Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfocytttelling og høyt fluorescerende antall (HFLC) korrelerer med leversykdom hos pasienter med denguefeber

1. juni 2022 oppdatert av: Nurhasan Agung Prabowo
Leverdysfunksjon preget av forhøyede alanintransaminase-enzymer er ganske vanlig hos dengue-pasienter og påvirker deretter sykdommens alvorlighetsgrad og helbredelsesprosess. Dessverre kan ikke leverfunksjonstester alltid gjøres, spesielt på sykehus med begrensede fasiliteter. I motsetning til dette regnes rutinemessige hematologiske tester som vanlige og rimelige tester som kan utføres på dengue-pasienter. Derfor har denne studien som mål å bestemme hematologiske parametere som markører for forhøyede leverenzymer hos dengue-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsstudien involverer 11 denguefeberpasienter, bestående av 9 menn og to kvinner, ved Sebelas Maret universitetssykehus (RS UNS), Sukoharjo. Studien ble gjennomført i mai 2021. Inklusjonskriterier inkluderte pasienter som var innlagt ved UNS Hospital med følgende kriterier: (1) voksne pasienter (19-65 år); (2) diagnostisert med dengue hemorragisk feber i henhold til WHO 2011 kriterier; (3) rutinemessig blodundersøkelse minst én gang i syv dager siden feberstart; og (4) kontrollerte alanintransaminase- og aspartattransaminasenivåer minst én gang i syv dager etter feberstart. Forskningen ble godkjent av Regional General Hospital Health Research Ethics Commission (RSUD) av Dr Moewardi Surakarta med nummeret 938/X/HREC/2021.

Dengueinfeksjon er klassifisert i henhold til WHO 2011-kriterier, inkludert denguefeber, dengue hemorragisk feber og dengue sjokksyndrom. Denguefeber har kriterier i form av akutt feber med to eller flere andre symptomer (hodepine, retroorbitale smerter, myalgi, artralgi, utslett, blødningsmanifestasjoner); laboratorieundersøkelser støtter denguefeber (blodplater 150 000/mm3, leukocytter <5000/mm3, en økning i hematokrit 5-10%), med andre bekreftede analyser (isolering av denguevirus; fire ganger økning i denguespesifikt IgG eller IgM serum; antigen eller virus påvisning ved immunhistokjemi, immunoassay og ELISA; genompåvisning ved RT-PCR). Dengue hemorragisk feber har symptomatiske kriterier som denguefeber pluss tegn og symptomer på plasmalekkasje (blodplater 100 000/mm3, hematokritøkning 20 %, pleural effusjon, ascites, hypoproteinemi eller hypoalbuminemi). I mellomtiden har dengue sjokksyndrom symptomatiske kriterier som dengue hemorragisk feber pluss symptomer på takykardi og kalde ekstremiteter.

Lymfocytt- og HFLC-undersøkelser ble utført gjennom en hematologianalysator sine rutinemessige blodprøver. I mellomtiden ble leverfunksjonstester i aspartattransaminase og alanintransaminase utført ved bruk av ELISA. Området for normale grenseverdier for hver parameter er 11,7-16,2 mg/dL for hemoglobin, 35-45 % for hematokrit, 3,9-5,3 x 106/mm3 for erytrocytter, 4,5-11 x 103/mm3 for leukocytter, 150-450 x 103/mm3 for blodplater, 0,8-5 x 103/mm3 for lymfocytter, 1-1,3 for NLR og 0-1,4 for HFLC.

Data presenteres ved hjelp av beskrivende statistikk og analyseres ved hjelp av IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 for Windows 10. Kontinuerlige variabler vises ved å bruke gjennomsnitt ± SD eller median (IQR). Chi-Square testet forholdet mellom kjønnsdata kategoriske variabler. Forholdet mellom kontinuerlige variabler av hematologiske parameterdata og alanintransaminasestatus ble testet ved hjelp av en uparet t-test for normalfordelte data, en Mann-Whitney-test for data som ikke var normalfordelte, og en korrelasjonstest i form av enkel logistisk regresjon. . Forholdet mellom variabler er signifikant dersom p-verdien <0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Rekruttering
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57161
        • Rekruttering
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er en tverrsnittsstudie som involverer 11 denguefeberpasienter, bestående av 9 menn og 2 kvinner ved Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som var innlagt ved UNS Hospital med følgende kriterier: (1) voksne pasienter (19-65 år); (2) diagnostisert med dengue hemorragisk feber i henhold til WHO 2011 kriterier; (3) rutinemessig blodundersøkelse minst én gang i syv dager siden feberstart; og (4) kontrollerte alanintransaminase- og aspartattransaminasenivåer minst én gang i syv dager etter feberstart.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av SGPT/ALT med lymfocytter
Tidsramme: 30. mai – 5. juni 2022
Korrelasjon av SGPT/ALT med lymfocytter
30. mai – 5. juni 2022
Korrelasjon av SGPT/ALT med HFLC
Tidsramme: 30. mai – 5. juni 2022
Korrelasjon av SGPT/ALT med HFLC
30. mai – 5. juni 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nurhasan Agung Prabowo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

3. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

3. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DHFandHFLC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere