test confermati (isolamento del virus dengue; aumento quadruplicato delle IgG o IgM specifiche della dengue; antigene o virus rilevamento mediante immunoistochimica, saggio immunologico ed ELISA; rilevamento del genoma mediante RT-PCR). La febbre dengue emorragica ha criteri sintomatici come febbre dengue più segni e sintomi di fuoriuscita di plasma (piastrine 100.000/mm3, aumento dell'ematocrito del 20%, versamento pleurico, ascite, ipoproteinemia o ipoalbuminemia). Nel frattempo, la sindrome da shock dengue ha criteri sintomatici come la febbre emorragica dengue più sintomi di tachicardia e estremità fredde.

Gli esami dei linfociti e delle HFLC sono stati eseguiti attraverso gli esami del sangue di routine di un analizzatore ematologico. Nel frattempo, i test di funzionalità epatica in aspartato transaminasi e alanina transaminasi sono stati eseguiti utilizzando ELISA. L'intervallo dei normali valori di cut-off per ogni parametro è 11,7-16,2 mg/dL per emoglobina, 35-45% per ematocrito, 3,9-5,3 x 106/mm3 per eritrociti, 4,5-11 x 103/mm3 per leucociti, 150-450 x 103/mm3 per piastrine, 0,8-5 x 103/mm3 per linfociti, 1-1,3 per NLR e 0-1,4 per HFLC.

I dati vengono presentati utilizzando statistiche descrittive e analizzati utilizzando IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 per Windows 10. Le variabili continue vengono visualizzate utilizzando media ± SD o mediana (IQR). Chi-Square ha testato la relazione tra le variabili categoriali dei dati sul sesso. La relazione tra le variabili continue dei dati dei parametri ematologici e lo stato dell'alanina transaminasi è stata testata utilizzando un test t non appaiato per dati normalmente distribuiti, un test di Mann-Whitney per dati che non erano normalmente distribuiti e un test di correlazione sotto forma di regressione logistica semplice . La relazione tra le variabili è significativa se il p-value <0,05.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Reclutamento
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Investigatore principale:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Investigatore principale:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Reclutamento
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Investigatore principale:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Investigatore principale:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è uno studio trasversale che coinvolge 11 pazienti con febbre dengue, composto da 9 uomini e 2 donne presso l'ospedale universitario Sebelas Maret (RS UNS), Sukoharjo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sono stati ricoverati presso l'UNS Hospital con i seguenti criteri: (1) pazienti adulti (19-65 anni); (2) con diagnosi di febbre dengue emorragica secondo i criteri dell'OMS 2011; (3) esame del sangue di routine almeno una volta ogni sette giorni dall'inizio della febbre; e (4) hanno controllato i livelli di alanina transaminasi e aspartato transaminasi almeno una volta ogni sette giorni dall'inizio della febbre.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di SGPT/ALT con linfociti
Lasso di tempo: 30 maggio-5 giugno 2022
Correlazione di SGPT/ALT con linfociti
30 maggio-5 giugno 2022
Correlazione di SGPT/ALT con HFLC
Lasso di tempo: 30 maggio-5 giugno 2022
Correlazione di SGPT/ALT con HFLC
30 maggio-5 giugno 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nurhasan Agung Prabowo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

3 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

3 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

5 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHFandHFLC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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