Contagem de linfócitos e alta contagem fluorescente (HFLC) se correlacionam com distúrbios hepáticos em pacientes com dengue
Contagem de linfócitos e alta contagem fluorescente (HFLC) correlacionam-se com distúrbios hepáticos em pacientes com dengue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal envolveu 11 pacientes com dengue, sendo 9 homens e duas mulheres, no Sebelas Maret University Hospital (RS UNS), Sukoharjo. O estudo foi realizado em maio de 2021. Os critérios de inclusão incluíram pacientes internados no Hospital UNS com os seguintes critérios: (1) pacientes adultos (19-65 anos); (2) diagnosticado com dengue hemorrágica de acordo com os critérios da OMS de 2011; (3) exame de sangue de rotina pelo menos uma vez a cada sete dias desde o início da febre; e (4) verificaram os níveis de alanina transaminase e aspartato transaminase pelo menos uma vez em sete dias desde o início da febre. A pesquisa foi aprovada pela Comissão de Ética em Pesquisa em Saúde do Hospital Geral Regional (RSUD) pelo Dr. Moewardi Surakarta com o número 938/X/HREC/2021.
A infecção por dengue é classificada de acordo com os critérios da OMS de 2011, incluindo dengue, febre hemorrágica da dengue e síndrome do choque da dengue. A dengue tem critérios na forma de febre aguda com dois ou mais outros sintomas (cefaléia, dor retroorbitária, mialgia, artralgia, erupção cutânea, manifestações hemorrágicas); investigações laboratoriais dão suporte à dengue (plaquetas 150.000/mm3, leucócitos <5.000/mm3, aumento do hematócrito 5-10%), com outros ensaios confirmados (isolamento do vírus da dengue; aumento de quatro vezes no soro específico de dengue IgG ou IgM; antígeno ou vírus detecção por imuno-histoquímica, imunoensaio e ELISA, detecção do genoma por RT-PCR). A dengue hemorrágica tem critérios sintomáticos como dengue mais sinais e sintomas de extravasamento plasmático (plaquetas 100.000/mm3, aumento do hematócrito 20%, derrame pleural, ascite, hipoproteinemia ou hipoalbuminemia). Enquanto isso, a síndrome do choque da dengue apresenta critérios sintomáticos, como febre hemorrágica da dengue, além de sintomas de taquicardia e extremidades frias.
Os exames de linfócitos e HFLC foram realizados por meio de exames de sangue de rotina de um analisador de hematologia. Enquanto isso, testes de função hepática em aspartato transaminase e alanina transaminase foram realizados por ELISA. A faixa de valores normais de corte para cada parâmetro é 11,7-16,2 mg/dL para hemoglobina, 35-45% para hematócrito, 3,9-5,3 x 106/mm3 para eritrócitos, 4,5-11 x 103/mm3 para leucócitos, 150-450 x 103/mm3 para plaquetas, 0,8-5 x 103/mm3 para linfócitos, 1-1,3 para NLR e 0-1,4 para HFLC.
Os dados são apresentados usando estatísticas descritivas e analisados usando o IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics 25 para Windows 10. Variáveis contínuas são exibidas usando média ± DP ou mediana (IQR). O qui-quadrado testou a relação entre as variáveis categóricas dos dados de sexo. A relação entre variáveis contínuas de dados de parâmetros hematológicos e status de alanina transaminase foi testada usando um teste t não pareado para dados normalmente distribuídos, um teste de Mann-Whitney para dados que não foram normalmente distribuídos e um teste de correlação na forma de regressão logística simples . A relação entre as variáveis é significativa se o p-valor <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57161
- Recrutamento
- RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
-
Contato:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Número de telefone: +62 823-2801-0430
- E-mail: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Investigador principal:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Investigador principal:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Investigador principal:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésia, 57161
- Recrutamento
- Universitas Sebelas Maret Hospital
-
Contato:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
- Número de telefone: +62 823-2801-0430
- E-mail: dr.nurhasan21@staff.uns.ac.id
-
Investigador principal:
- Nurhasan Agung Prabowo, MD
-
Investigador principal:
- Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
-
Investigador principal:
- Ardhia Fefrine Indarta, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados no Hospital UNS com os seguintes critérios: (1) pacientes adultos (19-65 anos); (2) diagnosticado com dengue hemorrágica de acordo com os critérios da OMS de 2011; (3) exame de sangue de rotina pelo menos uma vez a cada sete dias desde o início da febre; e (4) verificaram os níveis de alanina transaminase e aspartato transaminase pelo menos uma vez em sete dias desde o início da febre.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação de SGPT/ALT com Linfócitos
Prazo: 30 de maio a 5 de junho de 2022
|
Correlação de SGPT/ALT com Linfócitos
|
30 de maio a 5 de junho de 2022
|
|
Correlação de SGPT/ALT com HFLC
Prazo: 30 de maio a 5 de junho de 2022
|
Correlação de SGPT/ALT com HFLC
|
30 de maio a 5 de junho de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHFandHFLC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .