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Confronto degli effetti di TFPB e QLB anteriore sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia del taglio cesareo

31 ottobre 2023 aggiornato da: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University

Confronto degli effetti del blocco del piano fasciale transversalis e del QLB anteriore ( TFPB e QLB anteriore ) sull'analgesia postoperatoria nella chirurgia del taglio cesareo

Questo studio valuta gli effetti analgesici postoperatori del blocco del piano della fascia trasversale e del blocco del lombo del quadrato anteriore in pazienti con taglio cesareo in anestesia generale. L'anestesia generale verrà eseguita a tutti i pazienti per l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i pazienti sono divisi in due gruppi. Dopo che l'anestesia generale è stata eseguita e l'intervento di taglio cesareo è terminato; Il blocco TFPB verrà eseguito ai pazienti del Gruppo A; mentre il blocco QLB anteriore verrà eseguito ai pazienti del gruppo B. Inoltre, verrà utilizzata l'analgesia controllata dal paziente (PCA) nelle prime 24 ore dopo l'intervento. Gruppo A - I pazienti del gruppo A avranno il blocco TFPB dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, nelle prime 24 ore dopo l'intervento verrà utilizzata l'analgesia controllata dal paziente (PCA). Gruppo B - I pazienti del gruppo B avranno un blocco QLB anteriore dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, nelle prime 24 ore dopo l'intervento verrà utilizzata l'analgesia controllata dal paziente (PCA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere incinta per almeno 37 settimane
  • Pianificazione di un'operazione di taglio cesareo elettivo
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 pazienti con comorbidità (gravi malattie renali, cardiache, epatiche)
  • Essere operato con anestesia spinale
  • Obesità (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
  • Controindicazione dell'anestesia regionale (coagulopatia, rapporto internazionale normalizzato anormale (INR), trombocitopenia, infezione nel sito di iniezione)
  • Ipersensibilità agli anestetici locali o una storia di allergia
  • Pazienti con una storia di uso di oppioidi da più di quattro settimane
  • Pazienti con disturbi psichiatrici
  • Pazienti con deformità anatomiche
  • Pazienti che non vogliono partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano fasciale transversalis
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) verrà eseguito i pazienti nel gruppo A dopo l'intervento di taglio cesareo. Il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) viene utilizzato per tutti i pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Altro: Anestesia regionale TFPB
Transversalis Fascia Plane Block verrà eseguito con 25 ml di bupivacaina allo 0,25%, dopo la fine dell'intervento cesareo prima dell'estubazione.
Altri nomi:
  • Blocco piano fasciale transversalis
Comparatore attivo: Blocco Quadratus Lumborum
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) verrà eseguito nei pazienti del gruppo B dopo l'intervento di taglio cesareo. Il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) viene utilizzato per tutti i pazienti nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Altro: Anestesia regionale QLB
Il blocco del lombo del quadrato anteriore verrà eseguito con 25 ml di bupivacaina allo 0,25%, dopo la fine dell'intervento cesareo prima dell'estubazione.
Altri nomi:
  • Blocco del lombo del quadrato anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Il consumo di morfina nelle prime 24 ore sarà conteggiato dal dispositivo di analgesia controllata dal paziente IV (PCA). I pazienti potranno richiedere oppioidi tramite dispositivo PCA quando il punteggio nrs è superiore a 4.
Giorno postoperatorio 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Lo stato del dolore sarà valutato sulla base dei punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e dopo il movimento. Lo stato del dolore sarà valutato a 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. ore dopo l'intervento. Ogni NRS è punteggi 0-10. (0=nessun dolore; 10=peggior dolore immaginabile)
Giorno postoperatorio 1
Il momento del primo fabbisogno di oppioidi
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
Il tempo del primo fabbisogno di oppioidi verrà registrato durante le prime 24 ore postoperatorie
Giorno postoperatorio 1

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di nausea e vomito post-operatori (PONV)
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
la presenza di nausea e vomito sarà registrata per 24 ore dopo l'intervento
Giorno postoperatorio 1
L'incidenza degli effetti collaterali correlati agli anestetici locali, all'uso di oppioidi e alla tecnica dell'anestesia regionale
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
depressione respiratoria, tossicità da anestetico locale (LA), ematoma e danno d'organo.
Giorno postoperatorio 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TFPB-QLB3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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