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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407753
초지구력 운동 중 외인성 케톤증의 영향
2022년 6월 2일 업데이트: Peter Hespel, KU Leuven
경구 케톤 투여가 초지구력 달리기에 의해 유발된 인지기능, 근골격계 손상 및 호르몬 및 대사 조절 장애에 미치는 영향
이 연구의 목적은 울트라마라톤 도중과 직후에 경구 케톤 투여의 효과를 조사하는 것입니다.
인지 기능(반응 시간, 오류 수), 달리기 성능, 점프 높이, 골격근 염증 침윤 및 호르몬 변화의 잠재적인 변화가 주요 초점이 될 것입니다.
이 맥락에서 피험자(n=24)는 케톤 에스테르(KE, n=12) 또는 위약(CON, n=12)을 받는 동안 100km 울트라러닝 트레일을 수행합니다.
실험적 측정은 울트라마라톤 직전과 직후 및 울트라마라톤 24시간 후에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18~55세 남성
- 지난 2년 동안 울트라마라톤(>42km)을 수행한 레크리에이션 또는 경쟁 주자
- 의학적 검진으로 확인된 양호한 건강 상태
- 18~25 사이의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 초지구력 운동 수행에 금기인 모든 종류의 부상/병리
- 운동 수행에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 영양 보충제 섭취
- 연구 시작 2주 전부터 진통제, 항염증제 또는 보충 항산화제 섭취.
- 연구 시작 전 3개월 이내의 헌혈
- 흡연
- 하루 3잔 이상의 알코올 음료
- 현재 다른 연구 실험에 참여 중
- 피험자가 전체 연구 프로토콜을 성공적으로 완료할 가능성이 없다고 믿는 기타 모든 주장
- 고지방, 저탄수화물 케톤식이 요법 준수(탄수화물에서 파생된 에너지 섭취량의 20% 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케톤 에스테르
피험자는 케톤 에스테르 (R)-3-히드록시부틸 (R)-3-히드록시부티레이트 (울트라런 전 25g, 경기 중 30분마다 12.5g, 경기 직후 25g, 취침 전 25g, 경기 후 3 x 25g)를 받습니다.
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피험자는 다음 시점에 케톤 에스테르를 투여받습니다: 울트라런 전 25g, 경기 중 30분마다 12.5g, 경기 직후 25g, 취침 전 25g, 경기 후 3 x 25g.
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위약 비교기: 범죄자
피험자는 칼로리가 없고 입맛에 맞는 위약(물과 옥타아세트산 자당)을 받습니다.
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피험자는 칼로리가 없는 맛과 일치하는 위약(자당 옥타아세테이트가 함유된 물)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 레이스 전 - 레이스 직후
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반응 시간 작업 중 반응 시간의 변화
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레이스 전 - 레이스 직후
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반동 점프
기간: 레이스 전 - 레이스 직후 - 레이스 시작 후 48시간
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반동 점프 높이 변경
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레이스 전 - 레이스 직후 - 레이스 시작 후 48시간
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운동 성능
기간: 레이스 직후
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울트라런을 완료하는 데 필요한 시간
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레이스 직후
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골격근 염증 세포 침윤
기간: 레이스 전 - 레이스 시작 후 48시간
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골격근 염증세포 침윤 변화
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레이스 전 - 레이스 시작 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 카테콜아민
기간: 레이스 전 - 레이스 직후 - 레이스 시작 후 48시간
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혈장 내 카테콜아민 농도의 변화
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레이스 전 - 레이스 직후 - 레이스 시작 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 24일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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