Sammenligning av effektene av TFPB og anterior QLB på postoperativ analgesi ved keisersnittskirurgi
31. oktober 2023 oppdatert av: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Sammenligning av effekten av Transversalis Fascia Plane Block og Anterior QLB (TFPB og Anterior QLB) på postoperativ analgesi ved keisersnittskirurgi
Denne studien evaluerer de postoperative analgetiske effektene av transversalis fascia plane blokk og anterior quadratus lumborum blokk hos pasienter som har keisersnitt under generell anestesi.
Generell anestesi vil bli utført til alle pasienter for operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er pasientene delt inn i to grupper.
Etter at generell anestesi er utført og keisersnitt er over; TFPB-blokkering vil bli utført til pasienter i gruppe A; mens fremre QLB-blokkering vil bli utført til pasienter i gruppe B. I tillegg vil pasientkontrollert analgesi (PCA) bli brukt de første 24 timene postoperativt.
Gruppe A - Pasienter i gruppe A vil ha TFPB-blokkering etter operasjonen.
I tillegg vil pasientkontrollert analgesi (PCA) bli brukt de første 24 timene postoperativt.
Gruppe B - Pasienter i gruppe B vil ha fremre QLB-blokkering etter operasjonen.
I tillegg vil pasientkontrollert analgesi (PCA) bli brukt de første 24 timene postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være gravid i minst 37 uker
- Planlegger en elektiv keisersnitt
- Å være mellom 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 pasienter med komorbiditeter (alvorlig nyre-, hjerte-, leversykdom)
- Blir operert med spinalbedøvelse
- Fedme (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Kontraindikasjon for regional anestesi (koagulopati, unormalt internasjonalt normalisert forhold (INR), trombocytopeni, infeksjon på injeksjonsstedet)
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
- Pasienter med en historie med opioidbruk lenger enn fire uker
- Pasienter med psykiatriske lidelser
- Pasienter med anatomisk deformitet
- Pasienter som ikke ønsker å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) vil bli utført for pasientene i gruppe A etter keisersnittoperasjonen.
Pasientkontrollert analgesiapparat (PCA) brukes til alle pasientene de første 24 timene postoperativt
|
Transversalis Fascia Plane Block vil bli utført med 25 ml 0,25 % bupivakain, etter avsluttet keisersnitt før ekstubering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) vil bli utført hos pasientene i gruppe B etter keisersnittsoperasjonen.
Pasientkontrollert analgesiapparat (PCA) brukes til alle pasientene de første 24 timene postoperativt
|
Anterior Quadratus Lumborum Block vil bli utført med 25 ml 0,25 % bupivakain, etter avsluttet keisersnitt før ekstubering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Morfinforbruk i løpet av de første 24 timene vil telles av IV pasientkontrollert analgesiapparat (PCA).
Pasienter vil kunne be om opioider via PCA-enhet når nrs-skåren er over 4.
|
Postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Smertestatus vil bli evaluert basert på numerisk vurderingsskala (NRS)-score i hvile og etter bevegelse.
Smertestatus vil bli evaluert ved 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
timer etter operasjonen.
Hver NRS scorer 0-10.
(0=ingen smerte; 10=verst tenkelig smerte)
|
Postoperativ dag 1
|
|
Tidspunktet for første opioidbehov
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
Tidspunktet for første opioidbehov vil bli registrert i løpet av de postoperative første 24 timene
|
Postoperativ dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
tilstedeværelsen av kvalme og oppkast vil bli registrert i 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ dag 1
|
|
Forekomsten av bivirkninger relatert til lokalbedøvelse, opioidbruk og regional anestesiteknikk
Tidsramme: Postoperativ dag 1
|
respirasjonsdepresjon, lokalbedøvelse (LA) toksisitet, hematom og organskader.
|
Postoperativ dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TFPB-QLB3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .