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Comparaison des effets du TFPB et du QLB antérieur sur l'analgésie postopératoire en chirurgie par césarienne

31 octobre 2023 mis à jour par: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University

Comparaison des effets du bloc plan du fascia transversal et du QLB antérieur (TFPB et QLB antérieur) sur l'analgésie postopératoire lors d'une césarienne

Cette étude évalue les effets analgésiques postopératoires du bloc du plan du fascia transversalis et du bloc du quadratus lumborum antérieur chez les patientes subissant une césarienne sous anesthésie générale. Une anesthésie générale sera pratiquée sur tous les patients pour la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les patients sont divisés en deux groupes. Une fois l'anesthésie générale effectuée et la chirurgie de la césarienne terminée ; Le bloc TFPB sera réalisé chez les patients du groupe A ; tandis que le bloc antérieur du QLB sera effectué chez les patients du groupe B. De plus, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera utilisée dans les 24 premières heures après l'opération. Groupe A - Les patients du groupe A auront un bloc TFPB après la chirurgie. De plus, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera utilisée dans les premières 24 heures après l'opération. Groupe B - Les patients du groupe B auront un bloc antérieur du QLB après la chirurgie. De plus, l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) sera utilisée dans les premières 24 heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être enceinte depuis au moins 37 semaines
  • Planification d'une césarienne élective
  • Avoir entre 18 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 patients avec comorbidités (maladie rénale, cardiaque, hépatique grave)
  • Être opéré sous rachianesthésie
  • Obésité (> 100 kg, IMC > 35 kg/m2)
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale (coagulopathie, rapport international normalisé (INR) anormal, thrombocytopénie, infection au site d'injection)
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou antécédents d'allergie
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation d'opioïdes pendant plus de quatre semaines
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques
  • Patients présentant une déformation anatomique
  • Les patients qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de plan de fascia transversal
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) sera effectué chez les patients du groupe A après la chirurgie de la césarienne. Le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) est utilisé pour tous les patients dans les 24 premières heures après l'opération
Autre: Anesthésie régionale TFPB
Le bloc plan du fascia transversal sera réalisé avec 25 mL de bupivacaïne à 0,25 %, après la fin de la césarienne avant l'extubation.
Autres noms:
  • Bloc de plan de fascia transversal
Comparateur actif: Bloc carré des lombes
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) sera effectué chez les patients du groupe B après la chirurgie de la césarienne. Le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) est utilisé pour tous les patients dans les 24 premières heures après l'opération
Autre: Anesthésie régionale QLB
Le bloc du quadratus lumborum antérieur sera réalisé avec 25 mL de bupivacaïne à 0,25 %, après la fin de la césarienne avant l'extubation.
Autres noms:
  • Bloc carré antérieur des lombes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes dans les premières 24 heures après la chirurgie
Délai: Jour postopératoire 1
La consommation de morphine au cours des 24 premières heures sera comptée par un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) intraveineux. Les patients pourront demander des opioïdes via l'appareil PCA lorsque le score nrs est supérieur à 4.
Jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë post-opératoire
Délai: Jour postopératoire 1
L'état de la douleur sera évalué en fonction des scores de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et après le mouvement. Le statut de la douleur sera évalué à 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. heures après la chirurgie. Chaque NRS est un score de 0 à 10. (0=pas de douleur ; 10=pire douleur imaginable)
Jour postopératoire 1
Le moment du premier besoin d'opioïdes
Délai: Jour postopératoire 1
L'heure du premier besoin d'opioïdes sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires
Jour postopératoire 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: Jour postopératoire 1
la présence de nausées et de vomissements sera enregistrée pendant 24 heures après la chirurgie
Jour postopératoire 1
L'incidence des effets secondaires liés aux anesthésiques locaux, à l'utilisation d'opioïdes et à la technique d'anesthésie régionale
Délai: Jour postopératoire 1
dépression respiratoire, toxicité des anesthésiques locaux (AL), hématome et lésions organiques.
Jour postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (Réel)

7 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TFPB-QLB3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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