超持久運動中の外因性ケトーシスの影響
2022年6月2日 更新者：Peter Hespel、KU Leuven
超耐久ランニングによって引き起こされる認知機能、筋骨格損傷、ホルモンおよび代謝異常に対する経口ケトン投与の影響
この研究の目的は、ウルトラマラソン中およびその直後の経口ケトン体投与の効果を調査することです。
認知機能（反応時間、エラーの数）、ランニングパフォーマンス、ジャンプの高さ、骨格筋の炎症浸潤、およびホルモンの変化における潜在的な変化が主な焦点となります。
これに関連して、被験者 (n=24) は、ケトンエステル (KE、n = 12) またはプラセボ (CON、n = 12) のいずれかを投与しながら、100 km のウルトラランニング トレイルを実行します。
実験測定は、ウルトラマラソンの直前と直後、およびウルトラマラソンの 24 時間後に実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3001
- Exercise Physiology Research Group
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの男性
- 過去 2 年間にウルトラマラソン (>42km) を実行したレクリエーションまたは競技ランナー
- 健康診断で健康状態が良好であることが確認されたこと
- 体格指数 (BMI) が 18 ～ 25 である
除外基準:
- 超持久力エクササイズの禁忌となるあらゆる種類の怪我/病状
- 運動パフォーマンスに影響を与えることが知られている薬や栄養補助食品の摂取
- 研究開始の2週間前からの鎮痛剤、抗炎症剤、または補助的な抗酸化剤の摂取。
- 研究開始前3ヶ月以内の献血
- 喫煙
- 1日3杯以上のアルコール飲料
- 現在別の研究試験に参加中
- 被験者が完全な研究プロトコールを正常に完了する可能性が低いと思われるその他の論拠
- 高脂肪、低炭水化物のケトジェニックダイエット（炭水化物由来のエネルギー摂取量の20％未満）の遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトンエステル
被験者にはケトンエステル(R)-3-ヒドロキシブチル(R)-3-ヒドロキシ酪酸が投与される（ウルトララン前に25g、レース中30分ごとに12.5g、レース直後に25g、睡眠前に25g、レース翌日に25gを3回）。
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被験者は以下の時点でケトンエステルを摂取する：ウルトララン前に25g、レース中30分ごとに12.5g、レース直後に25g、睡眠前に25g、レース翌日に25gを3回。
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プラセボコンパレーター：コン
被験者には、ノンカロリーで味が一致したプラセボ（水とオクタ酢酸スクロース）が与えられます。
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被験者はノンカロリーで味が一致したプラセボ（オクタ酢酸スクロースを含む水）を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間
時間枠：レース前～レース直後
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反応時間タスク中の反応時間の変化
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レース前～レース直後
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反動ジャンプ
時間枠：レース前～レース直後～レース開始48時間後
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カウンタームーブメントのジャンプ高さの変化
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レース前～レース直後～レース開始48時間後
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運動パフォーマンス
時間枠：レース直後
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ウルトラランを完了するのに必要な時間
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レース直後
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骨格筋の炎症細胞浸潤
時間枠：レース前～レース開始48時間後
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骨格筋における炎症細胞の浸潤の変化
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レース前～レース開始48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中のカテコールアミン
時間枠：レース前～レース直後～レース開始48時間後
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血漿中のカテコールアミン濃度の変化
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レース前～レース直後～レース開始48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2021年10月24日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月2日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。