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淋巴细胞计数和高荧光计数 (HFLC) 与登革热患者的肝脏疾病相关

2022年6月1日 更新者：Nurhasan Agung Prabowo
以丙氨酸转氨酶升高为标志的肝功能障碍在登革热患者中很常见，随后会影响疾病的严重程度和愈合过程。 不幸的是，肝功能检查并不总是能进行，尤其是在设施有限的医院。 相比之下，常规血液学测试被认为是可以对登革热患者进行的常规且廉价的测试。 因此，本研究旨在确定血液学参数作为登革热患者肝酶升高的标志。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项横断面研究涉及 Sukoharjo 的 Sebelas Maret 大学医院 (RS UNS) 的 11 名登革热患者，其中包括 9 名男性和 2 名女性。 该研究于 2021 年 5 月进行。 纳入标准包括在 UNS 医院住院且符合以下标准的患者：(1) 成年患者（19-65 岁）； (2)根据WHO 2011年诊断标准诊断为登革出血热； (3)自发热起7天内至少进行一次血常规检查； (4) 从发烧开始，每 7 天至少检查一次丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平。 该研究由地区综合医院卫生研究伦理委员会 (RSUD) 批准，由 Moewardi Surakarta 博士批准，编号为 938/X/HREC/2021。

登革热感染根据WHO 2011标准分为登革热、登革出血热和登革休克综合征。 登革热的标准是急性发热伴有两种或多种其他症状（头痛、眼眶后疼痛、肌痛、关节痛、皮疹、出血表现）；实验室调查支持登革热（血小板 150,000/mm3，白细胞 <5000/mm3，血细胞比容增加 5-10%），以及其他确认的检测（登革热病毒分离；登革热特异性 IgG 或 IgM 血清增加四倍；抗原或病毒通过免疫组织化学、免疫测定和 ELISA 检测；通过 RT-PCR 检测基因组）。 登革出血热有症状标准，如登革热加上血浆渗漏的体征和症状（血小板100,000/mm3，红细胞压积增加20%，胸腔积液，腹水，低蛋白血症或低白蛋白血症）。 同时，登革休克综合征有症状标准，如登革出血热加上心动过速和四肢发冷的症状。

通过血液分析仪的血液常规检查进行淋巴细胞和HFLC检查。 同时，使用ELISA进行天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶的肝功能检测。 每个参数的正常临界值范围是 11.7-16.2 血红蛋白 mg/dL，血细胞比容 35-45%，3.9-5.3 红细胞 x 106/mm3，白细胞 4.5-11 x 103/mm3，血小板 150-450 x 103 /mm3，淋巴细胞 0.8-5 x 103/mm3，NLR 1-1.3，HFLC 0-1.4。

数据使用描述性统计呈现，并使用 IBM SPSS（社会科学统计包）Statistics 25 for Windows 10 进行分析。 连续变量使用均值 ± SD 或中位数 (IQR) 显示。 卡方检验了性别数据分类变量之间的关系。 血液学参数数据的连续变量与丙氨酸转氨酶状态之间的关系通过对正态分布数据进行非配对 t 检验、对非正态分布数据进行 Mann-Whitney 检验以及简单逻辑回归形式的相关检验进行检验. 如果 p 值 <0.05，则变量之间的关系显着。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度尼西亚
    • Central Java
      • Sukoharjo、Central Java、印度尼西亚、57161
        • 招聘中
        • RS UNS (Universitas Sebelas Maret Hospital)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • 首席研究员：
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • 首席研究员：
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD
      • Sukoharjo、Central Java、印度尼西亚、57161
        • 招聘中
        • Universitas Sebelas Maret Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nurhasan Agung Prabowo, MD
        • 首席研究员：
          • Devina Ravelia Tiffany Subroto, MD
        • 首席研究员：
          • Ardhia Fefrine Indarta, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究是一项横断面研究，涉及 11 名登革热患者，包括 Sukoharjo 的 Sebelas Maret 大学医院 (RS UNS) 的 9 名男性和 2 名女性。

描述

纳入标准：

  • 在 UNS 医院住院并符合以下标准的患者： (1) 成年患者（19-65 岁）； (2)根据WHO 2011年诊断标准诊断为登革出血热； (3)自发热起7天内至少进行一次血常规检查； (4) 从发烧开始，每 7 天至少检查一次丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平。

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SGPT/ALT与淋巴细胞的相关性
大体时间：2022年5月30日-6月5日
SGPT/ALT与淋巴细胞的相关性
2022年5月30日-6月5日
SGPT/ALT 与 HFLC 的相关性
大体时间：2022年5月30日-6月5日
SGPT/ALT 与 HFLC 的相关性
2022年5月30日-6月5日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nurhasan Agung Prabowo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年6月3日

初级完成 (预期的)

2022年6月3日

研究完成 (预期的)

2022年6月5日

研究注册日期

首次提交

2022年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月1日

首次发布 (实际的)

2022年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DHFandHFLC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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