Effekt av eksogen ketose under ultrautholdenhetstrening
2. juni 2022 oppdatert av: Peter Hespel, KU Leuven
Effekt av oral ketonadministrasjon på kognitiv funksjon, muskel- og skjelettskade og hormonelle og metabolske dysreguleringer indusert av ultrautholdenhetsløping
Målet med denne studien er å undersøke effekten av oral ketonadministrasjon under og umiddelbart etter et ultramaraton.
Potensielle endringer i kognitiv funksjon (reaksjonstid, antall feil), løpeprestasjoner, hopphøyde, skjelettmuskelinflammatorisk infiltrasjon og hormonelle endringer vil være hovedfokus.
I denne sammenhengen vil forsøkspersoner (n=24) utføre en 100 km ultraløpsløype, mens de mottar enten ketonester (KE, n =12) eller placebo (CON, n=12).
Eksperimentelle målinger vil bli utført rett før og etter ultramaraton samt 24 timer etter ultramaraton.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn mellom 18 og 55 år
- Fritids- eller konkurranseløper som har utført et ultramaraton (>42 km) i løpet av de siste 2 årene
- God helsetilstand bekreftet ved medisinsk screening
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 25
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for skade/patologi som er en kontraindikasjon for å utføre ultrautholdenhetstrening
- Inntak av medisiner eller kosttilskudd som er kjent for å påvirke treningsytelsen
- Inntak av smertestillende midler, antiinflammatoriske midler eller supplerende antioksidanter fra 2 uker før studiestart.
- Bloddonasjon innen 3 måneder før studiestart
- Røyking
- Mer enn 3 alkoholholdige drikker per dag
- Nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie
- Ethvert annet argument for å tro at forsøkspersonen er usannsynlig å fullføre hele studieprotokollen
- Overholdelse av en ketogen diett med høyt fett og lavt karbohydrat (mindre enn 20 % av energiinntaket kommer fra karbohydrater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketonester
Forsøkspersonene får ketonesteren (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat (25 g før ultraløp, 12,5 g hvert 30. minutt under løp, 25 g umiddelbart etter løp, 25 g før søvn, 3 x 25 g på dag etter løp.
|
Deltakerne mottar ketonesteren på følgende tidspunkter: 25g før ultraløp, 12,5g hvert 30. minutt under løp, 25g umiddelbart etter løp, 25g før søvn, 3 x 25g på dag etter løp.
|
|
Placebo komparator: Lure
Forsøkspersonene får en ikke-kalorisk, smakstilpasset placebo (vann og sukroseoktaacetat).
|
Forsøkspersonene får en ikke-kalori smakstilpasset placebo (vann med sukroseoktaacetat)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Før løp - umiddelbart etter løp
|
Endring i reaksjonstid i løpet av en reaksjonstidsoppgave
|
Før løp - umiddelbart etter løp
|
|
Motkrafthopp
Tidsramme: Før løp - umiddelbart etter løp - 48 timer etter løpsstart
|
Endring i hopphøyde for motbevegelse
|
Før løp - umiddelbart etter løp - 48 timer etter løpsstart
|
|
Treningsytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter løpet
|
Tid som trengs for å fullføre ultraløpet
|
Umiddelbart etter løpet
|
|
Skjelettmuskelinflammatorisk celleinfiltrasjon
Tidsramme: Før løp - 48 timer etter løpsstart
|
Endring i infiltrasjon av inflammatoriske celler i skjelettmuskulatur
|
Før løp - 48 timer etter løpsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katekolaminer i blod
Tidsramme: Før løp - umiddelbart etter løp - 48 timer etter løpsstart
|
Endring i katekolaminkonsentrasjon i plasma
|
Før løp - umiddelbart etter løp - 48 timer etter løpsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S65311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .