Comparación de los efectos de TFPB y QLB anterior sobre la analgesia posoperatoria en cirugía de cesárea
31 de octubre de 2023 actualizado por: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Comparación de los efectos del bloqueo del plano de la fascia transversalis y QLB anterior ( TFPB y QLB anterior ) sobre la analgesia posoperatoria en cirugía de cesárea
Este estudio evalúa los efectos analgésicos postoperatorios del bloqueo del plano de la fascia transversalis y el bloqueo del cuadrado lumbar anterior en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia general.
Se realizará anestesia general a todos los pacientes para la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes se dividen en dos grupos.
Después de que se realiza la anestesia general y finaliza la cirugía de cesárea; El bloqueo TFPB se realizará a los pacientes del Grupo A; mientras que a los pacientes del Grupo B se les realizará bloqueo QLB anterior. Además, se utilizará analgesia controlada por el paciente (ACP) en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Grupo A: los pacientes del grupo A tendrán bloqueo TFPB después de la cirugía.
Además, se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Grupo B: los pacientes del grupo B tendrán bloqueo QLB anterior después de la cirugía.
Además, se utilizará analgesia controlada por el paciente (PCA) en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Samsun, Pavo, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar embarazada durante al menos 37 semanas
- Planificación de una cesárea electiva
- Tener entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 3-4 pacientes con comorbilidades (Enfermedad renal, cardíaca, hepática grave)
- Ser operado con anestesia espinal
- Obesidad (> 100 kg, IMC> 35 kg/m2)
- Contraindicación de la anestesia regional (coagulopatía, cociente internacional normalizado (INR) anormal, trombocitopenia, infección en el lugar de la inyección)
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales o antecedentes de alergia
- Pacientes con antecedentes de uso de opioides durante más de cuatro semanas.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes con deformidad anatómica
- Pacientes que no quieren participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque plano fascia transversalis
El Bloqueo del Plano de la Fascia Transversalis (TFPB) se realizará a las pacientes del Grupo A después de la cirugía de cesárea.
El dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) se utiliza para todos los pacientes en las primeras 24 horas después de la operación
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El bloqueo del plano de la fascia transversalis se realizará con 25 ml de bupivacaína al 0,25 %, luego de finalizada la cirugía de cesárea antes de la extubación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque Cuadrado Lumborum
El Bloqueo del Cuadrado Lumborum Anterior (Anterior QLB) se realizará a las pacientes del Grupo B después de la cirugía de cesárea.
El dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) se utiliza para todos los pacientes en las primeras 24 horas después de la operación
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Se realizará Bloqueo del Cuadrado Lumborum Anterior con 25 mL de bupivacaína al 0,25%, luego de finalizada la cesárea antes de la extubación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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Se contabilizará el consumo de morfina en las primeras 24 horas mediante dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) IV.
Los pacientes podrán solicitar opioides a través del dispositivo PCA cuando la puntuación nrs sea superior a 4.
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Postoperatorio Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor agudo postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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El estado del dolor se evaluará en función de las puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y después del movimiento.
El estado del dolor se evaluará en 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
horas después de la cirugía.
Cada NRS tiene una puntuación de 0 a 10.
(0=sin dolor; 10=peor dolor imaginable)
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Postoperatorio Día 1
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El momento del primer requerimiento de opioides
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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El momento del primer requerimiento de opioides se registrará durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
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Postoperatorio Día 1
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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se registrará la presencia de náuseas y vómitos durante 24 horas después de la cirugía
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Postoperatorio Día 1
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La incidencia de los efectos secundarios relacionados con los anestésicos locales, el uso de opioides y la técnica de anestesia regional
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1
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depresión respiratoria, toxicidad por anestésicos locales (LA), hematoma y daño de órganos.
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Postoperatorio Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TFPB-QLB3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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