Эффект экзогенного кетоза во время упражнений на сверхвыносливость
2 июня 2022 г. обновлено: Peter Hespel, KU Leuven
Влияние перорального введения кетона на когнитивную функцию, скелетно-мышечное повреждение и гормональные и метаболические нарушения, вызванные сверхвыносливым бегом
Целью этого исследования является изучение эффекта перорального приема кетона во время и сразу после ультрамарафона.
В центре внимания будут потенциальные изменения когнитивной функции (время реакции, количество ошибок), беговые характеристики, высота прыжка, воспалительная инфильтрация скелетных мышц и гормональные изменения.
В этом контексте испытуемые (n = 24) выполнят сверхмарафонский бег на 100 км, получая либо кетоновый эфир (KE, n = 12), либо плацебо (CON, n = 12).
Экспериментальные измерения будут проводиться непосредственно до и после ультрамарафона, а также через 24 часа после ультрамарафона.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3001
- Exercise Physiology Research Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 55 лет
- Бегун-любитель или спортсмен, пробежавший ультрамарафон (> 42 км) в течение последних 2 лет.
- Хорошее состояние здоровья, подтвержденное медицинским осмотром
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 25
Критерий исключения:
- Любая травма/патология, которая является противопоказанием для выполнения упражнений на сверхвыносливость.
- Прием любых лекарств или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на физическую работоспособность.
- Прием анальгетиков, противовоспалительных средств или дополнительных антиоксидантов за 2 недели до начала исследования.
- Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
- Курение
- Более 3 алкогольных напитков в день
- Текущее участие в другом исследовательском испытании
- Любой другой аргумент в пользу того, что субъект вряд ли успешно завершит полный протокол исследования.
- Соблюдение кетогенной диеты с высоким содержанием жиров и низким содержанием углеводов (менее 20% потребляемой энергии приходится на углеводы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновый эфир
Субъекты получают кетоновый эфир (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират (25 г перед ультрамарафоном, 12,5 г каждые 30 минут во время забега, 25 г сразу после забега, 25 г перед сном, 3 раза по 25 г в день после забега).
|
Субъекты получают кетоновый эфир в следующие моменты времени: 25 г перед ультразабегом, 12,5 г каждые 30 минут во время забега, 25 г сразу после забега, 25 г перед сном, 3 раза по 25 г в день после забега.
|
|
Плацебо Компаратор: Против
Субъекты получают некалорийное плацебо соответствующего вкуса (вода и октаацетат сахарозы).
|
Субъекты получают некалорийное плацебо соответствующего вкуса (вода с октаацетатом сахарозы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции
Временное ограничение: Перед гонкой - сразу после гонки
|
Изменение времени реакции во время задачи времени реакции
|
Перед гонкой - сразу после гонки
|
|
Противодействующий прыжок
Временное ограничение: Перед гонкой - сразу после гонки - через 48 часов после старта гонки
|
Изменение высоты прыжка контрдвижением
|
Перед гонкой - сразу после гонки - через 48 часов после старта гонки
|
|
Производительность упражнений
Временное ограничение: Сразу после гонки
|
Время, необходимое для завершения ультрарана
|
Сразу после гонки
|
|
Инфильтрация скелетных мышц воспалительными клетками
Временное ограничение: Перед гонкой – через 48 часов после начала гонки.
|
Изменение инфильтрации воспалительных клеток в скелетных мышцах
|
Перед гонкой – через 48 часов после начала гонки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катехоламины в крови
Временное ограничение: Перед гонкой - сразу после гонки - через 48 часов после старта гонки
|
Изменение концентрации катехоламинов в плазме
|
Перед гонкой - сразу после гонки - через 48 часов после старта гонки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S65311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кетоновый эфир
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernОтозван
-
University of ManitobaЗавершенный
-
Anders Fink-Jensen, MD, DMSciНеизвестныйАлкогольное расстройство | Кетоз | Отказ от алкоголяДания
-
Cairo UniversityНеизвестный