TFPB:n ja anterior QLB:n vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan keisarileikkausleikkauksessa
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Transversalis Fascia Plane Blockin ja anterior QLB ( TFPB ja anterior QLB ) vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan keisarileikkausleikkauksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan transversalis fascia flat -katkos ja anterior quadratus lumborum -katkos leikkauksen jälkeisiä analgeettisia vaikutuksia potilailla, joille on tehty keisarileikkaus yleisanestesiassa.
Kaikille potilaille leikkausta varten tehdään yleisanestesia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Kun yleinen anestesia on suoritettu ja keisarileikkaus on ohi; TFPB-salpaus suoritetaan ryhmän A potilaille; kun taas anterior QLB-salpaus suoritetaan ryhmän B potilaille. Lisäksi käytetään potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ryhmä A – Ryhmän A potilailla on TFPB-salpaus leikkauksen jälkeen.
Lisäksi potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ryhmä B - Ryhmän B potilailla on anteriorinen QLB-katkos leikkauksen jälkeen.
Lisäksi potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana vähintään 37 viikkoa
- Suunnittelee valinnaista keisarinleikkausta
- Ikää 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 potilasta, joilla on samanaikainen sairaus (vakava munuais-, sydän-, maksasairaus)
- Leikkaus spinaalipuudutuksessa
- Liikalihavuus (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Aluepuudutuksen vasta-aihe (koagulopatia, epänormaali kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), trombosytopenia, infektio pistoskohdassa)
- Yliherkkyys paikallispuudutteille tai aiemmin ollut allergia
- Potilaat, joilla on ollut opioidien käyttö yli neljä viikkoa
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on anatomisia epämuodostumia
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) suoritetaan ryhmän A potilaille keisarinleikkauksen jälkeen.
Potilasohjattua analgesialaitetta (PCA) käytetään kaikille potilaille ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Transversalis Fascia Plane Block tehdään 25 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia keisarinleikkauksen päätyttyä ennen ekstubaatiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block
Anterior Quadratus lumborum Block (Anterior QLB) suoritetaan ryhmän B potilaille keisarinleikkauksen jälkeen.
Potilasohjattua analgesialaitetta (PCA) käytetään kaikille potilaille ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
Anterior Quadratus Lumborum Block suoritetaan 25 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia keisarinleikkauksen jälkeen ennen ekstubaatiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana lasketaan IV-potilasohjatulla analgesialaitteella (PCA).
Potilaat voivat pyytää opioideja PCA-laitteen kautta, kun nrs-pistemäärä on yli 4.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen akuutti kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Kivun tila arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteiden perusteella levossa ja liikkeen jälkeen.
Kivun tila arvioidaan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
tuntia leikkauksen jälkeen.
Jokainen NRS on pisteet 0-10.
(0 = ei kipua; 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Ensimmäisen opioiditarpeen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Ensimmäisen opioidintarpeen aika kirjataan leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen kirjataan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Paikallispuudutusaineisiin, opioidien käyttöön ja aluepuudutustekniikkaan liittyvien sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
hengityslamaa, paikallispuudutuksen (LA) toksisuutta, hematoomaa ja elinvaurioita.
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TFPB-QLB3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .