Efecto de la cetosis exógena durante el ejercicio de ultra resistencia
2 de junio de 2022 actualizado por: Peter Hespel, KU Leuven
Efecto de la administración oral de cetonas sobre la función cognitiva, el daño musculoesquelético y las desregulaciones hormonales y metabólicas inducidas por carreras de ultra resistencia
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la administración oral de cetonas durante e inmediatamente después de una ultramaratón.
Los cambios potenciales en la función cognitiva (tiempo de reacción, número de errores), el rendimiento de la carrera, la altura del salto, la infiltración inflamatoria del músculo esquelético y las alteraciones hormonales serán el foco principal.
En este contexto, los sujetos (n=24) realizarán una carrera ultrarrápida de 100 km mientras reciben cetona éster (KE, n=12) o placebo (CON, n=12).
Las mediciones experimentales se realizarán inmediatamente antes y después de la ultramaratón, así como 24 horas después de la ultramaratón.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Exercise Physiology Research Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones entre 18 y 55 años
- Corredor recreativo o de competición que haya realizado una ultramaratón (>42 km) durante los últimos 2 años
- Buen estado de salud confirmado por un examen médico
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 25
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de lesión/patología que suponga una contraindicación para realizar ejercicio de ultraresistencia
- Ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que se sabe que afecta el rendimiento del ejercicio.
- Ingesta de analgésicos, antiinflamatorios o antioxidantes suplementarios, desde 2 semanas antes del inicio del estudio.
- Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- De fumar
- Más de 3 bebidas alcohólicas al día
- Participación actual en otro ensayo de investigación
- Cualquier otro argumento para creer que es poco probable que el sujeto complete con éxito el protocolo de estudio completo
- Adherencia a una dieta cetogénica alta en grasas y baja en carbohidratos (menos del 20% de la ingesta de energía derivada de carbohidratos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Éster de cetona
Los sujetos reciben el éster de cetona (R)-3-hidroxibutilo (R)-3-hidroxibutirato (25 g antes de ultrarun, 12,5 g cada 30 min durante la carrera, 25 g inmediatamente después de la carrera, 25 g antes de dormir, 3 x 25 g el día después de la carrera.
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Los sujetos reciben el éster de cetona en los siguientes momentos: 25 g antes de la carrera ultrarrápida, 12,5 g cada 30 min durante la carrera, 25 g inmediatamente después de la carrera, 25 g antes de dormir, 3 x 25 g el día después de la carrera.
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Comparador de placebos: Estafa
Los sujetos reciben un placebo no calórico de sabor similar (agua y octaacetato de sacarosa).
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Los sujetos reciben un placebo no calórico del mismo sabor (agua con octaacetato de sacarosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Antes de la carrera - inmediatamente después de la carrera
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Cambio en el tiempo de reacción durante una tarea de tiempo de reacción
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Antes de la carrera - inmediatamente después de la carrera
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Salto contramovimiento
Periodo de tiempo: Antes de la carrera - inmediatamente después de la carrera - 48 horas después del inicio de la carrera
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Cambio en la altura del salto con contramovimiento
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Antes de la carrera - inmediatamente después de la carrera - 48 horas después del inicio de la carrera
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Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la carrera
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Tiempo necesario para completar el ultrarun
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Inmediatamente después de la carrera
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Infiltración de células inflamatorias del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Antes de la carrera - 48 horas después del inicio de la carrera
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Cambio en la infiltración de células inflamatorias en el músculo esquelético
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Antes de la carrera - 48 horas después del inicio de la carrera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Catecolaminas en sangre
Periodo de tiempo: Antes de la carrera - inmediatamente después de la carrera - 48 horas después del inicio de la carrera
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Cambio en la concentración de catecolaminas en plasma
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Antes de la carrera - inmediatamente después de la carrera - 48 horas después del inicio de la carrera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S65311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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