Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv exogenní ketózy během ultra-vytrvalostního cvičení

2. června 2022 aktualizováno: Peter Hespel, KU Leuven

Účinek perorálního podávání ketonů na kognitivní funkce, muskuloskeletální poškození a hormonální a metabolické dysregulace vyvolané ultravytrvalostním během

Cílem této studie je prozkoumat účinek orálního podávání ketonů během a bezprostředně po ultramaratonu. Hlavní pozornost bude věnována možným změnám kognitivních funkcí (reakční doba, počet chyb), běžecké výkonnosti, výšce skoku, zánětlivé infiltraci kosterního svalstva a hormonálním změnám. V tomto kontextu budou subjekty (n=24) absolvovat 100 km ultraběhovou trasu, přičemž budou dostávat buď ketonester (KE, n = 12) nebo placebo (CON, n = 12). Experimentální měření budou provedena bezprostředně před a po ultramaratonu a také 24 hodin po ultramaratonu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3001
        • Exercise Physiology Research Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 až 55 let
  • Rekreační nebo závodní běžec, který v posledních 2 letech absolvoval ultramaraton (> 42 km).
  • Dobrý zdravotní stav potvrzený lékařským vyšetřením
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli druh zranění/patologie, který je kontraindikací k provádění ultravytrvalostního cvičení
  • Příjem jakýchkoli léků nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že ovlivňují výkon při cvičení
  • Příjem analgetik, protizánětlivých látek nebo doplňkových antioxidantů od 2 týdnů před začátkem studie.
  • Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
  • Kouření
  • Více než 3 alkoholické nápoje denně
  • Aktuální účast na dalším výzkumném pokusu
  • Jakýkoli jiný argument, který věří, že subjekt pravděpodobně úspěšně nedokončí úplný protokol studie
  • Dodržování ketogenní diety s vysokým obsahem tuků a nízkým obsahem sacharidů (méně než 20 % energetického příjmu pochází ze sacharidů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketonový ester
Subjekty dostávají ketonester (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrát (25 g před ultraběhem, 12,5 g každých 30 minut během závodu, 25 g bezprostředně po závodě, 25 g před spaním, 3 x 25 g den po závodě.
Doplněk stravy: Ketonový ester
Subjekty dostávají ketonový ester v následujících časových bodech: 25 g před ultraběhem, 12,5 g každých 30 minut během závodu, 25 g bezprostředně po závodě, 25 g před spaním, 3 x 25 g den po závodě.
Komparátor placeba: Ošidit
Subjekty dostávají nekalorické placebo s odpovídající chutí (voda a oktaacetát sacharózy).
Doplněk stravy: Placebo
Subjekty dostávají nekalorické placebo s odpovídající chutí (voda s oktaacetátem sacharózy)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: Před závodem - bezprostředně po závodě
Změna reakční doby během úkolu reakční doby
Před závodem - bezprostředně po závodě
Protipohybový skok
Časové okno: Před závodem - bezprostředně po závodě - 48 hodin po startu závodu
Změna výšky skoku protipohybu
Před závodem - bezprostředně po závodě - 48 hodin po startu závodu
Výkon cvičení
Časové okno: Ihned po závodě
Čas potřebný k dokončení ultrarunu
Ihned po závodě
Infiltrace zánětlivých buněk kosterního svalstva
Časové okno: Před závodem - 48 hodin po startu závodu
Změna infiltrace zánětlivých buněk v kosterním svalstvu
Před závodem - 48 hodin po startu závodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katecholaminy v krvi
Časové okno: Před závodem - bezprostředně po závodě - 48 hodin po startu závodu
Změna koncentrace katecholaminů v plazmě
Před závodem - bezprostředně po závodě - 48 hodin po startu závodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S65311

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketonový ester

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit