帝王切開手術における術後鎮痛に対する TFPB と前方 QLB の効果の比較
2023年10月31日 更新者：SEZGİN BİLGİN、Ondokuz Mayıs University
帝王切開 手術 における 術後 鎮痛 に対する 横筋 筋膜 面 ブロック と 前 QLB ( TFPB および 前 QLB ) の 効果 の 比較 .
この研究では、全身麻酔下の帝王切開患者における横筋筋膜面ブロックと腰方形筋ブロックの術後鎮痛効果を評価します。
全身麻酔は、手術のためにすべての患者に行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者は2つのグループに分けられます。
全身麻酔が行われ、帝王切開手術が終了した後。 TFPB ブロックは、グループ A の患者に実行されます。一方、前方QLBブロックはグループBの患者に行われます。さらに、患者管理鎮痛（PCA）は、術後の最初の24時間で使用されます。
グループ A - グループ A の患者は、手術後に TFPB ブロックを受けます。
さらに、患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後の最初の 24 時間に使用されます。
グループ B - グループ B の患者は、手術後に前方 QLB ブロックを受けます。
さらに、患者管理鎮痛法 (PCA) は、術後の最初の 24 時間に使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥、55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも37週間妊娠している
- 選択的帝王切開手術の計画
- 18～45歳であること
除外基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) 併存疾患 (重篤な腎臓、心臓、肝臓の疾患) を有する 3 ～ 4 人の患者
- 脊椎麻酔で手術中
- 肥満 (> 100 kg、BMI> 35 kg / m2)
- 局所麻酔の禁忌（凝固障害、国際標準化比（INR）異常、血小板減少症、注射部位の感染症）
- 局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギー歴
- 4週間以上のオピオイド使用歴のある患者
- 精神疾患患者
- 解剖学的変形のある患者
- 参加を希望しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：横筋筋膜平面ブロック
横筋筋膜面ブロック（TFPB）は、帝王切開手術後にグループAの患者に実施されます。
患者管理鎮痛装置 (PCA) は、術後 24 時間以内にすべての患者に使用されます。
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横断筋膜面ブロックは、抜管前の帝王切開手術の終了後、0.25% ブピバカイン 25 mL で実施されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：方形腰ブロック
帝王切開手術後のグループBの患者には、前方形腰ブロック（前方QLB）が行われます。
患者管理鎮痛装置 (PCA) は、術後 24 時間以内にすべての患者に使用されます。
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前方形腰ブロックは、抜管前の帝王切開手術の終了後、25 mL の 0.25% ブピバカインを使用して実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後最初の 24 時間のオピオイド消費
時間枠：術後1日目
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最初の 24 時間のモルヒネ消費量は、IV 患者管理鎮痛装置 (PCA) によってカウントされます。
nrs スコアが 4 を超える場合、患者は PCA デバイスを介してオピオイドを要求できます。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の急性痛
時間枠：術後1日目
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痛みの状態は、安静時および運動後の数値評価尺度 (NRS) スコアに基づいて評価されます。
痛みの状態は、1、3、6、9、12、18、24 で評価されます。
手術後数時間。
各 NRS のスコアは 0 ～ 10 です。
(0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み)
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術後1日目
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最初のオピオイド要求の時期
時間枠：術後1日目
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最初のオピオイド必要量は、術後の最初の 24 時間に記録されます。
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術後1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐（PONV）の発生率
時間枠：術後1日目
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吐き気と嘔吐の存在は、手術後24時間記録されます
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術後1日目
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局所麻酔薬、オピオイド使用および局所麻酔技術に関連する副作用の発生率
時間枠：術後1日目
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呼吸抑制、局所麻酔薬（LA）の毒性、血腫および臓器損傷。
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sezgin Bilgin、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月18日
一次修了 (実際)
2022年9月18日
研究の完了 (実際)
2022年11月8日
試験登録日
最初に提出
2022年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月1日
最初の投稿 (実際)
2022年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月31日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。