Efeito da cetose exógena durante o exercício de ultra-resistência
2 de junho de 2022 atualizado por: Peter Hespel, KU Leuven
Efeito da administração oral de cetona na função cognitiva, dano musculoesquelético e desregulações hormonais e metabólicas induzidas por corrida de ultra-resistência
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da administração oral de cetona durante e imediatamente após uma ultramaratona.
As potenciais alterações na função cognitiva (tempo de reação, número de erros), desempenho na corrida, altura do salto, infiltração inflamatória do músculo esquelético e alterações hormonais serão o foco principal.
Nesse contexto, os sujeitos (n=24) realizarão uma trilha de ultracorrida de 100 km, enquanto recebem cetona éster (KE, n=12) ou placebo (CON, n=12).
Medições experimentais serão realizadas imediatamente antes e após a ultramaratona, bem como 24h após a ultramaratona.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 55 anos
- Corredor recreativo ou competitivo que realizou uma ultramaratona (>42 km) nos últimos 2 anos
- Bom estado de saúde confirmado por uma triagem médica
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 25
Critério de exclusão:
- Qualquer tipo de lesão/patologia que seja uma contra-indicação para a realização de exercícios de ultra-resistência
- Ingestão de qualquer medicamento ou suplemento nutricional conhecido por afetar o desempenho do exercício
- Ingestão de analgésicos, agentes anti-inflamatórios ou antioxidantes suplementares, desde 2 semanas antes do início do estudo.
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Fumar
- Mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
- Participação atual em outro ensaio de pesquisa
- Qualquer outro argumento para acreditar que é improvável que o sujeito conclua com sucesso o protocolo completo do estudo
- Aderência a uma dieta cetogênica com alto teor de gordura e baixo teor de carboidratos (menos de 20% da ingestão de energia derivada de carboidratos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Éster de cetona
Os indivíduos recebem o éster cetônico (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato (25g antes da ultracorrida, 12,5g a cada 30 minutos durante a corrida, 25g imediatamente após a corrida, 25g antes de dormir, 3 x 25g no dia após a corrida).
|
Os indivíduos recebem o éster cetônico nos seguintes pontos de tempo: 25g antes da ultracorrida, 12,5g a cada 30 minutos durante a corrida, 25g imediatamente após a corrida, 25g antes de dormir, 3 x 25g no dia seguinte à corrida.
|
|
Comparador de Placebo: Vigarista
Os indivíduos recebem um placebo não calórico de sabor compatível (água e octaacetato de sacarose).
|
Os indivíduos recebem um placebo de sabor não calórico (água com octaacetato de sacarose)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de reação
Prazo: Antes da corrida - imediatamente após a corrida
|
Mudança no tempo de reação durante uma tarefa de tempo de reação
|
Antes da corrida - imediatamente após a corrida
|
|
Salto contramovimento
Prazo: Antes da corrida - imediatamente após a corrida - 48 horas após o início da corrida
|
Mudança na altura do salto de contramovimento
|
Antes da corrida - imediatamente após a corrida - 48 horas após o início da corrida
|
|
Desempenho do exercício
Prazo: Imediatamente após a corrida
|
Tempo necessário para completar o ultrarun
|
Imediatamente após a corrida
|
|
Infiltração de células inflamatórias do músculo esquelético
Prazo: Antes da corrida - 48 horas após o início da corrida
|
Alteração na infiltração de células inflamatórias no músculo esquelético
|
Antes da corrida - 48 horas após o início da corrida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Catecolaminas no sangue
Prazo: Antes da corrida - imediatamente após a corrida - 48 horas após o início da corrida
|
Mudança na concentração de catecolaminas no plasma
|
Antes da corrida - imediatamente após a corrida - 48 horas após o início da corrida
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S65311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .