Effect van exogene ketose tijdens ultra-uithoudingsoefeningen
2 juni 2022 bijgewerkt door: Peter Hespel, KU Leuven
Effect van orale ketontoediening op cognitieve functie, musculoskeletale schade en hormonale en metabole ontregelingen veroorzaakt door ultra-uithoudingsvermogen
Het doel van deze studie is om het effect van orale toediening van ketonen tijdens en direct na een ultramarathon te onderzoeken.
Mogelijke veranderingen in de cognitieve functie (reactietijd, aantal fouten), hardloopprestaties, spronghoogte, ontstekingsinfiltratie in de skeletspieren en hormonale veranderingen zullen de belangrijkste focus zijn.
In deze context zullen proefpersonen (n=24) een ultraloopparcours van 100 km afleggen, terwijl ze ofwel ketonester (KE, n=12) of placebo (CON, n=12) krijgen.
Experimentele metingen worden uitgevoerd direct voor en na de ultramarathon en 24 uur na de ultramarathon.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen tussen de 18 en 55 jaar
- Recreatieve of wedstrijdloper die de afgelopen 2 jaar een ultramarathon (>42 km) heeft gelopen
- Goede gezondheidstoestand bevestigd door een medische screening
- Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 25
Uitsluitingscriteria:
- Elke vorm van letsel/pathologie die een contra-indicatie vormt voor het uitvoeren van ultra-uithoudingsoefeningen
- Inname van medicijnen of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de trainingsprestaties beïnvloeden
- Inname van pijnstillers, ontstekingsremmers of aanvullende antioxidanten vanaf 2 weken voor aanvang van de studie.
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Roken
- Meer dan 3 alcoholische dranken per dag
- Huidige deelname aan een andere onderzoeksproef
- Elk ander argument om aan te nemen dat het onwaarschijnlijk is dat de proefpersoon het volledige onderzoeksprotocol met succes zal voltooien
- Vasthouden aan een vetrijk, koolhydraatarm ketogeen dieet (minder dan 20% van de energie-inname is afkomstig van koolhydraten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keton ester
Proefpersonen krijgen de ketonester (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat (25 g voor ultrarun, 12,5 g elke 30 min tijdens de race, 25 g direct na de race, 25 g voor het slapen gaan, 3 x 25 g op de dag na de race.
|
Proefpersonen krijgen de ketonester op de volgende tijdstippen: 25 g voor ultrarun, 12,5 g elke 30 min tijdens de race, 25 g onmiddellijk na de race, 25 g voor het slapengaan, 3 x 25 g op de dag na de race.
|
|
Placebo-vergelijker: Con
Proefpersonen krijgen een niet-calorische, qua smaak overeenkomende placebo (water en sucrose-octaacetaat).
|
Proefpersonen krijgen een niet-calorische, op smaak afgestemde placebo (water met sucrose-octaacetaat)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Voor de race - direct na de race
|
Verandering in reactietijd tijdens een reactietijdtaak
|
Voor de race - direct na de race
|
|
Tegenbeweging sprong
Tijdsspanne: Voor de race - direct na de race - 48 uur na de start van de race
|
Verandering in tegenbeweging spronghoogte
|
Voor de race - direct na de race - 48 uur na de start van de race
|
|
Oefening prestaties
Tijdsspanne: Meteen na de wedstrijd
|
Tijd die nodig is om de ultrarun te voltooien
|
Meteen na de wedstrijd
|
|
Infiltratie van ontstekingscellen in de skeletspieren
Tijdsspanne: Voor de race - 48 uur na de start van de race
|
Verandering in infiltratie van ontstekingscellen in skeletspieren
|
Voor de race - 48 uur na de start van de race
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Catecholamines in het bloed
Tijdsspanne: Voor de race - direct na de race - 48 uur na de start van de race
|
Verandering in catecholamineconcentratie in plasma
|
Voor de race - direct na de race - 48 uur na de start van de race
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S65311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .