Comparação dos efeitos de TFPB e QLB anterior na analgesia pós-operatória em cirurgia de cesariana
31 de outubro de 2023 atualizado por: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Comparação dos Efeitos do Bloqueio do Plano Transversal da Fáscia e QLB Anterior (TFPB e QLB Anterior) na Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia de Cesariana
Este estudo avalia os efeitos analgésicos pós-operatórios do bloqueio do plano da fáscia transversal e do quadrado anterior do lombo em pacientes submetidas à cesariana sob anestesia geral.
A anestesia geral será realizada em todos os pacientes para a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes são divididos em dois grupos.
Após a realização da anestesia geral e término da cirurgia de cesariana; O bloqueio TFPB será realizado nos pacientes do Grupo A; enquanto o bloqueio QLB anterior será realizado para os pacientes do Grupo B. Além disso, a analgesia controlada pelo paciente (PCA) será usada nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Grupo A - Os pacientes do grupo A terão bloqueio TFPB após a cirurgia.
Além disso, será utilizada analgesia controlada pelo paciente (ACP) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Grupo B - Os pacientes do grupo B terão bloqueio QLB anterior após a cirurgia.
Além disso, será utilizada analgesia controlada pelo paciente (ACP) nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Samsun, Peru, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar grávida por pelo menos 37 semanas
- Planejando uma operação cesariana eletiva
- Ter entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 3-4 pacientes com comorbidades (doença renal, cardíaca, hepática grave)
- Ser operado com raquianestesia
- Obesidade (> 100 kg, IMC> 35 kg/m2)
- Contra-indicação de anestesia regional (coagulopatia, relação normalizada internacional anormal (INR), trombocitopenia, infecção no local da injeção)
- Hipersensibilidade a anestésicos locais ou história de alergia
- Pacientes com história de uso de opioides por mais de quatro semanas
- Pacientes com transtornos psiquiátricos
- Pacientes com deformidades anatômicas
- Pacientes que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco do Plano da Fáscia Transversal
O Bloqueio do Plano Transversal da Fáscia (TFPB) será realizado nas pacientes do Grupo A após a cirurgia de cesariana.
O dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) é usado para todos os pacientes nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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O Bloqueio do Plano da Fáscia Transversal será realizado com 25 mL de bupivacaína a 0,25%, após o término da cesariana antes da extubação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloco do quadrado lombar
O bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB anterior) será realizado nas pacientes do Grupo B após a cirurgia de cesariana.
O dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) é usado para todos os pacientes nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
O bloqueio do quadrado lombar anterior será realizado com 25 mL de bupivacaína a 0,25%, após o término da cesariana antes da extubação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: Dia pós-operatório 1
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O consumo de morfina nas primeiras 24 horas será contabilizado pelo dispositivo IV de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Os pacientes poderão solicitar opioides via dispositivo PCA quando o escore nrs estiver acima de 4.
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Dia pós-operatório 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor aguda pós-operatória
Prazo: Dia pós-operatório 1
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O estado da dor será avaliado com base nas pontuações da escala de classificação numérica (NRS) em repouso e após o movimento.
O estado da dor será avaliado em 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
horas após a cirurgia.
Cada NRS é pontuado de 0 a 10.
(0=sem dor; 10=pior dor imaginável)
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Dia pós-operatório 1
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O momento da primeira necessidade de opioide
Prazo: Dia pós-operatório 1
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O horário da primeira necessidade de opioide será registrado durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
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Dia pós-operatório 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Dia pós-operatório 1
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a presença de náuseas e vômitos será registrada por 24 horas após a cirurgia
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Dia pós-operatório 1
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A incidência de efeitos colaterais relacionados a anestésicos locais, uso de opioides e técnica de anestesia regional
Prazo: Dia pós-operatório 1
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depressão respiratória, toxicidade do anestésico local (AL), hematoma e danos aos órgãos.
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Dia pós-operatório 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFPB-QLB3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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