Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af eksogen ketose under ultraudholdenhedstræning

2. juni 2022 opdateret af: Peter Hespel, KU Leuven

Effekt af oral ketonadministration på kognitiv funktion, muskuloskeletale skader og hormonelle og metaboliske dysreguleringer induceret af ultraudholdenhedsløb

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​oral ketonadministration under og umiddelbart efter et ultramarathon. Potentielle ændringer i kognitiv funktion (reaktionstid, antal fejl), løbepræstation, springhøjde, skeletmuskulaturinflammatorisk infiltration og hormonelle ændringer vil være hovedfokus. I denne sammenhæng vil forsøgspersoner (n=24) udføre en 100 km ultraløbsløjpe, mens de modtager enten ketonester (KE, n =12) eller placebo (CON, n=12). Eksperimentelle målinger vil blive udført umiddelbart før og efter ultramarathonet samt 24 timer efter ultramarathonet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 55 år
  • Fritids- eller konkurrenceløber, der har udført et ultramarathon (>42 km) i løbet af de sidste 2 år
  • God helbredstilstand bekræftet ved en medicinsk screening
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 25

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for skade/patologi, der er en kontraindikation for at udføre ultraudholdenhedstræning
  • Indtagelse af medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke træningspræstationen
  • Indtagelse af analgetika, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioxidanter fra 2 uger før studiets start.
  • Bloddonation inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen
  • Rygning
  • Mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Aktuel deltagelse i et andet forskningsforsøg
  • Ethvert andet argument for at tro, at forsøgspersonen sandsynligvis ikke vil fuldføre den fulde undersøgelsesprotokol
  • Overholdelse af en ketogen diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold (mindre end 20 % af energiindtaget stammer fra kulhydrater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketonester
Forsøgspersonerne modtager ketonesteren (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrat (25 g før ultraløb, 12,5 g hvert 30. minut under løbet, 25 g umiddelbart efter løb, 25 g før søvn, 3 x 25 g på dagen efter løb.
Kosttilskud: Ketonester
Forsøgspersonerne modtager ketonesteren på følgende tidspunkter: 25g før ultraløb, 12,5g hvert 30. min under løbet, 25g umiddelbart efter løbet, 25g før søvn, 3 x 25g dagen efter løbet.
Placebo komparator: Con
Forsøgspersonerne får en ikke-kalorie, smagsmatchet placebo (vand og saccharoseoctaacetat).
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersoner får en ikke-kalorie-smagsmatchet placebo (vand med saccharoseoctaacetat)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: Før løb - umiddelbart efter løb
Ændring i reaktionstid under en reaktionstidsopgave
Før løb - umiddelbart efter løb
Modmodvent spring
Tidsramme: Før løb - umiddelbart efter løb - 48 timer efter løbs start
Ændring i modbevægelsens springhøjde
Før løb - umiddelbart efter løb - 48 timer efter løbs start
Træningspræstation
Tidsramme: Umiddelbart efter løbet
Den nødvendige tid til at gennemføre ultraløbet
Umiddelbart efter løbet
Skeletmuskulatur inflammatorisk celleinfiltration
Tidsramme: Før løb - 48 timer efter løbs start
Ændring i infiltration af inflammatoriske celler i skeletmuskulatur
Før løb - 48 timer efter løbs start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katekolaminer i blodet
Tidsramme: Før løb - umiddelbart efter løb - 48 timer efter løbs start
Ændring i katekolaminkoncentration i plasma
Før løb - umiddelbart efter løb - 48 timer efter løbs start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S65311

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ketonester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner