Vergelijking van de effecten van TFPB en anterieure QLB op postoperatieve analgesie bij keizersneden
31 oktober 2023 bijgewerkt door: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University
Vergelijking van de effecten van transversalis fascia-vlakblok en anterieure QLB (TFPB en anterieure QLB) op postoperatieve analgesie bij keizersneden
Deze studie evalueert de postoperatieve analgetische effecten van transversalis fascia plane block en anterior quadratus lumborum block bij patiënten met een keizersnede onder algemene anesthesie.
Algemene anesthesie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten voor de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden patiënten in twee groepen verdeeld.
Nadat de algemene anesthesie is uitgevoerd en de keizersnede is voltooid; TFPB-blok zal worden uitgevoerd bij patiënten in groep A; terwijl anterieure QLB-blok zal worden uitgevoerd bij patiënten in groep B. Bovendien zal patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) worden gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
Groep A - Patiënten in groep A krijgen na de operatie een TFPB-blokkade.
Bovendien zal patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) worden gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
Groep B - Patiënten in groep B krijgen na de operatie een voorste QLB-blok.
Bovendien zal patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) worden gebruikt in de eerste 24 uur na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55200
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 37 weken zwanger zijn
- Het plannen van een electieve keizersnede
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 patiënten met comorbiditeit (ernstige nier-, hart-, leverziekte)
- Wordt geopereerd met spinale anesthesie
- Obesitas (> 100 kg, BMI> 35 kg / m2)
- Contra-indicatie van regionale anesthesie (coagulopathie, abnormale internationale genormaliseerde ratio (INR), trombocytopenie, infectie op de injectieplaats)
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica of een voorgeschiedenis van allergie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van opioïdengebruik langer dan vier weken
- Patiënten met psychiatrische stoornissen
- Patiënten met anatomische misvorming
- Patiënten die niet mee willen doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Transversalis Fascia Plane-blok
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) zal worden uitgevoerd bij de patiënten in groep A na de keizersnede.
Patiëntgestuurd analgesie-apparaat (PCA) wordt gebruikt voor alle patiënten in de eerste 24 uur na de operatie
|
Transversalis Fascia Plane Block wordt uitgevoerd met 25 ml 0,25% bupivacaïne, na het einde van een keizersnede vóór extubatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus Lumborum-blok
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) zal worden uitgevoerd bij de patiënten in groep B na de keizersnede.
Patiëntgestuurd analgesie-apparaat (PCA) wordt gebruikt voor alle patiënten in de eerste 24 uur na de operatie
|
Anterior Quadratus Lumborum-blok wordt uitgevoerd met 25 ml 0,25% bupivacaïne, na het einde van de keizersnede vóór extubatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïdengebruik in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
Morfineconsumptie in de eerste 24 uur wordt geteld door een IV-patiëntgestuurd analgesie-apparaat (PCA).
Patiënten kunnen opioïden aanvragen via een PCA-apparaat wanneer de nrs-score hoger is dan 4.
|
Postoperatieve Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve acute pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
De pijnstatus wordt geëvalueerd op basis van numerieke beoordelingsschaal (NRS) scores in rust en na beweging.
De pijnstatus wordt beoordeeld op 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24.
uur na de operatie.
Elke NRS scoort 0-10.
(0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn)
|
Postoperatieve Dag 1
|
|
De tijd van de eerste behoefte aan opioïden
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
Het tijdstip van de eerste behoefte aan opioïden wordt tijdens de postoperatieve eerste 24 uur geregistreerd
|
Postoperatieve Dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV)
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
de aanwezigheid van misselijkheid en braken wordt gedurende 24 uur na de operatie geregistreerd
|
Postoperatieve Dag 1
|
|
De incidentie van bijwerkingen gerelateerd aan lokale anesthetica, opioïdengebruik en regionale anesthesietechniek
Tijdsspanne: Postoperatieve Dag 1
|
ademhalingsdepressie, lokale anesthesie (LA) toxiciteit, hematoom en orgaanschade.
|
Postoperatieve Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TFPB-QLB3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .