제왕절개 수술 후 TFPB와 Anterior QLB가 수술 후 진통에 미치는 영향 비교
2023년 10월 31일 업데이트: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
제왕절개 수술 후 진통에 대한 Transversalis Fascia Plane Block과 Anterior QLB( TFPB 및 Anterior QLB )의 효과 비교
본 연구는 전신마취하에 제왕절개 수술을 받은 환자에서 횡근막평면차단술과 요방형근전치술술술의 술후 진통효과를 평가하고자 한다.
수술을 위해 모든 환자에게 전신 마취가 시행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
전신 마취가 시행되고 제왕절개 수술이 끝난 후; TFPB 블록은 그룹 A의 환자에게 수행됩니다. 전방 QLB 블록은 그룹 B의 환자에게 수행됩니다. 또한 수술 후 처음 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)가 사용됩니다.
그룹 A - 그룹 A의 환자는 수술 후 TFPB 블록을 갖게 됩니다.
또한 수술 후 첫 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)가 사용됩니다.
그룹 B - 그룹 B의 환자는 수술 후 전방 QLB 블록을 갖게 됩니다.
또한 수술 후 첫 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA)가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이상
- 선택적 제왕절개 수술 계획하기
- 만 18~45세
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 동반이환 환자 3-4명(심각한 신장, 심장, 간 질환)
- 척추마취로 수술중
- 비만(>100kg, BMI>35kg/m2)
- 국소마취 금기(응고병증, INR 비정상, 혈소판감소증, 주사 부위 감염)
- 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 4주 이상 오피오이드 사용 이력이 있는 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 해부학적 변형이 있는 환자
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Transversalis 근막 평면 블록
TFPB(Transversalis Fascia Plane Block)는 제왕절개 수술 후 그룹 A의 환자에게 시행됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안 모든 환자에게 환자 조절 진통 장치(PCA)를 사용합니다.
|
Transversalis Fascia Plane Block은 제왕절개 수술 종료 후 발관 전에 0.25% bupivacaine 25mL로 시행합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 요방형근 블록
전방 요방형근 차단술(Anterior QLB)은 제왕절개 수술 후 그룹 B의 환자에게 시행됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안 모든 환자에게 환자 조절 진통 장치(PCA)를 사용합니다.
|
전방 요방형근 차단술은 제왕절개 수술 종료 후 발관 전 25mL의 0.25% 부피바카인으로 시행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 처음 24시간 동안 아편유사제 소비
기간: 수술 후 1일차
|
처음 24시간 동안의 모르핀 소비는 IV 환자 제어 진통 장치(PCA)에 의해 계산됩니다.
환자는 nrs 점수가 4 이상일 때 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
|
수술 후 1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 급성 통증
기간: 수술 후 1일차
|
통증 상태는 안정 시 및 운동 후 숫자 등급 척도(NRS) 점수를 기반으로 평가됩니다.
통증 상태는 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24에서 평가됩니다.
수술 후 몇 시간.
각 NRS는 점수 0-10입니다.
(0=통증 없음 ; 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
|
수술 후 1일차
|
|
첫 번째 오피오이드 요구 시간
기간: 수술 후 1일차
|
첫 번째 오피오이드 요구 시간은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.
|
수술 후 1일차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
기간: 수술 후 1일차
|
메스꺼움과 구토의 존재는 수술 후 24시간 동안 기록됩니다.
|
수술 후 1일차
|
|
국소 마취제, 오피오이드 사용 및 국소 마취 기술과 관련된 부작용 발생률
기간: 수술 후 1일차
|
호흡 저하, 국소 마취(LA) 독성, 혈종 및 장기 손상.
|
수술 후 1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TFPB-QLB3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .