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SAH患者における神経原性心筋および肺損傷

2023年5月4日 更新者：Medical University of Silesia

くも膜下出血患者における尿メタネフリン濃度と心筋および肺損傷との関係：前向き観察研究

今日まで、SAH患者の脳損傷の程度が神経原性心筋損傷および神経原性肺損傷の程度と相関しているかどうかはほとんどわかっていません。

これは、くも膜下出血患者におけるカテコールアミンの急増と心筋および肺損傷の発症との関係を評価するために設計された前向き観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

複数の形態の脳損傷、主にクモ膜下出血 (SAH) は、心筋損傷のマーカーの放出を伴う、心電図の変化を伴う神経性心筋損傷を伴うことがよくあります。 この形態の心機能障害は、カテコールアミン放出に関連する細胞毒性によって媒介されると考えられています。 頭蓋内出血の過程における中枢神経系の損傷は、同様の病原性経路で、神経原性肺損傷につながる可能性があります。 今日まで、SAH 患者の脳損傷の程度が神経原性心筋損傷の程度と相関しているかどうかはほとんどわかっていません。 さらに、このタイプの心筋損傷の完全な臨床像と期間、および神経原性肺損傷と同時に発生する頻度は不明のままです。 このような分析は、これらの患者の治療を最適化するための基本的かつ最も重要なステップです。

方法: この前向き観察研究では、集中治療室での入院を必要とするくも膜下出血患者 30 人を募集することを目指しています。 患者は、心臓損傷マーカー（hs-TnT、CPK、CK-MB、NT-proBNP）の上昇と、より侵襲的な換気パラメータの必要性によって定義される呼吸状態の悪化、およびその後の動脈血ガスの変化について監視されます。 上記のパラメータは、12 時間ごとに評価されます。 さらに、患者は、12 時間の採尿でカテコールアミン代謝物 (メタネフリン) 濃度の上昇についてスクリーニングされます。

テストする仮説: SAH 患者の心筋および肺損傷は、尿中のメタネフリン濃度の増加とタイムリーに関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ポーランド
    • Województwo Śląskie
      • Katowice、Województwo Śląskie、ポーランド、40-752
        • 募集
        • University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Natalia Rachfalska

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入院したくも膜下出血患者。

説明

包含基準:

  • くも膜下出血（動脈瘤性および非動脈瘤性）の患者で、挿管と人工呼吸器を必要とする急性意識障害（Glasgow Coma Scale < 8 pts）があり、ICU に 24 時間以上入院している

除外基準:

  • 重度の肺疾患の既往
  • 重度の心疾患の既往
  • ICU滞在の最初の72時間以内の死亡
  • 体外救命技術の必要性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
くも膜下出血患者
くも膜下出血で集中治療室に入院している18歳以上の患者。
診断テスト：hs-TnT（高感度心筋トロポニンT）血漿濃度
hs-TnT 血漿濃度を 12 時間ごとに測定
診断テスト：CK-MB（クレアチンキナーゼ心筋バンド）血漿中濃度
12時間ごとに測定されるCK-MB血漿濃度
診断テスト：CPK（クレアチンホスホキナーゼ）血漿濃度
12時間ごとに測定されるCPK血漿濃度
診断テスト：NT-proBNP（脳ナトリウム利尿ペプチドのN末端プロホルモン）血漿中濃度
12時間ごとに測定されるNT-proBNP血漿濃度
診断テスト：尿中メタネフリン濃度
分光測光法を使用して 12 時間の採尿で測定されたメタネフリン濃度。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡（患者数）
時間枠：7日
入院の最初の7日間の患者の死亡。
7日
Hs-TnT 値が上昇した患者数
時間枠：7日
心筋障害バイオマーカーとして扱われるhs-TnT
7日
NT-proBNP 値が上昇した患者数
時間枠：7日
心筋障害バイオマーカーとして扱われるNT-proBNP
7日
クレアチンキナーゼ値が上昇した患者数
時間枠：7日
心筋障害バイオマーカーとして扱われるクレアチンキナーゼ
7日
クレアチンキナーゼ MB 値が上昇した患者数
時間枠：7日
心筋障害バイオマーカーとして扱われるクレアチンキナーゼMB
7日
ホロウィッツ指数が低下した患者数
時間枠：7日
ホロウィッツ指数の低下は、その後の血液ガスの変化により、より侵襲的な換気パラメータが必要な兆候として扱われます
7日
FiO2 の増加が必要な患者数
時間枠：7日
FiO2 の増加の必要性は、その後の血液ガスの変化により、より侵襲的な換気パラメータの必要性の兆候として扱われます
7日
PEEP値を上げる必要がある患者の数
時間枠：7日
PEEP値の増加の必要性は、その後の血液ガスの変化により、より侵襲的な換気パラメータの必要性の兆候として扱われます
7日
神経筋遮断薬の使用が必要な患者数
時間枠：7日
神経筋遮断薬の使用の必要性は、その後の血液ガスの変化を伴うより侵襲的な換気パラメータの必要性の兆候として扱われます
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Silesia

捜査官

  • スタディチェア：Łukasz Krzych, PhD、University Clinical Center prof. K. Gibiński of the Medical University of Silesia in Katowice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月22日

一次修了 (予想される)

2024年6月30日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月4日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PCN/0022/KB/206/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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