Effekt av exogen ketos under ultrauthållighetsträning
2 juni 2022 uppdaterad av: Peter Hespel, KU Leuven
Effekt av oral ketonadministrering på kognitiv funktion, muskuloskeletala skador och hormonella och metabola störningar inducerade av ultrauthållighetslöpning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av oral ketonadministrering under och omedelbart efter ett ultramaraton.
Potentiella förändringar i kognitiv funktion (reaktionstid, antal fel), löpprestanda, hopphöjd, inflammatorisk infiltration i skelettmuskulaturen och hormonella förändringar kommer att vara i fokus.
I detta sammanhang kommer försökspersoner (n=24) att köra en 100 km ultralöpspår samtidigt som de får antingen ketonester (KE, n =12) eller placebo (CON, n=12).
Experimentella mätningar kommer att utföras omedelbart före och efter ultramarathonet samt 24 timmar efter ultramarathonet.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 55 år
- Fritids- eller tävlingslöpare som har utfört ett ultramarathon (>42 km) under de senaste 2 åren
- Godt hälsotillstånd bekräftat av en medicinsk screening
- Body Mass Index (BMI) mellan 18 och 25
Exklusions kriterier:
- Någon form av skada/patologi som är en kontraindikation för att utföra ultrauthållighetsträning
- Intag av någon medicin eller kosttillskott som är känt för att påverka träningsprestanda
- Intag av analgetika, antiinflammatoriska medel eller kompletterande antioxidanter från 2 veckor före studiestart.
- Blodgivning inom 3 månader innan studiens början
- Rökning
- Mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag
- Nuvarande deltagande i ytterligare ett forskningsförsök
- Alla andra argument för att tro att försökspersonen sannolikt inte kommer att framgångsrikt slutföra hela studieprotokollet
- Att följa en ketogen kost med hög fetthalt och låg kolhydrathalt (mindre än 20 % av energiintaget kommer från kolhydrater)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketonester
Försökspersonerna får ketonestern (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat (25 g före ultrakörning, 12,5 g var 30:e minut under loppet, 25 g direkt efter loppet, 25 g före sömn, 3 x 25 g på dagen efter loppet.
|
Försökspersonerna får ketonestern vid följande tidpunkter: 25g före ultrakörning, 12,5g var 30:e minut under loppet, 25g direkt efter loppet, 25g före sömn, 3 x 25g dagen efter loppet.
|
|
Placebo-jämförare: Lura
Försökspersonerna får en kalorifattig, smakmatchad placebo (vatten och sackarosoktaacetat).
|
Försökspersoner får en icke-kalori smakmatchad placebo (vatten med sackarosoktaacetat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsram: Före lopp - direkt efter lopp
|
Förändring i reaktionstid under en reaktionstidsuppgift
|
Före lopp - direkt efter lopp
|
|
Motkraftshopp
Tidsram: Före lopp - omedelbart efter lopp - 48 timmar efter tävlingsstart
|
Ändring av motrörelsens hopphöjd
|
Före lopp - omedelbart efter lopp - 48 timmar efter tävlingsstart
|
|
Träningsprestation
Tidsram: Direkt efter loppet
|
Tid som behövs för att genomföra ultrakörningen
|
Direkt efter loppet
|
|
Skelettmuskelinflammatorisk cellinfiltration
Tidsram: Före lopp - 48 timmar efter tävlingsstart
|
Förändring i infiltration av inflammatoriska celler i skelettmuskulaturen
|
Före lopp - 48 timmar efter tävlingsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katekolaminer i blodet
Tidsram: Före lopp - omedelbart efter lopp - 48 timmar efter tävlingsstart
|
Förändring av katekolaminkoncentrationen i plasma
|
Före lopp - omedelbart efter lopp - 48 timmar efter tävlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
24 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S65311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .