- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05407181
Antal lymfocyter och högt fluorescerande antal (HFLC) korrelerar med leversjukdom hos patienter med denguefeber
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvärsnittsstudie involverar 11 patienter med denguefeber, bestående av 9 män och två kvinnor, vid Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. Studien genomfördes i maj 2021. Inklusionskriterier inkluderade patienter som var inlagda på UNS Hospital med följande kriterier: (1) vuxna patienter (19-65 år); (2) diagnostiserad med dengueblödningsfeber enligt WHO 2011 kriterier; (3) rutinmässig blodundersökning minst en gång i sju dagar sedan febern började; och (4) kontrollerade alanintransaminas- och aspartattransaminasnivåerna minst en gång i sju dagar från feberstart. Forskningen godkändes av Regional General Hospital Health Research Ethics Commission (RSUD) av Dr Moewardi Surakarta med nummer 938/X/HREC/2021.
Dengueinfektion klassificeras enligt WHO 2011 kriterier, inklusive denguefeber, dengue hemorragisk feber och denguechocksyndrom. Denguefeber har kriterier i form av akut feber med två eller flera andra symtom (huvudvärk, retroorbital smärta, myalgi, artralgi, utslag, blödningsmanifestationer); laboratorieundersökningar stödjer denguefeber (trombocyter 150 000/mm3, leukocyter <5 000/mm3, en ökning av hematokrit 5-10%), med andra bekräftade analyser (isolering av denguevirus; fyrfaldig ökning av denguespecifikt IgG- eller IgM-serum; antigen eller virus detektion genom immunhistokemi, immunanalys och ELISA; genomdetektion med RT-PCR). Dengue hemorragisk feber har symtomatiska kriterier som denguefeber plus tecken och symtom på plasmaläckage (trombocyter 100 000/mm3, hematokritökning 20 %, pleurautgjutning, ascites, hypoproteinemi eller hypoalbuminemi). Samtidigt har denguechocksyndrom symtomatiska kriterier som dengueblödningsfeber plus symtom på takykardi och kalla extremiteter.
Lymfocyt- och HFLC-undersökningar utfördes genom en hematologianalysators rutinmässiga blodprov. Under tiden utfördes leverfunktionstester i aspartattransaminas och alanintransaminas med hjälp av ELISA. Intervallet för normala gränsvärden för varje parameter är 11,7-16,2 mg/dL för hemoglobin, 35-45% för hematokrit, 3,9-5,3 x 106/mm3 för erytrocyter, 4,5-11 x 103/mm3 för leukocyter, 150-450 x 103 /mm3 för blodplättar, 0,8-5 x 103/mm3 för lymfocyter, 1-1,3 för NLR och 0-1,4 för HFLC.
Data presenteras med beskrivande statistik och analyseras med IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 för Windows 10. Kontinuerliga variabler visas med medelvärde ± SD eller median (IQR). Chi-Square testade sambandet mellan könsdata kategoriska variabler. Sambandet mellan kontinuerliga variabler av hematologiska parameterdata och alanintransaminasstatus testades med ett oparat t-test för normalfördelade data, ett Mann-Whitney-test för data som inte var normalfördelade och ett korrelationstest i form av enkel logistisk regression. . Relationen mellan variabler är signifikant om p-värdet <0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Rekrytering
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Kontakt:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefonnummer: +62 823-2801-0430
- E-post: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Huvudutredare:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Huvudutredare:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Huvudutredare:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57161
- Rekrytering
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
Kontakt:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Telefonnummer: +62 823-2801-0430
- E-post: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Huvudutredare:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Huvudutredare:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Huvudutredare:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som var inlagda på UNS-sjukhuset med följande kriterier: (1) vuxna patienter (19-65 år); (2) diagnostiserad med dengueblödningsfeber enligt WHO 2011 kriterier; (3) rutinmässig blodundersökning minst en gång i sju dagar sedan febern började; och (4) kontrollerade alanintransaminas- och aspartattransaminasnivåerna minst en gång i sju dagar från feberstart.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation av SGPT/ALT med lymfocyter
Tidsram: 30 maj - 5 juni 2022
|
Korrelation av SGPT/ALT med lymfocyter
|
30 maj - 5 juni 2022
|
Korrelation av SGPT/ALT med HFLC
Tidsram: 30 maj - 5 juni 2022
|
Korrelation av SGPT/ALT med HFLC
|
30 maj - 5 juni 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHFandHFLC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blod- och leverfunktionstest
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAvslutad
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekrytering
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityAvslutadFetma | Knäartrit | Artroplastikkomplikationer | Balans; FörvrängdKalkon
-
Clalit Health ServicesOkändÄldre | Falls | Postural balansIsrael
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadNeuroplasticitetGrekland
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
Dragan MijatovićAvslutadUNDERLEMSKADABosnien och Hercegovina