Porównanie wpływu TFPB i przedniej QLB na analgezję pooperacyjną w chirurgii cięcia cesarskiego
31 października 2023 zaktualizowane przez: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Porównanie wpływu blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i przedniej QLB ( TFPB i przedniej QLB ) na analgezję pooperacyjną w chirurgii cięcia cesarskiego
Niniejsze badanie ocenia pooperacyjne działanie przeciwbólowe blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej i przedniej części czworobocznej lędźwi u pacjentek po cięciu cesarskim w znieczuleniu ogólnym.
Znieczulenie ogólne zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów do zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjentów podzielono na dwie grupy.
Po wykonaniu znieczulenia ogólnego i zakończeniu operacji cięcia cesarskiego; Blokada TFPB zostanie wykonana u pacjentów z grupy A; podczas gdy przedni blok QLB będzie wykonywany u pacjentów z grupy B. Ponadto w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA).
Grupa A - Pacjenci z grupy A po operacji będą mieli blok TFPB.
Ponadto w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA).
Grupa B - Pacjenci z grupy B będą mieli przedni blok QLB po operacji.
Ponadto w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji zostanie zastosowana analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie w ciąży przez co najmniej 37 tygodni
- Planowanie planowej operacji cięcia cesarskiego
- Będąc w wieku od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 pacjentów z chorobami współistniejącymi (poważne choroby nerek, serca, wątroby)
- Operacja w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Otyłość (> 100 kg, BMI > 35 kg/m2)
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (koagulopatia, nieprawidłowy międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), małopłytkowość, zakażenie w miejscu wstrzyknięcia)
- Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające lub alergia w wywiadzie
- Pacjenci z historią używania opioidów dłużej niż cztery tygodnie
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z deformacją anatomiczną
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej
Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFPB) zostanie przeprowadzona u pacjentek z grupy A po operacji cięcia cesarskiego.
Urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) jest stosowane u wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej zostanie przeprowadzona z użyciem 25 ml 0,25% bupiwakainy po zakończeniu cesarskiego cięcia przed ekstubacją.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Klocek czworoboczny lędźwiowy
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) będzie wykonywany u pacjentek z grupy B po operacji cięcia cesarskiego.
Urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA) jest stosowane u wszystkich pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Anterior Quadratus Lumborum Block zostanie wykonany z 25 ml 0,25% bupiwakainy, po zakończeniu cesarskiego cięcia przed ekstubacją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Zużycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin zostanie zliczone przez urządzenie do znieczulenia IV kontrolowane przez pacjenta (PCA).
Pacjenci będą mogli poprosić o opioidy za pośrednictwem urządzenia PCA, gdy wynik nrs przekroczy 4.
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Stan bólu zostanie oceniony na podstawie wyników w numerycznej skali oceny (NRS) w spoczynku i po ruchu.
Stan bólu zostanie oceniony po 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
godziny po zabiegu.
Każdy NRS jest oceniany w skali 0-10.
(0=brak bólu; 10=najgorszy ból jaki można sobie wyobrazić)
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
Czas pierwszego zapotrzebowania na opioidy
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Czas pierwszego zapotrzebowania na opioidy zostanie odnotowany w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
obecność nudności i wymiotów będzie rejestrowana przez 24 godziny po zabiegu
|
Dzień pooperacyjny 1
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych związanych ze środkami miejscowo znieczulającymi, stosowaniem opioidów i techniką znieczulenia regionalnego
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
depresja oddechowa, toksyczność miejscowego środka znieczulającego (LA), krwiak i uszkodzenie narządów.
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TFPB-QLB3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .