超耐力运动过程中外源性酮症的影响
2022年6月2日 更新者：Peter Hespel、KU Leuven
口服酮对超耐力跑引起的认知功能、肌肉骨骼损伤以及激素和代谢失调的影响
本研究的目的是调查在超级马拉松比赛期间和之后立即口服酮的效果。
认知功能（反应时间、错误次数）、跑步表现、跳跃高度、骨骼肌炎症浸润和荷尔蒙变化的潜在变化将是主要关注点。
在这种情况下，受试者 (n=24) 将进行 100 公里的超速跑，同时接受酮酯（KE，n=12）或安慰剂（CON，n=12）。
实验测量将在超级马拉松赛前后以及超级马拉松赛后 24 小时进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至55岁的男性
- 在过去 2 年内参加过超级马拉松（>42 公里）的休闲或竞技跑步者
- 体检确认健康状况良好
- 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 25 之间
排除标准：
- 任何类型的伤害/病理是进行超耐力运动的禁忌症
- 摄入任何已知会影响运动表现的药物或营养补充剂
- 从研究开始前 2 周开始服用止痛药、抗炎药或辅助抗氧化剂。
- 研究开始前 3 个月内献血
- 抽烟
- 每天超过 3 种酒精饮料
- 目前参加另一项研究试验
- 任何其他认为受试者不太可能成功完成完整研究方案的论据
- 坚持高脂肪、低碳水化合物的生酮饮食（少于 20% 的能量摄入来自碳水化合物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酮酯
受试者接受酮酯 (R)-3-羟丁基 (R)-3-羟基丁酸酯（超跑前 25 克，比赛期间每 30 分钟 12.5 克，比赛后立即 25 克，睡眠前 25 克，比赛后第二天 3 x 25 克。
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受试者在以下时间点接受酮酯：超跑前 25 克，比赛期间每 30 分钟 12.5 克，比赛后立即 25 克，睡觉前 25 克，比赛后第二天 3 x 25 克。
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安慰剂比较：缺点
受试者接受无热量、味道匹配的安慰剂（水和蔗糖八乙酸酯）。
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受试者接受无热量的味道匹配的安慰剂（含蔗糖八乙酸酯的水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反应时间
大体时间：赛前 - 赛后
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反应时间任务中反应时间的变化
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赛前 - 赛后
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反跳
大体时间：赛前 - 赛后即刻 - 比赛开始后 48 小时
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反向运动跳跃高度的变化
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赛前 - 赛后即刻 - 比赛开始后 48 小时
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运动表现
大体时间：赛后立即
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完成超跑所需时间
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赛后立即
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骨骼肌炎症细胞浸润
大体时间：赛前-比赛开始后48小时
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骨骼肌炎症细胞浸润的变化
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赛前-比赛开始后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中的儿茶酚胺
大体时间：赛前 - 赛后即刻 - 比赛开始后 48 小时
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血浆中儿茶酚胺浓度的变化
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赛前 - 赛后即刻 - 比赛开始后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月24日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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