TFPB与前QLB对剖宫产术后镇痛效果的比较
2023年10月31日 更新者：SEZGİN BİLGİN、Ondokuz Mayıs University
腹横筋膜平面阻滞与前腰韧带（TFPB和前腰腰韧带）对剖宫产术后镇痛效果的比较
本研究评价腹横筋膜平面阻滞和腰方肌前阻滞对全麻剖宫产患者的术后镇痛效果。
所有患者都将接受全身麻醉进行手术。
研究概览
详细说明
在这项研究中，患者被分为两组。
全身麻醉完成后，剖宫产手术结束； A组患者将进行TFPB阻滞； B组患者实施前路QLB阻滞，术后24小时内采用患者自控镇痛（PCA）。
A 组 - A 组患者在手术后将进行 TFPB 阻滞。
此外，患者自控镇痛（PCA）将在术后第一个 24 小时内使用。
B 组 - B 组的患者在手术后会有前 QLB 阻滞。
此外，患者自控镇痛（PCA）将在术后第一个 24 小时内使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Samsun、火鸡、55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀孕至少 37 周
- 计划择期剖宫产手术
- 18-45岁之间
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 3-4 名合并症患者（严重的肾脏、心脏、肝脏疾病）
- 在脊髓麻醉下进行手术
- 肥胖（> 100 公斤，BMI> 35 公斤/平方米）
- 区域麻醉禁忌症（凝血障碍、国际标准化比值（INR）异常、血小板减少、注射部位感染）
- 对局部麻醉药过敏或有过敏史
- 有阿片类药物使用史超过 4 周的患者
- 精神障碍患者
- 解剖畸形患者
- 不想参加的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腹横筋膜平面阻滞
剖宫产手术后，A 组患者将进行横筋膜平面阻滞 (TFPB)。
患者自控镇痛装置（PCA）用于术后24小时内的所有患者
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横筋膜平面阻滞将在拔管前剖宫产手术结束后用 25 mL 0.25% 布比卡因进行。
其他名称：
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有源比较器：Quadratus Lumborum 块
B组患者在剖宫产手术后进行腰方肌前路阻滞（Anterior QLB）。
患者自控镇痛装置（PCA）用于术后24小时内的所有患者
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拔管前剖宫产手术结束后，将使用 25 毫升 0.25% 布比卡因进行前腰方肌阻滞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后最初 24 小时内的阿片类药物使用量
大体时间：术后第 1 天
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头 24 小时内的吗啡消耗量将通过 IV 患者自控镇痛装置 (PCA) 进行计数。
当 nrs 评分高于 4 时，患者将能够通过 PCA 设备申请阿片类药物。
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术后第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后急性疼痛
大体时间：术后第 1 天
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疼痛状态将根据休息时和运动后的数字评定量表 (NRS) 分数进行评估。
将在 1、3、6、9、12、18、24 评估疼痛状态。
手术后数小时。
每个 NRS 的得分为 0-10。
（0=无痛；10=能想象到的最痛）
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术后第 1 天
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首次需要阿片类药物的时间
大体时间：术后第 1 天
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将在术后第一个 24 小时内记录第一次阿片类药物需求的时间
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术后第 1 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐（PONV）的发生率
大体时间：术后第 1 天
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手术后 24 小时内将记录恶心和呕吐的情况
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术后第 1 天
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与局部麻醉药、阿片类药物使用和区域麻醉技术相关的副作用发生率
大体时间：术后第 1 天
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呼吸抑制、局麻药 (LA) 毒性、血肿和器官损伤。
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术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sezgin Bilgin、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月18日
初级完成 (实际的)
2022年9月18日
研究完成 (实际的)
2022年11月8日
研究注册日期
首次提交
2022年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月1日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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