Effet de la cétose exogène pendant l'exercice d'ultra-endurance
2 juin 2022 mis à jour par: Peter Hespel, KU Leuven
Effet de l'administration orale de cétone sur la fonction cognitive, les dommages musculo-squelettiques et les dérégulations hormonales et métaboliques induites par la course d'ultra-endurance
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'administration orale de cétone pendant et immédiatement après un ultramarathon.
Les changements potentiels dans la fonction cognitive (temps de réaction, nombre d'erreurs), les performances de course, la hauteur de saut, l'infiltration inflammatoire des muscles squelettiques et les altérations hormonales seront au centre des préoccupations.
Dans ce contexte, les sujets (n = 24) effectueront une course d'ultra course de 100 km, tout en recevant soit un ester de cétone (KE, n = 12) soit un placebo (CON, n = 12).
Des mesures expérimentales seront effectuées immédiatement avant et après l'ultramarathon ainsi que 24h après l'ultramarathon.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 55 ans
- Coureur récréatif ou compétitif ayant réalisé un ultramarathon (>42km) au cours des 2 dernières années
- Bon état de santé confirmé par un examen médical
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25
Critère d'exclusion:
- Tout type de blessure/pathologie qui est une contre-indication à effectuer des exercices d'ultra-endurance
- Prise de tout médicament ou supplément nutritionnel connu pour affecter la performance physique
- Prise d'analgésiques, d'agents anti-inflammatoires ou d'anti-oxydants supplémentaires, à partir de 2 semaines avant le début de l'étude.
- Don de sang dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- Fumeur
- Plus de 3 boissons alcoolisées par jour
- Participation actuelle à un autre essai de recherche
- Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet
- Adhésion à un régime cétogène riche en graisses et faible en glucides (moins de 20 % de l'apport énergétique provenant des glucides)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ester de cétone
Les sujets reçoivent l'ester de cétone (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate (25 g avant ultrarun, 12,5 g toutes les 30 min pendant la course, 25 g immédiatement après la course, 25 g avant de dormir, 3 x 25 g le jour après la course.
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Les sujets reçoivent l'ester cétonique aux moments suivants : 25 g avant l'ultrarun, 12,5 g toutes les 30 min pendant la course, 25 g immédiatement après la course, 25 g avant de dormir, 3 x 25 g le lendemain de la course.
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Comparateur placebo: Con
Les sujets reçoivent un placebo non calorique au goût assorti (eau et octaacétate de saccharose).
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Les sujets reçoivent un placebo non calorique au goût assorti (eau avec octaacétate de saccharose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction
Délai: Avant la course - immédiatement après la course
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Modification du temps de réaction lors d'une tâche de temps de réaction
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Avant la course - immédiatement après la course
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Saut en contre-mouvement
Délai: Avant la course - immédiatement après la course - 48 heures après le début de la course
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Modification de la hauteur de saut en contre-mouvement
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Avant la course - immédiatement après la course - 48 heures après le début de la course
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Performances physiques
Délai: Immédiatement après la course
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Temps nécessaire pour terminer l'ultrarun
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Immédiatement après la course
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Infiltration de cellules inflammatoires du muscle squelettique
Délai: Avant la course - 48 heures après le début de la course
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Modification de l'infiltration des cellules inflammatoires dans le muscle squelettique
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Avant la course - 48 heures après le début de la course
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catécholamines dans le sang
Délai: Avant la course - immédiatement après la course - 48 heures après le début de la course
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Modification de la concentration de catécholamines dans le plasma
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Avant la course - immédiatement après la course - 48 heures après le début de la course
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
24 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (Réel)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S65311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .