Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af TFPB og anterior QLB på postoperativ analgesi ved kejsersnitskirurgi

31. oktober 2023 opdateret af: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning af virkningerne af Transversalis Fascia Plane Block og Anterior QLB (TFPB og Anterior QLB) på postoperativ analgesi ved kejsersnitskirurgi

Denne undersøgelse evaluerer de postoperative analgetiske virkninger af transversalis fascia plane blok og anterior quadratus lumborum blok hos patienter, der får kejsersnit under generel anæstesi. Generel anæstesi vil blive udført til alle patienter til operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er patienterne opdelt i to grupper. Efter den generelle anæstesi er udført og kejsersnitoperationen er overstået; TFPB blokering vil blive udført til patienter i gruppe A; mens anterior QLB blokering vil blive udført til patienter i gruppe B. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive brugt i de første 24 timer postoperativt. Gruppe A - Patienter i gruppe A vil have TFPB-blokering efter operationen. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt. Gruppe B - Patienter i gruppe B vil have forreste QLB-blokering efter operationen. Derudover vil patientstyret analgesi (PCA) blive anvendt i de første 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været gravid i mindst 37 uger
  • Planlægning af et elektivt kejsersnit
  • At være mellem 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 patienter med komorbiditeter (alvorlig nyre-, hjerte-, leversygdom)
  • Bliver opereret med spinal anæstesi
  • Fedme (> 100 kg, BMI> 35 kg/m2)
  • Kontraindikation af regional anæstesi (koagulopati, unormalt internationalt normaliseret forhold (INR), trombocytopeni, infektion på injektionsstedet)
  • Overfølsomhed over for lokalbedøvelse eller en historie med allergi
  • Patienter med en historie med opioidbrug i mere end fire uger
  • Patienter med psykiatriske lidelser
  • Patienter med anatomisk deformitet
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) vil blive udført for patienterne i gruppe A efter kejsersnitoperationen. Patientstyret analgesiapparat (PCA) bruges til alle patienter i de første 24 timer postoperativt
Andet: Regional anæstesi TFPB
Transversalis Fascia Plane Block vil blive udført med 25 ml 0,25 % bupivacain efter afslutningen af ​​kejsersnitsoperationen før ekstubation.
Andre navne:
  • Transversalis Fascia Plane Block
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum blok
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) vil blive udført for patienterne i gruppe B efter kejsersnitoperationen. Patientstyret analgesiapparat (PCA) bruges til alle patienter i de første 24 timer postoperativt
Andet: Regional anæstesi QLB
Anterior Quadratus Lumborum-blok vil blive udført med 25 ml 0,25 % bupivacain, efter afslutningen af ​​kejsersnitoperationen før ekstubation.
Andre navne:
  • Anterior Quadratus Lumborum blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Morfinforbruget i de første 24 timer tælles af IV patientkontrolleret analgesiapparat (PCA). Patienter vil være i stand til at anmode om opioider via PCA-enhed, når nrs-score er over 4.
Postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative akutte smerter
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Smertestatus vil blive evalueret baseret på numerisk vurderingsskala (NRS)-score i hvile og efter bevægelse. Smertestatus vil blive evalueret ved 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. timer efter operationen. Hver NRS scorer 0-10. (0=ingen smerte; 10=værst tænkelig smerte)
Postoperativ dag 1
Tidspunktet for det første opioidbehov
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Tidspunktet for det første opioidbehov vil blive registreret i løbet af de postoperative første 24 timer
Postoperativ dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
tilstedeværelsen af ​​kvalme og opkastning vil blive registreret i 24 timer efter operationen
Postoperativ dag 1
Forekomsten af ​​bivirkninger relateret til lokalbedøvelse, opioidbrug og regional anæstesiteknik
Tidsramme: Postoperativ dag 1
respirationsdepression, lokalbedøvelse (LA) toksicitet, hæmatom og organskader.
Postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFPB-QLB3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Regional anæstesi TFPB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner