Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av TFPB och främre QLB på postoperativ analgesi vid kejsarsnittskirurgi

31 oktober 2023 uppdaterad av: SEZGİN BİLGİN, Ondokuz Mayıs University

Jämförelse av effekterna av Transversalis Fascia Plane Block och Anterior QLB (TFPB och Anterior QLB) på postoperativ analgesi vid kejsarsnittskirurgi

Denna studie utvärderar de postoperativa analgetiska effekterna av transversalis fascia plane block och anterior quadratus lumborum block hos patienter som har kejsarsnitt under allmän anestesi. Allmän anestesi kommer att utföras till alla patienter för operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie delas patienter in i två grupper. Efter att den allmänna anestesin är utförd och kejsarsnittsoperationen är över; TFPB-blockering kommer att utföras på patienter i grupp A; medan främre QLB-blockering kommer att utföras på patienter i grupp B. Dessutom kommer patientkontrollerad analgesi (PCA) att användas under de första 24 timmarna postoperativt. Grupp A - Patienter i grupp A kommer att ha TFPB-blockering efter operationen. Dessutom kommer patientkontrollerad analgesi (PCA) att användas under de första 24 timmarna postoperativt. Grupp B - Patienter i grupp B kommer att ha främre QLB-blockad efter operationen. Dessutom kommer patientkontrollerad analgesi (PCA) att användas under de första 24 timmarna postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55200
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara gravid i minst 37 veckor
  • Planerar ett elektivt kejsarsnitt
  • Är mellan 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 patienter med komorbiditeter (allvarlig njur-, hjärt-, leversjukdom)
  • Blir opererad med spinalbedövning
  • Fetma (> 100 kg, BMI> 35 kg/m2)
  • Kontraindikation för regional anestesi (koagulopati, onormalt internationellt normaliserat förhållande (INR), trombocytopeni, infektion på injektionsstället)
  • Överkänslighet mot lokalanestetika eller en historia av allergi
  • Patienter med en historia av opioidanvändning längre än fyra veckor
  • Patienter med psykiatriska störningar
  • Patienter med anatomisk deformitet
  • Patienter som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversalis Fascia Plane Block
Transversalis Fascia Plane Block (TFPB) kommer att utföras för patienterna i grupp A efter kejsarsnittsoperationen. Patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) används för alla patienter under de första 24 timmarna postoperativt
Övrig: Regionalbedövning TFPB
Transversalis Fascia Plane Block kommer att utföras med 25 ml 0,25 % bupivakain, efter avslutat kejsarsnitt före extubering.
Andra namn:
  • Transversalis Fascia Plane Block
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block
Anterior Quadratus Lumborum Block (Anterior QLB) kommer att utföras för patienterna i grupp B efter operationen med kejsarsnitt. Patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) används för alla patienter under de första 24 timmarna postoperativt
Övrig: Regionalbedövning QLB
Anterior Quadratus Lumborum Block kommer att utföras med 25 ml 0,25 % bupivakain, efter avslutat kejsarsnitt före extubering.
Andra namn:
  • Anterior Quadratus Lumborum Block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: Postoperativ dag 1
Morfinkonsumtion under de första 24 timmarna kommer att räknas av IV patientkontrollerad analgesiapparat (PCA). Patienter kommer att kunna begära opioider via PCA-enhet när nrs-poängen är över 4.
Postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut smärta
Tidsram: Postoperativ dag 1
Smärtstatus kommer att utvärderas baserat på numerisk betygsskala (NRS) poäng i vila och efter rörelse. Smärtstatus kommer att utvärderas vid 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24. timmar efter operationen. Varje NRS har 0-10 poäng. (0=ingen smärta; 10=värsta tänkbara smärta)
Postoperativ dag 1
Tidpunkten för det första opioidbehovet
Tidsram: Postoperativ dag 1
Tiden för det första opioidbehovet kommer att registreras under de första 24 timmarna efter operationen
Postoperativ dag 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativt illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Postoperativ dag 1
förekomsten av illamående och kräkningar kommer att registreras i 24 timmar efter operationen
Postoperativ dag 1
Förekomsten av biverkningar relaterade till lokalanestetika, opioidanvändning och regional anestesiteknik
Tidsram: Postoperativ dag 1
andningsdepression, lokalbedövning (LA) toxicitet, hematom och organskador.
Postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Huvudutredare: Sezgin Bilgin, Ondokuz Mayıs University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TFPB-QLB3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Regionalbedövning TFPB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera