Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků TFPB a přední QLB na pooperační analgezii při operaci císařského řezu

31. října 2023 aktualizováno: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University

Porovnání účinků blokády transversalis fascie a přední QLB ( TFPB a přední QLB ) na pooperační analgezii při operaci císařského řezu

Tato studie hodnotí pooperační analgetické účinky blokády roviny transversalis fascia a bloku předního quadratus lumborum u pacientů po císařském řezu v celkové anestezii. Všem pacientům na operaci bude provedena celková anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii jsou pacienti rozděleni do dvou skupin. Po provedení celkové anestezie a ukončení operace císařským řezem; TFPB blok bude proveden pacientům ve skupině A; zatímco přední QLB blok bude prováděn u pacientů ve skupině B. Kromě toho bude v prvních 24 hodinách po operaci použita pacientem řízená analgezie (PCA). Skupina A - Pacienti ve skupině A budou mít po operaci blokádu TFPB. Kromě toho bude v prvních 24 hodinách po operaci použita pacientem řízená analgezie (PCA). Skupina B - Pacienti ve skupině B budou mít po operaci přední QLB blokádu. Kromě toho bude v prvních 24 hodinách po operaci použita pacientem řízená analgezie (PCA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být těhotná alespoň 37 týdnů
  • Plánování plánované operace císařským řezem
  • Být ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 3–4 pacienti s komorbiditami (závažná onemocnění ledvin, srdce, jater)
  • Operován se spinální anestezií
  • Obezita (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
  • Kontraindikace regionální anestezie (koagulopatie, abnormální mezinárodní normalizovaný poměr (INR), trombocytopenie, infekce v místě vpichu)
  • Přecitlivělost na lokální anestetika nebo alergie v anamnéze
  • Pacienti s anamnézou užívání opioidů delší než čtyři týdny
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami
  • Pacienti s anatomickou deformací
  • Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rovinný blok příčné fascie
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) bude provedena u pacientek ve skupině A po operaci císařským řezem. Pacientem řízený analgetický přístroj (PCA) se používá u všech pacientů v prvních 24 hodinách po operaci
Jiný: Regionální anestezie TFPB
Transversalis Fascia Plane Block se provede s 25 ml 0,25% bupivakainu po ukončení císařského řezu před extubací.
Ostatní jména:
  • Rovinný blok příčné fascie
Aktivní komparátor: Quadratus Lumborum blok
Přední Quadratus Lumborum Block (přední QLB) bude proveden u pacientek ve skupině B po operaci císařským řezem. Pacientem řízený analgetický přístroj (PCA) se používá u všech pacientů v prvních 24 hodinách po operaci
Jiný: Regionální anestezie QLB
Přední blok quadratus lumborum bude proveden s 25 ml 0,25% bupivakainu po ukončení císařského řezu před extubací.
Ostatní jména:
  • Přední blok Quadratus Lumborum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů během prvních 24 hodin po operaci
Časové okno: Pooperační den 1
Spotřeba morfinu během prvních 24 hodin bude počítána IV pacientem řízeným analgetickým zařízením (PCA). Pacienti budou moci žádat opioidy prostřednictvím zařízení PCA, když skóre nrs bude vyšší než 4.
Pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační akutní bolest
Časové okno: Pooperační den 1
Stav bolesti bude hodnocen na základě skóre numerické hodnotící škály (NRS) v klidu a po pohybu. Stav bolesti bude hodnocen na 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. hodin po operaci. Každý NRS má skóre 0-10. (0=žádná bolest; 10=nejhorší bolest, jakou si lze představit)
Pooperační den 1
Doba první potřeby opioidu
Časové okno: Pooperační den 1
Doba první potřeby opioidů bude zaznamenávána během prvních pooperačních 24 hodin
Pooperační den 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení (PONV)
Časové okno: Pooperační den 1
přítomnost nevolnosti a zvracení bude zaznamenávána po dobu 24 hodin po operaci
Pooperační den 1
Výskyt vedlejších účinků souvisejících s lokálními anestetiky, užíváním opioidů a technikou regionální anestezie
Časové okno: Pooperační den 1
respirační deprese, toxicita lokálních anestetik (LA), hematom a poškození orgánů.
Pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TFPB-QLB3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Regionální anestezie TFPB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit