Сравнение эффектов TFPB и Anterior QLB на послеоперационную анальгезию при операции кесарева сечения
31 октября 2023 г. обновлено: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Сравнение эффектов плоскостной блокады поперечной фасции и передней QLB (TFPB и Anterior QLB) на послеоперационную анальгезию при операции кесарева сечения
В этом исследовании оцениваются послеоперационные обезболивающие эффекты блокады поперечной фасции и блокады передней квадратной мышцы поясницы у пациентов, перенесших кесарево сечение под общей анестезией.
Всем пациентам во время операции будет проводиться общая анестезия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании пациенты разделены на две группы.
После проведения общей анестезии и завершения операции кесарева сечения; Блокада TFPB будет выполнена пациентам группы А; в то время как передняя QLB-блокада будет выполняться у пациентов группы B. Кроме того, в первые 24 часа после операции будет использоваться контролируемая пациентом анальгезия (PCA).
Группа A. У пациентов группы A после операции будет блок TFPB.
Кроме того, в первые 24 часа после операции будет использоваться обезболивание, контролируемое пациентом (PCA).
Группа B. У пациентов группы B после операции будет передняя блокада QLB.
Кроме того, в первые 24 часа после операции будет использоваться обезболивание, контролируемое пациентом (PCA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременность не менее 37 недель
- Планирование плановой операции кесарева сечения
- Возраст от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 3-4 пациента с сопутствующими заболеваниями (серьезные заболевания почек, сердца, печени)
- Операция под спинальной анестезией
- Ожирение (>100 кг, ИМТ>35 кг/м2)
- Противопоказания к регионарной анестезии (коагулопатия, нарушение международного нормализованного отношения (МНО), тромбоцитопения, инфекция в месте инъекции)
- Повышенная чувствительность к местным анестетикам или аллергия в анамнезе.
- Пациенты с историей употребления опиоидов более четырех недель
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с анатомической деформацией
- Пациенты, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада поперечной фасции
Блокада поперечной фасции (TFPB) будет выполняться у пациентов группы А после операции кесарева сечения.
У всех пациентов в первые 24 часа после операции используется устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
Блок поперечной фасции будет выполняться с использованием 25 мл 0,25% бупивакаина после окончания операции кесарева сечения перед экстубацией.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы
Блокада передней квадратной мышцы поясницы (передняя QLB) будет выполняться у пациентов группы B после операции кесарева сечения.
У всех пациентов в первые 24 часа после операции используется устройство для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
|
Блокада передней квадратной мышцы поясницы будет выполнена с использованием 25 мл 0,25% бупивакаина после окончания операции кесарева сечения перед экстубацией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление опиоидов в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Потребление морфина в первые 24 часа будет подсчитываться с помощью внутривенного устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).
Пациенты смогут запрашивать опиоиды через устройство PCA, когда оценка nrs выше 4.
|
Послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная острая боль
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Статус боли будет оцениваться на основе баллов по числовой шкале оценок (NRS) в состоянии покоя и после движения.
Статус боли будет оцениваться в 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
часов после операции.
Каждый NRS оценивается от 0 до 10 баллов.
(0=нет боли; 10=сильнейшая боль, какую только можно представить)
|
Послеоперационный день 1
|
|
Время первой потребности в опиоидах
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
Время первой потребности в опиоидах будет зарегистрировано в течение первых 24 часов после операции.
|
Послеоперационный день 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
наличие тошноты и рвоты будет зафиксировано в течение 24 часов после операции
|
Послеоперационный день 1
|
|
Частота побочных эффектов, связанных с местными анестетиками, применением опиоидов и методами регионарной анестезии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1
|
угнетение дыхания, токсичность местных анестетиков (МА), гематомы и повреждения органов.
|
Послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TFPB-QLB3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .