Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksogeenisen ketoosin vaikutus ultrakestävyysharjoituksen aikana

torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Peter Hespel, KU Leuven

Suun kautta tapahtuvan ketonihoidon vaikutus kognitiiviseen toimintaan, tuki- ja liikuntaelimistön vaurioihin sekä ultra-kestojuoksun aiheuttamiin hormonaalisiin ja aineenvaihduntahäiriöihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suun kautta annetun ketonihoidon vaikutusta ultramaratonin aikana ja välittömästi sen jälkeen. Mahdolliset muutokset kognitiivisissa toiminnoissa (reaktioaika, virheiden määrä), juoksusuorituksissa, hyppykorkeudessa, luurankolihasten tulehduksellisissa infiltraatioissa ja hormonaalisissa muutoksissa ovat päähuomio. Tässä yhteydessä koehenkilöt (n = 24) suorittavat 100 kilometrin ultrajuoksupolun, samalla kun he saavat joko ketoniesteriä (KE, n = 12) tai lumelääkettä (CON, n = 12). Kokeellinen mittaus tehdään välittömästi ennen ja jälkeen ultramaratonin sekä 24h ultramaratonin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet 18-55 vuotiaat
  • Virkistys- tai kilpailujuoksija, joka on juossut ultramaratonin (>42 km) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Hyvä terveydentila vahvistetaan lääkärintarkastuksessa
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-25

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen vamma/patologia, joka on vasta-aihe ultrakestävyysharjoittelulle
  • Minkä tahansa sellaisen lääkkeen tai ravintolisän nauttiminen, jonka tiedetään vaikuttavan harjoitussuoritukseen
  • Kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai täydentävien antioksidanttien nauttiminen 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua.
  • Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Tupakointi
  • Yli 3 alkoholijuomaa päivässä
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
  • Mikä tahansa muu perustelu uskoa, että tutkittava ei todennäköisesti onnistu onnistuneesti suorittamaan koko tutkimusprotokollaa
  • Runsasrasvaisen ja vähähiilihydraattisen ketogeenisen ruokavalion noudattaminen (alle 20 % energiansaannista peräisin hiilihydraateista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketoniesteri
Koehenkilöt saavat ketoniesteriä (R)-3-hydroksibutyyli(R)-3-hydroksibutyraattia (25 g ennen ultrajuoksua, 12,5 g 30 minuutin välein kilpailun aikana, 25 g välittömästi kilpailun jälkeen, 25 g ennen nukkumaanmenoa, 3 x 25 g kilpailun jälkeen).
Ravintolisä: Ketoniesteri
Koehenkilöt saavat ketoniesteriä seuraavina ajankohtina: 25 g ennen ultrajuoksua, 12,5 g 30 minuutin välein kilpailun aikana, 25 g välittömästi kilpailun jälkeen, 25 g ennen nukkumaanmenoa, 3 x 25 g kilpailun jälkeisenä päivänä.
Placebo Comparator: Con
Koehenkilöt saavat kaloritonta, makua vastaavaa lumelääkettä (vesi ja sakkaroosioktaasetaatti).
Ravintolisä: Plasebo
Koehenkilöt saavat ei-kalorista makua vastaavaa lumelääkettä (vettä, jossa on sakkaroosioktaasetaattia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktioaika
Aikaikkuna: Ennen kilpailua - heti kilpailun jälkeen
Muutos reaktioajassa reaktioaikatehtävän aikana
Ennen kilpailua - heti kilpailun jälkeen
Vastatoimihyppy
Aikaikkuna: Ennen kilpailua - välittömästi kilpailun jälkeen - 48 tuntia kilpailun alkamisen jälkeen
Vastaliikkeen hyppykorkeuden muutos
Ennen kilpailua - välittömästi kilpailun jälkeen - 48 tuntia kilpailun alkamisen jälkeen
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Heti kisan jälkeen
Ultrajuoksun suorittamiseen tarvittava aika
Heti kisan jälkeen
Luustolihasten tulehdussolujen infiltraatio
Aikaikkuna: Ennen kilpailua - 48 tuntia kilpailun alkamisesta
Muutos tulehdussolujen infiltraatiossa luurankolihaksessa
Ennen kilpailua - 48 tuntia kilpailun alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katekoliamiinit veressä
Aikaikkuna: Ennen kilpailua - välittömästi kilpailun jälkeen - 48 tuntia kilpailun alkamisen jälkeen
Muutos katekoliamiinipitoisuudessa plasmassa
Ennen kilpailua - välittömästi kilpailun jälkeen - 48 tuntia kilpailun alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S65311

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ketoniesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa